Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellisten polyamidihammasproteesien elämänlaadun mittaaminen

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Metallivahvistettu joustava polyamidi täydellinen hammasproteesi vs. lämpökovettuva polymetyylimetakrylaatti suun terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta; Satunnaistettu kliininen tutkimus

Polymetyylimetakrylaattia on käytetty vuodesta 1937 hammasproteesin perusmateriaalin kultastandardina sen useiden etujen, kuten; hyvä estetiikka, riittävä lujuus, helppo korjata ja yksinkertaiset käsittelytekniikat. Kuten kaikilla materiaaleilla, sillä on joitain ongelmia, kuten polymeroinnin kutistuminen, alhaiset isku- ja taivutusominaisuudet sekä alhainen väsymiskestävyys2. Niinpä polyamidi otettiin käyttöön hammaslääketieteessä käytettäväksi hammasproteesin pohjamateriaalina näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Polyamidiproteesin perusmateriaaleilla on joitain parempia ominaisuuksia kuin PMMA:lla; Suuri isku- ja taivutuslujuus, erinomainen estetiikka ja vähemmän jäännösmonomeerien vapautumista4. Vaikka se on etu potilastyytyväisyyden kannalta, taivutusominaisuuden katsotaan olevan vasta-aihe hammasproteesin pohjamateriaalille.

Tutkijoiden koe on tehty polyamidimateriaalin jäykkyyden parantamiseksi sekä suun terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi verrattuna lämpökovettuneeseen polymetyylimetakrylaattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- i. Mies- tai naispotilas, jonka ikäluokka on 45-55 ja joka on hyvässä kunnossa ii. Kaikilla potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja leuan välinen suhde ja riittävä kaariväli.

iii. Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.

iv. Vapaa mistään tempro-leuan nivelhäiriöstä. v. Potilailla on hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

- i. Potilaita, joilla oli hormonaalisia häiriöitä, kuten diabetes, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen hormonaalisia sairauksia, ei otettu mukaan.

ii. Potilas, jolla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys. iii. Potilas, jolla on epänormaali kielen käyttäytyminen ja/tai koko. iv. Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: polyamidi
polyamidi on kestomuovimateriaali, joka on äskettäin esitelty käytettäväksi täydellisenä hammasproteesimateriaalina, joka tarjoaa erinomaisen estetiikan ja joustavuuden.
uutta hammasproteesin pohjamateriaalia
Muut nimet:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polymetyylimetakrylaatti
polymetyylimetakrylaattia on käytetty yleisesti materiaalina kokonaisten hammasproteesien rakentamiseen, ja sen onnistumisprosentti on korkea ja sitä pidetään kultastandardina.
kultastandardi proteesin pohjamateriaaleille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
OHIP-49 kyselylomake
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • polyamide_complete dentures

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset polyamidi

Tilaa