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测量聚酰胺全口义齿的生活质量

2017年7月27日 更新者：Amr Magdy Ibrahim、Cairo University

金属增强柔性聚酰胺全口义齿与热固化聚甲基丙烯酸甲酯在口腔健康相关生活质量方面的对比；随机临床试验

自 1937 年以来，聚甲基丙烯酸甲酯一直被用作义齿基托材料的黄金标准，因为它有以下几个优点：美观性好，强度足够，易于修复，加工工艺简单。 作为任何材料，它都存在一些问题，如聚合收缩、低冲击和弯曲性能以及低抗疲劳性 2。 因此，为了解决这些问题，将聚酰胺引入牙科，用作义齿基托材料。 聚酰胺义齿基托材料具有一些优于 PMMA 的性能，例如：高抗冲强度和抗弯强度，美观大方，残留单体释放少4。 尽管从患者满意度的角度来看是一个优势，但弯曲性能被认为是义齿基托材料的禁忌症。

与热固化聚甲基丙烯酸甲酯相比，研究者进行试验是为了提高聚酰胺材料的刚性以及改善与口腔健康相关的生活质量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- 我。年龄范围（45-55岁）且身体状况良好的男性或女性患者 ii. 所有患者均具有骨性AngleⅠ类上下颌关系，并有足够的牙弓间距。

三. 没有任何可能影响咀嚼肌咀嚼效率的系统性或神经肌肉疾病。

四.没有任何颞下颌关节疾病。 五。 患者口腔卫生良好。

排除标准：

- 我。患有激素紊乱如糖尿病、甲状腺或甲状旁腺激素疾病的患者不包括在内。

二.患有口干症或流涎过多的患者。 三. 舌头行为和/或大小异常的患者。 四. 无口腔内软硬组织病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：聚酰胺
聚酰胺是最近推出的一种热塑性材料，可用作全口义齿材料，具有出色的美观性和柔韧性。
其他：聚酰胺
新型义齿基托材料
其他名称：
  • 尼龙
ACTIVE_COMPARATOR：聚甲基丙烯酸甲酯
聚甲基丙烯酸甲酯已被广泛用作构建全口义齿的材料，并被证明具有很高的成功率，被认为是金标准。
其他：聚甲基丙烯酸甲酯
义齿基托材料的黄金标准

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔健康相关的生活质量
大体时间：一个月
OHIP-49 问卷
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月27日

首次发布 (实际的)

2017年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月27日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • polyamide_complete dentures

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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