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Mesure de la qualité de vie des prothèses complètes en polyamide

27 juillet 2017 mis à jour par: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Prothèse complète en polyamide flexible renforcé de métal par rapport au polyméthacrylate de méthyle thermodurci en termes de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire ; Essai clinique randomisé

Le polyméthacrylate de méthyle est utilisé depuis 1937 comme étalon-or pour un matériau de base de prothèse dentaire en raison de ses nombreux avantages tels que; bonne esthétique, résistance adéquate, réparation facile et techniques de traitement simples. Comme tout matériau, il présente certains problèmes tels que le retrait de polymérisation, les faibles propriétés d'impact et de flexion et la faible résistance à la fatigue2. Ainsi, le polyamide a été introduit en dentisterie pour être utilisé comme matériau de base des prothèses dentaires afin de résoudre ces problèmes. Les matériaux de base pour prothèses dentaires en polyamide ont des propriétés supérieures à celles du PMMA comme; Haute résistance aux chocs et à la flexion, excellente esthétique et moins de libération de monomères résiduels4. Bien qu'étant un avantage du point de vue de la satisfaction du patient, la propriété de flexion est considérée comme une contre-indication pour un matériau de base de prothèse.

L'essai des enquêteurs est réalisé dans le but d'améliorer la rigidité d'un matériau polyamide ainsi que d'améliorer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire par rapport au polyméthacrylate de méthyle thermodurci.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- je. Patient masculin ou féminin avec tranche d'âge (45-55) et en bon état de santé ii. Tous les patients ont une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle squelettique et ont une distance inter-arcades suffisante.

iii. Exempt de tout trouble systémique ou neuromusculaire pouvant affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.

iv. Exempt de tout trouble de l'articulation tempro-mandibulaire. v. Les patients ont une bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

- je. Les patients ayant des troubles hormonaux comme le diabète, les maladies hormonales thyroïdiennes ou parathyroïdiennes n'ont pas été inclus.

ii. Patient atteint de xérostomie ou de salivation excessive. iii. Patient présentant un comportement et/ou une taille de langue anormaux. iv. Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: polyamide
Le polyamide est un matériau thermoplastique récemment introduit pour être utilisé comme matériau de prothèse complète, qui offre une excellente esthétique et flexibilité.
Autre: polyamide
nouveau matériau de base de prothèse
Autres noms:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: le polyméthacrylate de méthyle
Le polyméthacrylate de méthyle a été couramment utilisé comme matériau pour la construction de prothèses complètes et s'est avéré avoir un taux de réussite élevé et considéré comme l'étalon-or.
Autre: le polyméthacrylate de méthyle
référence en matière de matériaux de base pour prothèses dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: un mois
Questionnaire OHIP-49
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • polyamide_complete dentures

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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