Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av livskvalitet for komplette proteser av polyamid

27. juli 2017 oppdatert av: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Metallforsterket fleksibel polyamid komplett protese versus varmeherdet polymetylmetakrylat når det gjelder oral helserelatert livskvalitet; Randomisert klinisk forsøk

Polymetylmetakrylat har blitt brukt siden 1937 som en gullstandard for et protesebasemateriale på grunn av dets flere fordeler som; god estetikk, tilstrekkelig styrke, enkel reparasjon og enkle bearbeidingsteknikker. Som ethvert materiale har det noen problemer som polymerisasjonskrymping, lave slag- og bøyningsegenskaper og lav utmattelsesmotstand2. Så polyamid ble introdusert i tannlegen for å bli brukt som et protesebasemateriale for å løse disse problemene. Polyamidprotesebasematerialer har noen overlegne egenskaper enn PMMA som; Høy slag- og bøyestyrke, utmerket estetikk og mindre frigjøring av gjenværende monomerer4. Selv om det er en fordel med tanke på pasienttilfredshet, anses bøyningsegenskaper å være en kontraindikasjon for et protesebasemateriale.

Undersøkernes forsøk er gjort for å forbedre stivheten til et polyamidmateriale samt forbedre oral helserelatert livskvalitet sammenlignet med varmeherdet polymetylmetakrylat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maha El Kerdawy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Jeg. Mannlig eller kvinnelig pasient med alder (45-55) og i god medisinsk tilstand ii. Alle pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrekkelig avstand mellom buene.

iii. Fri for enhver systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.

iv. Fri for enhver temprom-mandibular leddlidelse. v. Pasientene har god munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

- Jeg. Pasienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideahormonsykdommer ble ikke inkludert.

ii. Pasient med xerostomi eller overdreven salivasjon. iii. Pasient med unormal tungeadferd og/eller størrelse. iv. Ingen intraoral myk- og hardvevspatose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: polyamid
polyamid er et termoplastisk materiale som nylig ble introdusert for å brukes som et komplett protesemateriale, som gir utmerket estetikk og fleksibilitet.
Annen: polyamid
nytt protesebasemateriale
Andre navn:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: poly-metylmetakrylat
poly-metylmetakrylat har blitt ofte brukt som et materiale for å konstruere komplette proteser og har vist seg å ha høy suksessrate og anses å være gullstandard.
Annen: poly-metylmetakrylat
gullstandard for protesebasematerialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: en måned
OHIP-49 spørreskjema
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • polyamide_complete dentures

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på polyamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere