Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar jakości życia protez całkowitych wykonanych z poliamidu

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Wzmocniona metalem elastyczna poliamidowa proteza całkowita kontra utwardzany termicznie polimetakrylan metylu pod względem jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej; Randomizowane badanie kliniczne

Polimetakrylan metylu jest używany od 1937 roku jako złoty standard dla materiału bazowego protez ze względu na kilka zalet, takich jak; dobra estetyka, odpowiednia wytrzymałość, łatwa naprawa i prosta technika obróbki. Jak każdy materiał ma pewne problemy, takie jak skurcz polimeryzacyjny, niski wpływ na uderzenia i zginanie oraz niska odporność na zmęczenie2. Tak więc poliamid został wprowadzony do stomatologii jako materiał bazowy do protez dentystycznych w celu rozwiązania tych problemów. Poliamidowe materiały bazowe do protez mają lepsze właściwości niż PMMA; Wysoka udarność i wytrzymałość na zginanie, doskonała estetyka i mniejsze uwalnianie resztkowych monomerów4. Chociaż jest to zaletą z punktu widzenia zadowolenia pacjenta, właściwość zginania uważana jest za przeciwwskazanie dla materiału na podbudowy protez.

Próba inspektorów ma na celu poprawę sztywności materiału poliamidowego oraz poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej w porównaniu z termoutwardzalnym polimetakrylanem metylu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- I. Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w przedziale wiekowym (45-55) w dobrym stanie zdrowia ii. Wszyscy pacjenci mają związek szczękowo-żuchwowy I klasy Angle'a szkieletowego i wystarczającą odległość między łukami.

iii. Wolne od jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych lub nerwowo-mięśniowych, które mogłyby wpływać na wydajność żucia mięśni narządu żucia.

iv. Wolny od jakichkolwiek zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego. w. Pacjenci mają dobrą higienę jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

- I. Nie uwzględniono pacjentów z zaburzeniami hormonalnymi, takimi jak cukrzyca, choroby tarczycy lub przytarczyc.

II. Pacjent z kserostomią lub nadmiernym wydzielaniem śliny. iii. Pacjent z nieprawidłowym zachowaniem i/lub rozmiarem języka. iv. Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: poliamid
poliamid to niedawno wprowadzony materiał termoplastyczny do stosowania jako materiał na protezy całkowite, który zapewnia doskonałą estetykę i elastyczność.
Inny: poliamid
nowy materiał na podbudowy protez
Inne nazwy:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polimetakrylan metylu
Polimetakrylan metylu był powszechnie stosowany jako materiał do konstruowania protez całkowitych i okazał się bardzo skuteczny i uważany za złoty standard.
Inny: polimetakrylan metylu
złoty standard dla materiałów na podbudowy protez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz OHIP-49
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • polyamide_complete dentures

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proteza, kompletna

Badania kliniczne na poliamid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj