- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03234803
Medición de la calidad de vida de las prótesis dentales completas de poliamida
Dentadura postiza completa de poliamida flexible reforzada con metal versus metacrilato de polimetilo curado con calor en términos de calidad de vida relacionada con la salud oral; Ensayo clínico aleatorizado
El metacrilato de polimetilo se ha utilizado desde 1937 como estándar de oro para un material de base para dentaduras postizas debido a sus diversas ventajas como; buena estética, resistencia adecuada, fácil reparación y técnicas de elaboración sencillas. Como cualquier material, tiene algunos problemas como la contracción de polimerización, propiedades de bajo impacto y flexión y baja resistencia a la fatiga2. Por lo tanto, la poliamida se introdujo en la odontología para ser utilizada como material base de la dentadura para resolver estos problemas. Los materiales de base para dentaduras postizas de poliamida tienen algunas propiedades superiores al PMMA como; Alto impacto y resistencia a la flexión, excelente estética y menor liberación de monómeros residuales4. Aunque es una ventaja desde el punto de vista de la satisfacción del paciente, la propiedad de flexión se considera una contraindicación para un material de base de prótesis.
El ensayo de los investigadores se realiza para mejorar la rigidez de un material de poliamida, así como para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud bucal en comparación con el metacrilato de polimetilo curado con calor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- i. Paciente masculino o femenino con rango de edad (45-55) y en buenas condiciones médicas ii. Todos los pacientes tienen relación maxilomandibular clase I de Angle esquelético y tienen suficiente distancia entre arcos.
iii. Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.
IV. Libre de cualquier trastorno de la articulación temporomandibular. v. Los pacientes tienen una buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- i. No se incluyeron pacientes con trastornos hormonales como diabetes, enfermedades hormonales tiroideas o paratiroideas.
ii. Paciente con xerostomía o salivación excesiva. iii. Paciente con comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua. IV. Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: poliamida
La poliamida es un material termoplástico de reciente introducción para ser utilizado como material de prótesis completa, que proporciona una excelente estética y flexibilidad.
|
nuevo material base para dentaduras postizas
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: polimetacrilato de metilo
El metacrilato de polimetilo se ha utilizado comúnmente como material para construir prótesis dentales completas y ha demostrado tener una alta tasa de éxito y se considera el estándar de oro.
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estándar de oro para materiales de base de dentadura postiza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: un mes
|
Cuestionario OHIP-49
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ali IL, Yunus N, Abu-Hassan MI. Hardness, flexural strength, and flexural modulus comparisons of three differently cured denture base systems. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):545-9. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00357.x. Epub 2008 Aug 26.
- Wadachi J, Sato M, Igarashi Y. Evaluation of the rigidity of dentures made of injection-molded materials. Dent Mater J. 2013;32(3):508-11. doi: 10.4012/dmj.2013-061.
- Schwindling FS, Rammelsberg P, Stober T. Effect of chemical disinfection on the surface roughness of hard denture base materials: a systematic literature review. Int J Prosthodont. 2014 May-Jun;27(3):215-25. doi: 10.11607/ijp.3759.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- polyamide_complete dentures
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