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小児ネフローゼ症候群における血清miRNA-30aの評価の臨床的意義

2017年8月1日 更新者:RAMahmoud、Assiut University
小児ネフローゼ症候群は、主に免疫機能の障害が原因で、小児期に発症する最も頻度の高い糸球体疾患です。この疾患は、糸球体毛細血管壁での選択性の変化によって特徴付けられ、尿中のタンパク質損失を制限できなくなります。

調査の概要

詳細な説明

小児ネフローゼ症候群は、主に免疫機能の障害が原因で、小児期に発症する最も頻度の高い糸球体疾患です。ネフローゼ範囲のタンパク尿 (> 40 mg/m2/時)、低アルブミン血症 (< 2.5 g/dl)、全身性浮腫、および高脂血症の四つ組によって特徴付けられます。 現在、血清アルブミン、脂質、およびタンパク尿は、小児 NS の一般的な診断マーカーですが、これらのマーカーは、疾患の不均一性のため、個々の患者の転帰を正確に予測できない場合があります。 腎生検は、腎転帰の予後を確立するためにより正確ですが、潜在的な合併症があります。 特に子供の場合、繰り返しモニタリングすることは技術的に困難です。 したがって、この疾患の新しい非侵襲的診断および予後バイオマーカーと新しい治療標的を特定する緊急の必要性が依然として存在します.miRNA-30a ネフローゼ症候群患者の血清中の発現を調べ、健康な被験者と比較して過剰発現レベルが最大のmiRNAと臨床的特徴との相関を分析しました.miRNA-30a 薬剤耐性ネフローゼ症候群患者の発現レベルは、薬剤感受性患者よりも明らかに高く、さまざまな病型の中でメサンギウム増殖性糸球体腎炎で最も有意にアップレギュレートされましたが、糸球体病変で最も明らかに減少しました。 miRNA-30aは、薬剤耐性、ネフローゼ症候群の病型、および耐性症例の追跡を予測する分子マーカーとして扱うことができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Group1:ステロイド感受性ネフローゼ症候群(10例)。 Group2:ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群(10例)。 Group3:免疫抑制抵抗性ネフローゼ症候群(10例)。 Group4:難治性ネフローゼ症候群(10例)。 Group5: 健康な対照群としての健常児(5例)。

説明

包含基準:

-小児科病院に入院した2歳から18歳までのネフローゼの子供。

除外基準:

  • 先天性または乳児性ネフローゼ症候群
  • その他の腎臓病
  • 腎機能異常検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
ステロイド感受性ネフローゼ症候群(10例)。
特定のテスト 末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (Q-PCR) による miRNA -30a の定量
グループ2
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群(10例)。
特定のテスト 末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (Q-PCR) による miRNA -30a の定量
グループ3
免疫抑制抵抗性ネフローゼ症候群(10例)。
特定のテスト 末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (Q-PCR) による miRNA -30a の定量
グループ4
難治性ネフローゼ症候群(10例)。
特定のテスト 末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (Q-PCR) による miRNA -30a の定量
グループ5
健康な対照群としての正常な子供(5例)。
特定のテスト 末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (Q-PCR) による miRNA -30a の定量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児ネフローゼ症候群の抵抗性症例における高発現血清 miRNA30-a 患者の割合。
時間枠:3日
末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (Q-PCR) による miRNA -30a の定量。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月1日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CSOAOSM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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