Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av livskvalitet för kompletta polyamidproteser

27 juli 2017 uppdaterad av: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Metallförstärkt flexibel polyamid komplett protes kontra värmehärdad poly-metylmetakrylat när det gäller oral hälsorelaterad livskvalitet; Randomiserad klinisk prövning

Polymetylmetakrylat har använts sedan 1937 som en guldstandard för ett protesbasmaterial på grund av dess flera fördelar som; bra estetik, tillräcklig styrka, enkel reparation och enkla bearbetningstekniker. Som alla material har det vissa problem som polymerisationskrympning, låga slag- och böjegenskaper och låg utmattningsbeständighet2. Så polyamid introducerades i tandvården för att användas som protesbasmaterial för att lösa dessa problem. Polyamidprotesbasmaterial har vissa överlägsna egenskaper än PMMA som; Hög slag- och böjhållfasthet, utmärkt estetik och mindre frisättning av restmonomerer4. Även om det är en fördel när det gäller patientnöjdhet, anses böjegenskaper vara en kontraindikation för ett protesbasmaterial.

Undersökarnas försök görs för att förbättra styvheten hos ett polyamidmaterial samt för att förbättra munhälsorelaterad livskvalitet i jämförelse med värmehärdad polymetylmetakrylat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- jag. Manlig eller kvinnlig patient med åldersintervall (45-55) och i gott medicinskt tillstånd ii. Alla patienter har skeletal Angle's class I maxillo-mandibular relation och har tillräckligt avstånd mellan bågen.

iii. Fri från alla systemiska eller neuromuskulära störningar som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.

iv. Fri från alla käkledsstörningar. v. Patienterna har god munhygien.

Exklusions kriterier:

- jag. Patienter med hormonella störningar som diabetes, sköldkörtel- eller paratyreoideahormonsjukdomar inkluderades inte.

ii. Patient med xerostomi eller överdriven salivutsöndring. iii. Patient med onormalt tungbeteende och/eller storlek. iv. Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: polyamid
polyamid är ett termoplastiskt material som nyligen introducerats för att användas som ett komplett protesmaterial, som ger utmärkt estetik och flexibilitet.
Övrig: polyamid
nytt protesbasmaterial
Andra namn:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polymetylmetakrylat
poly-metylmetakrylat har ofta använts som material för att konstruera kompletta proteser och har visat sig ha hög framgång och anses vara guldstandard.
Övrig: polymetylmetakrylat
guldstandard för protesbasmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: en månad
OHIP-49 frågeformulär
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • polyamide_complete dentures

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på polyamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera