A szérum miRNS-30a értékelésének klinikai jelentősége gyermekkori nephrosis szindrómában
2017. augusztus 1. frissítette: RAMahmoud, Assiut University
A gyermekkori nephrosis szindróma a leggyakrabban előforduló glomeruláris betegség, amely gyermekkorban jelentkezik, elsősorban az immunrendszer zavara miatt. Ezt a betegséget a glomerulus kapillárisfalának szelektivitásbeli megváltozása jellemzi, amely a vizeletből származó fehérjeveszteség korlátozásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekkori nefrotikus szindróma a leggyakrabban előforduló glomeruláris betegség, amely gyermekkorban jelentkezik, elsősorban az immunrendszer zavara miatt. Ezt a betegséget a glomerulus kapillárisfalának szelektivitásbeli megváltozása jellemzi, amely a vizeletből származó fehérjeveszteség korlátozásához vezet. A nephrosis tartományú proteinuria (>40 mg/m2/óra), hypoalbuminémia (<2,5 g/dl), generalizált ödéma és hiperlipidémia tetradja jellemzi.
Lehet veleszületett vagy szerzett. Jelenleg a szérum albumin, a lipidek és a proteinuria a gyermekkori NS általános diagnosztikai markerei, de ezek a markerek a betegség heterogenitása miatt nem biztos, hogy pontosan előrejelzik az egyes betegek kimenetelét.
A vesebiopszia pontosabb a vese kimenetelének prognózisának megállapítására, de lehetséges szövődményei vannak.
Az ismételt megfigyelés technikailag nehéz, különösen a gyermekek számára.
Ezért továbbra is sürgős szükség van új, nem invazív diagnosztikai és prognosztikai biomarkerek és új terápiás célpontok azonosítására e betegség számára.miRNA-30a
expressziót a nephrosis szindrómában szenvedő betegek szérumában, és elemezte a korrelációt a legnagyobb expressziós szint feletti miRNS és a klinikai jellemzők között az egészséges alanyokhoz képest.miRNA-30a
Az expressziós szint a gyógyszerrezisztens nephrosis szindrómás betegekben nyilvánvalóan magasabb volt, mint a gyógyszerérzékeny betegeknél, és a legjelentősebben a mesangialis proliferatív glomerulonephritisben emelkedett a legjelentősebben a különböző patológiás típusok közül, míg a legszembetűnőbb a glomeruláris léziókban csökkent.
A miRNS-30a molekuláris markerként kezelhető a gyógyszerrezisztencia, a nefrotikus szindróma patológiás típusának előrejelzésében és a rezisztens esetek nyomon követésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1. csoport: szteroidérzékeny nefrotikus szindróma (10 eset).
2. csoport: szteroid rezisztens nefrotikus szindróma (10 eset).
3. csoport: immunszuppresszív rezisztens nefrotikus szindróma (10 eset).
4. csoport: refrakter nefrotikus szindróma (10 eset).
5. csoport: normál gyerekek, mint egészséges kontrollcsoport (5 eset).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 18 év közötti nefrotikus gyermekek, akiket gyermekkórházba vettek fel.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett vagy infantilis nefrotikus szindróma
- Egyéb vesebetegségek
- Rendellenes vesefunkciós teszt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport1
Szteroidérzékeny nefrotikus szindróma (10 eset).
|
Specifikus vizsgálatok A miRNS -30a mennyiségi meghatározása valós idejű polimeráz láncreakcióval (Q-PCR) perifériás vérben
|
|
2. csoport
Szteroid rezisztens nefrotikus szindróma (10 eset).
|
Specifikus vizsgálatok A miRNS -30a mennyiségi meghatározása valós idejű polimeráz láncreakcióval (Q-PCR) perifériás vérben
|
|
3. csoport
immunszuppresszív rezisztens nefrotikus szindróma (10 eset).
|
Specifikus vizsgálatok A miRNS -30a mennyiségi meghatározása valós idejű polimeráz láncreakcióval (Q-PCR) perifériás vérben
|
|
4. csoport
Refrakter nefrotikus szindróma (10 eset).
|
Specifikus vizsgálatok A miRNS -30a mennyiségi meghatározása valós idejű polimeráz láncreakcióval (Q-PCR) perifériás vérben
|
|
5. csoport
Normál gyerekek, mint egészséges kontrollcsoport (5 eset).
|
Specifikus vizsgálatok A miRNS -30a mennyiségi meghatározása valós idejű polimeráz láncreakcióval (Q-PCR) perifériás vérben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas expressziójú szérum miRNS30-a-val rendelkező betegek százalékos aránya a gyermekkori nephrosis szindróma rezisztens eseteiben.
Időkeret: 3 nap
|
A miRNS -30a mennyiségi meghatározása valós idejű polimeráz láncreakcióval (Q-PCR) perifériás vérben.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSOAOSM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .