Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение качества жизни полных протезов из полиамида

27 июля 2017 г. обновлено: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Армированный металлом гибкий полиамидный полный протез по сравнению с термоотверждаемым полиметилметакрилатом с точки зрения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта; Рандомизированное клиническое исследование

Полиметилметакрилат используется с 1937 года в качестве золотого стандарта для материала основы зубного протеза из-за его нескольких преимуществ: хорошая эстетика, достаточная прочность, легкий ремонт и простые методы обработки. Как любой материал, он имеет ряд проблем, таких как полимеризационная усадка, низкие ударные и изгибные свойства, низкая усталостная прочность2. Таким образом, полиамид был введен в стоматологию в качестве базового материала для зубных протезов, чтобы решить эти проблемы. Полиамидные базовые материалы для зубных протезов обладают некоторыми превосходными свойствами по сравнению с ПММА; Высокая ударопрочность и прочность на изгиб, отличная эстетика и меньшее выделение остаточных мономеров4. Несмотря на то, что это является преимуществом с точки зрения удовлетворенности пациентов, способность к изгибу считается противопоказанием для материала основы зубного протеза.

Испытания проводились с целью повышения жесткости полиамидного материала, а также улучшения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, по сравнению с полиметилметакрилатом, отверждаемым при нагревании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- я. Пациент мужского или женского пола в возрасте (45-55 лет) в хорошем медицинском состоянии ii. Все пациенты имеют челюстно-нижнечелюстное соотношение I класса по скелету и достаточное расстояние между зубами.

III. Без каких-либо системных или нервно-мышечных расстройств, которые могут повлиять на эффективность жевания жевательных мышц.

IV. Без каких-либо заболеваний височно-нижнечелюстного сустава. в. У пациентов хорошая гигиена полости рта.

Критерий исключения:

- я. Пациенты с гормональными нарушениями, такими как сахарный диабет, гормональные заболевания щитовидной или паращитовидной железы, не включались.

II. Пациент с ксеростомией или чрезмерным слюноотделением. III. Пациент с ненормальным поведением и/или размером языка. IV. Патоза мягких и твердых тканей полости рта нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: полиамид
полиамид — это термопластический материал, недавно представленный для использования в качестве материала для полных зубных протезов, который обеспечивает превосходную эстетику и гибкость.
Другой: полиамид
новый материал для протеза
Другие имена:
  • Нейлон
ACTIVE_COMPARATOR: полиметилметакрилат
полиметилметакрилат широко используется в качестве материала для изготовления полных зубных протезов, имеет высокие показатели успеха и считается золотым стандартом.
Другой: полиметилметакрилат
золотой стандарт материалов для протезов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: один месяц
Анкета OHIP-49
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • polyamide_complete dentures

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования полиамид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться