Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medindo a qualidade de vida de próteses totais de poliamida

27 de julho de 2017 atualizado por: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Prótese total de poliamida flexível reforçada com metal versus polimetilmetacrilato termopolimerizado em termos de qualidade de vida relacionada à saúde bucal; Ensaio Clínico Randomizado

O polimetilmetacrilato tem sido usado desde 1937 como padrão-ouro para um material de base de dentadura devido às suas várias vantagens como; boa estética, resistência adequada, fácil reparo e técnicas de processamento simples. Como qualquer material, apresenta alguns problemas como contração de polimerização, baixo impacto e propriedades de flexão e baixa resistência à fadiga2. Assim, a poliamida foi introduzida na odontologia para ser utilizada como material de base para próteses, a fim de solucionar esses problemas. Materiais de base de dentadura de poliamida têm algumas propriedades superiores ao PMMA como; Alto impacto e resistência à flexão, excelente estética e menor liberação de monômeros residuais4. Apesar de ser uma vantagem do ponto de vista da satisfação do paciente, a propriedade flexural é considerada uma contra-indicação para um material de base de prótese.

O teste dos investigadores é feito para melhorar a rigidez de um material de poliamida, bem como melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal em comparação com o polimetil metacrilato curado por calor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- eu. Paciente do sexo masculino ou feminino na faixa etária (45-55) e em boas condições médicas ii. Todos os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética Classe I de Angle e distância inter-arcos suficiente.

iii. Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.

4. Livre de qualquer distúrbio da articulação temporomandibular. v. Os pacientes têm boa higiene bucal.

Critério de exclusão:

- eu. Pacientes com distúrbios hormonais como diabetes, doenças hormonais da tireoide ou da paratireoide não foram incluídos.

ii. Paciente com xerostomia ou salivação excessiva. iii. Paciente com comportamento e/ou tamanho anormal da língua. 4. Sem patologia intraoral de tecidos moles e duros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: poliamida
a poliamida é um material termoplástico recentemente introduzido para ser utilizado como material de prótese total, que proporciona excelente estética e flexibilidade.
novo material de base de dentadura
Outros nomes:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: poli-metil metacrilato
o polimetilmetacrilato tem sido comumente utilizado como material para a confecção de próteses totais e provou ter alto índice de sucesso e ser considerado padrão-ouro.
padrão ouro para materiais de base de dentadura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: um mês
Questionário OHIP-49
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • polyamide_complete dentures

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em poliamida

Se inscrever