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폴리아미드 총의치의 삶의 질 측정

2017년 7월 27일 업데이트: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

구강 건강 관련 삶의 질 측면에서 금속 강화 유연한 폴리아미드 완전 의치와 열경화 폴리메틸 메타크릴레이트 비교; 무작위 임상 시험

Polymethyl methacrylate는 다음과 같은 몇 가지 장점 때문에 1937년부터 의치상 재료의 표준으로 사용되었습니다. 좋은 심미성, 적절한 강도, 쉬운 수리 및 간단한 가공 기술. 모든 재료와 마찬가지로 중합 수축, 낮은 충격 및 굽힘 특성, 낮은 피로 저항성 등의 문제가 있습니다2. 그래서 이러한 문제를 해결하기 위해 폴리아미드를 치과에 도입하여 의치상 재료로 사용하게 되었습니다. 폴리아미드 의치상 재료는 PMMA보다 몇 가지 우수한 특성을 가지고 있습니다. 높은 충격 및 굽힘 강도, 우수한 심미성 및 잔류 모노머 방출 감소4. 환자 만족도 측면에서 장점이 되지만 굴곡성은 의치상 재료의 금기사항으로 여겨진다.

열 경화 폴리메틸 메타크릴레이트와 비교하여 구강 건강 관련 삶의 질을 개선할 뿐만 아니라 폴리아미드 재료의 강성을 개선하기 위해 조사관의 시험이 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 나. 연령 범위(45-55세)이고 의학적 상태가 양호한 남성 또는 여성 환자 ii. 모든 환자는 skeletal Angle's class I 상하악관계를 가지고 있고 충분한 악궁간 거리를 가지고 있다.

iii. 저작근의 저작 효율에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 신경근 장애가 없습니다.

iv. 측두 하악 관절 장애가 없습니다. V. 환자는 구강 위생 상태가 양호합니다.

제외 기준:

- 나. 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 호르몬 질환과 같은 호르몬 장애가 있는 환자는 포함되지 않았습니다.

ii. 구강 건조증 또는 과도한 타액 분비가 있는 환자. iii. 비정상적인 혀 행동 및/또는 크기를 가진 환자. iv. 구강 연조직 및 경조직 병증 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리아미드
폴리아미드는 최근 총의치 재료로 도입된 열가소성 재료로 뛰어난 심미성과 유연성을 제공합니다.
다른: 폴리아미드
새로운 의치상 재료
다른 이름들:
  • 나일론
ACTIVE_COMPARATOR: 폴리메틸메타크릴레이트
poly-methyl methacrylate는 완전한 의치를 구성하기 위한 재료로 일반적으로 사용되어 왔으며 성공률이 높은 것으로 입증되었으며 금 본위제로 간주됩니다.
다른: 폴리메틸메타크릴레이트
의치상 재료의 골드 스탠다드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 한달
OHIP-49 설문지
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • polyamide_complete dentures

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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