Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medición de la calidad de vida de las prótesis dentales completas de poliamida

27 de julio de 2017 actualizado por: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Dentadura postiza completa de poliamida flexible reforzada con metal versus metacrilato de polimetilo curado con calor en términos de calidad de vida relacionada con la salud oral; Ensayo clínico aleatorizado

El metacrilato de polimetilo se ha utilizado desde 1937 como estándar de oro para un material de base para dentaduras postizas debido a sus diversas ventajas como; buena estética, resistencia adecuada, fácil reparación y técnicas de elaboración sencillas. Como cualquier material, tiene algunos problemas como la contracción de polimerización, propiedades de bajo impacto y flexión y baja resistencia a la fatiga2. Por lo tanto, la poliamida se introdujo en la odontología para ser utilizada como material base de la dentadura para resolver estos problemas. Los materiales de base para dentaduras postizas de poliamida tienen algunas propiedades superiores al PMMA como; Alto impacto y resistencia a la flexión, excelente estética y menor liberación de monómeros residuales4. Aunque es una ventaja desde el punto de vista de la satisfacción del paciente, la propiedad de flexión se considera una contraindicación para un material de base de prótesis.

El ensayo de los investigadores se realiza para mejorar la rigidez de un material de poliamida, así como para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud bucal en comparación con el metacrilato de polimetilo curado con calor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- i. Paciente masculino o femenino con rango de edad (45-55) y en buenas condiciones médicas ii. Todos los pacientes tienen relación maxilomandibular clase I de Angle esquelético y tienen suficiente distancia entre arcos.

iii. Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.

IV. Libre de cualquier trastorno de la articulación temporomandibular. v. Los pacientes tienen una buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

- i. No se incluyeron pacientes con trastornos hormonales como diabetes, enfermedades hormonales tiroideas o paratiroideas.

ii. Paciente con xerostomía o salivación excesiva. iii. Paciente con comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua. IV. Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: poliamida
La poliamida es un material termoplástico de reciente introducción para ser utilizado como material de prótesis completa, que proporciona una excelente estética y flexibilidad.
nuevo material base para dentaduras postizas
Otros nombres:
  • Nylon
COMPARADOR_ACTIVO: polimetacrilato de metilo
El metacrilato de polimetilo se ha utilizado comúnmente como material para construir prótesis dentales completas y ha demostrado tener una alta tasa de éxito y se considera el estándar de oro.
estándar de oro para materiales de base de dentadura postiza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: un mes
Cuestionario OHIP-49
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • polyamide_complete dentures

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre poliamida

Suscribir