Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poliamid komplett műfogsorok életminőségének mérése

2017. július 27. frissítette: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Fémerősítésű, rugalmas poliamid komplett műfogsor a hőre keményedő polimetil-metakriláttal szemben a száj egészségével kapcsolatos életminőség szempontjából; Randomizált klinikai vizsgálat

A polimetil-metakrilátot 1937 óta használják a műfogsor alapanyagának aranystandardjaként számos előnye miatt, mint pl. jó esztétika, megfelelő szilárdság, könnyű javítás és egyszerű feldolgozási technikák. Mint minden anyagnak, ennek is vannak problémái, mint például a polimerizációs zsugorodás, az alacsony ütési és hajlítási tulajdonságok, valamint az alacsony fáradtságállóság2. Ezért a poliamidot bevezették a fogászatba, hogy műfogsor alapanyagként használják fel ezen problémák megoldására. A poliamid műfogsor alapanyagok néhány jobb tulajdonsággal rendelkeznek, mint a PMMA as; Nagy ütő- és hajlítószilárdság, kiváló esztétika és kisebb monomerek felszabadulása4. Bár a betegelégedettség szempontjából előnyt jelent, a hajlító tulajdonság ellenjavallatnak tekinthető a műfogsor alapanyaga esetén.

A felderítők kísérlete egy poliamid anyag merevségének javítására, valamint a száj egészségével kapcsolatos életminőség javítására szolgál a hőre keményedő polimetil-metakriláthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- i. Férfi vagy nőbeteg, életkorú (45-55) és jó egészségi állapotban ii. Valamennyi beteg csontos Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolattal rendelkezik, és elegendő a boltívek közötti távolság.

iii. Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.

iv. Mentes minden tempro-mandibularis ízületi rendellenességtől. v. A betegek jó szájhigiéniával rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

- i. A hormonális zavarokkal, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy hormonális betegségekkel küzdő betegeket nem vettük figyelembe.

ii. xerostomiás vagy túlzott nyáladzásban szenvedő beteg. iii. Rendellenes nyelvviselkedéssel és/vagy mérettel rendelkező beteg. iv. Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: poliamid
A poliamid egy hőre lágyuló anyag, amelyet nemrégiben vezettek be teljes műfogsorként történő felhasználásra, amely kiváló esztétikát és rugalmasságot biztosít.
Egyéb: poliamid
új fogsor alapanyag
Más nevek:
  • Nejlon
ACTIVE_COMPARATOR: poli-metil-metakrilát
A poli-metil-metakrilátot általánosan használják komplett műfogsorok készítésének anyagaként, és magas sikerességi aránynak bizonyult, és aranystandardnak tekintik.
Egyéb: poli-metil-metakrilát
a műfogsor alapanyagok arany szabványa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szájhigiéniával kapcsolatos életminőség
Időkeret: egy hónap
OHIP-49 kérdőív
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • polyamide_complete dentures

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a poliamid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel