Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van de levenskwaliteit van volledige kunstgebitten van polyamide

27 juli 2017 bijgewerkt door: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Metaalversterkt flexibel polyamide volledig kunstgebit versus door hitte uitgehard polymethylmethacrylaat in termen van mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; Gerandomiseerde klinische proef

Polymethylmethacrylaat wordt sinds 1937 gebruikt als een gouden standaard voor een basismateriaal voor kunstgebitten vanwege de verschillende voordelen zoals; goede esthetiek, voldoende sterkte, gemakkelijke reparatie en eenvoudige verwerkingstechnieken. Zoals elk materiaal heeft het enkele problemen zoals polymerisatiekrimp, lage impact- en buigeigenschappen en lage vermoeidheidsweerstand2. Dus werd polyamide in de tandheelkunde geïntroduceerd om als basismateriaal voor prothesen te worden gebruikt om deze problemen op te lossen. Polyamide kunstgebitbasismaterialen hebben enkele superieure eigenschappen dan PMMA zoals; Hoge impact & buigsterkte, uitstekende esthetiek en minder afgifte van resterende monomeren4. Hoewel dit een voordeel is vanuit het oogpunt van patiënttevredenheid, wordt buigzaamheid beschouwd als een contra-indicatie voor een materiaal voor een kunstgebit.

De proef van de onderzoekers wordt gedaan om de stijfheid van een polyamidemateriaal te verbeteren en om de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid te verbeteren in vergelijking met warmtegehard polymethylmethacrylaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- i. Mannelijke of vrouwelijke patiënt met een leeftijdscategorie (45-55) en in goede medische toestand ii. Alle patiënten hebben een klasse I maxillo-mandibulaire relatie van de skelethoek en hebben voldoende afstand tussen de boog.

iii. Vrij van elke systemische of neuromusculaire aandoening die de kauwefficiëntie van kauwspieren kan beïnvloeden.

iv. Vrij van elke temporo-mandibulaire gewrichtsaandoening. v. De patiënten hebben een goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

- i. Patiënten met hormonale stoornissen zoals diabetes, schildklier- of bijschildklierhormoonziekten werden niet opgenomen.

ii. Patiënt met xerostomie of overmatige speekselafscheiding. iii. Patiënt met abnormaal tonggedrag en/of maat. iv. Geen intraorale pathose van zacht en hard weefsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: polyamide
polyamide is een thermoplastisch materiaal dat onlangs is geïntroduceerd om te worden gebruikt als materiaal voor volledige prothesen, dat een uitstekende esthetiek en flexibiliteit biedt.
Ander: polyamide
nieuw kunstgebit basismateriaal
Andere namen:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polymethylmethacrylaat
polymethylmethacrylaat is algemeen gebruikt als materiaal voor het construeren van volledige kunstgebitten en bleek een hoog slagingspercentage te hebben en wordt beschouwd als de gouden standaard.
Ander: polymethylmethacrylaat
gouden standaard voor kunstgebitbasismaterialen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een maand
OHIP-49 vragenlijst
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • polyamide_complete dentures

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op polyamide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren