- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234803
Täydellisten polyamidihammasproteesien elämänlaadun mittaaminen
Metallivahvistettu joustava polyamidi täydellinen hammasproteesi vs. lämpökovettuva polymetyylimetakrylaatti suun terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta; Satunnaistettu kliininen tutkimus
Polymetyylimetakrylaattia on käytetty vuodesta 1937 hammasproteesin perusmateriaalin kultastandardina sen useiden etujen, kuten; hyvä estetiikka, riittävä lujuus, helppo korjata ja yksinkertaiset käsittelytekniikat. Kuten kaikilla materiaaleilla, sillä on joitain ongelmia, kuten polymeroinnin kutistuminen, alhaiset isku- ja taivutusominaisuudet sekä alhainen väsymiskestävyys2. Niinpä polyamidi otettiin käyttöön hammaslääketieteessä käytettäväksi hammasproteesin pohjamateriaalina näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Polyamidiproteesin perusmateriaaleilla on joitain parempia ominaisuuksia kuin PMMA:lla; Suuri isku- ja taivutuslujuus, erinomainen estetiikka ja vähemmän jäännösmonomeerien vapautumista4. Vaikka se on etu potilastyytyväisyyden kannalta, taivutusominaisuuden katsotaan olevan vasta-aihe hammasproteesin pohjamateriaalille.
Tutkijoiden koe on tehty polyamidimateriaalin jäykkyyden parantamiseksi sekä suun terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi verrattuna lämpökovettuneeseen polymetyylimetakrylaattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i. Mies- tai naispotilas, jonka ikäluokka on 45-55 ja joka on hyvässä kunnossa ii. Kaikilla potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja leuan välinen suhde ja riittävä kaariväli.
iii. Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
iv. Vapaa mistään tempro-leuan nivelhäiriöstä. v. Potilailla on hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- i. Potilaita, joilla oli hormonaalisia häiriöitä, kuten diabetes, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen hormonaalisia sairauksia, ei otettu mukaan.
ii. Potilas, jolla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys. iii. Potilas, jolla on epänormaali kielen käyttäytyminen ja/tai koko. iv. Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: polyamidi
polyamidi on kestomuovimateriaali, joka on äskettäin esitelty käytettäväksi täydellisenä hammasproteesimateriaalina, joka tarjoaa erinomaisen estetiikan ja joustavuuden.
|
uutta hammasproteesin pohjamateriaalia
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: polymetyylimetakrylaatti
polymetyylimetakrylaattia on käytetty yleisesti materiaalina kokonaisten hammasproteesien rakentamiseen, ja sen onnistumisprosentti on korkea ja sitä pidetään kultastandardina.
|
kultastandardi proteesin pohjamateriaaleille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
OHIP-49 kyselylomake
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ali IL, Yunus N, Abu-Hassan MI. Hardness, flexural strength, and flexural modulus comparisons of three differently cured denture base systems. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):545-9. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00357.x. Epub 2008 Aug 26.
- Wadachi J, Sato M, Igarashi Y. Evaluation of the rigidity of dentures made of injection-molded materials. Dent Mater J. 2013;32(3):508-11. doi: 10.4012/dmj.2013-061.
- Schwindling FS, Rammelsberg P, Stober T. Effect of chemical disinfection on the surface roughness of hard denture base materials: a systematic literature review. Int J Prosthodont. 2014 May-Jun;27(3):215-25. doi: 10.11607/ijp.3759.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- polyamide_complete dentures
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset polyamidi
-
AIM ImmunoTech Inc.Lopetettu
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointi
-
AIM ImmunoTech Inc.Amarex Clinical ResearchValmisPitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tilaYhdysvallat
-
AIM ImmunoTech Inc.Amarex Clinical ResearchKeskeytetty
-
AIM ImmunoTech Inc.ValmisHIV-infektio | HIV-seropositiivisuusYhdysvallat
-
AIM ImmunoTech Inc.Ei tilapäisesti saatavilla
-
AIM ImmunoTech Inc.LopetettuHIV-infektio | HIV-seropositiivisuusYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisRypyt dekolteellaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis
-
Galderma Brasil Ltda.Valmis