- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03234803
Medindo a qualidade de vida de próteses totais de poliamida
Prótese total de poliamida flexível reforçada com metal versus polimetilmetacrilato termopolimerizado em termos de qualidade de vida relacionada à saúde bucal; Ensaio Clínico Randomizado
O polimetilmetacrilato tem sido usado desde 1937 como padrão-ouro para um material de base de dentadura devido às suas várias vantagens como; boa estética, resistência adequada, fácil reparo e técnicas de processamento simples. Como qualquer material, apresenta alguns problemas como contração de polimerização, baixo impacto e propriedades de flexão e baixa resistência à fadiga2. Assim, a poliamida foi introduzida na odontologia para ser utilizada como material de base para próteses, a fim de solucionar esses problemas. Materiais de base de dentadura de poliamida têm algumas propriedades superiores ao PMMA como; Alto impacto e resistência à flexão, excelente estética e menor liberação de monômeros residuais4. Apesar de ser uma vantagem do ponto de vista da satisfação do paciente, a propriedade flexural é considerada uma contra-indicação para um material de base de prótese.
O teste dos investigadores é feito para melhorar a rigidez de um material de poliamida, bem como melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal em comparação com o polimetil metacrilato curado por calor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- eu. Paciente do sexo masculino ou feminino na faixa etária (45-55) e em boas condições médicas ii. Todos os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética Classe I de Angle e distância inter-arcos suficiente.
iii. Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
4. Livre de qualquer distúrbio da articulação temporomandibular. v. Os pacientes têm boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- eu. Pacientes com distúrbios hormonais como diabetes, doenças hormonais da tireoide ou da paratireoide não foram incluídos.
ii. Paciente com xerostomia ou salivação excessiva. iii. Paciente com comportamento e/ou tamanho anormal da língua. 4. Sem patologia intraoral de tecidos moles e duros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: poliamida
a poliamida é um material termoplástico recentemente introduzido para ser utilizado como material de prótese total, que proporciona excelente estética e flexibilidade.
|
novo material de base de dentadura
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: poli-metil metacrilato
o polimetilmetacrilato tem sido comumente utilizado como material para a confecção de próteses totais e provou ter alto índice de sucesso e ser considerado padrão-ouro.
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padrão ouro para materiais de base de dentadura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: um mês
|
Questionário OHIP-49
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ali IL, Yunus N, Abu-Hassan MI. Hardness, flexural strength, and flexural modulus comparisons of three differently cured denture base systems. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):545-9. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00357.x. Epub 2008 Aug 26.
- Wadachi J, Sato M, Igarashi Y. Evaluation of the rigidity of dentures made of injection-molded materials. Dent Mater J. 2013;32(3):508-11. doi: 10.4012/dmj.2013-061.
- Schwindling FS, Rammelsberg P, Stober T. Effect of chemical disinfection on the surface roughness of hard denture base materials: a systematic literature review. Int J Prosthodont. 2014 May-Jun;27(3):215-25. doi: 10.11607/ijp.3759.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- polyamide_complete dentures
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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