Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk betydelse av bedömning av serum miRNA-30a vid nefrotiskt syndrom hos barn

1 augusti 2017 uppdaterad av: RAMahmoud, Assiut University
Nefrotiskt syndrom hos barn är den vanligaste glomerulära sjukdomen som uppträder under barndomen, främst på grund av en störd immunfunktion. Denna sjukdom kännetecknas av förändringar i selektiviteten vid den glomerulära kapillärväggen som leder till en oförmåga att begränsa urinförlusten av protein.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nefrotiskt syndrom hos barn är den vanligaste glomerulära sjukdomen som uppträder under barndomen, främst på grund av en störd immunfunktion. Denna sjukdom kännetecknas av förändringar i selektiviteten vid den glomerulära kapillärväggen som leder till en oförmåga att begränsa urinförlusten av protein. Syndromet kännetecknas av tetrad av nefrotisk proteinuri (>40 mg/m2/timme), hypoalbuminemi (<2,5 g/dl), generaliserat ödem och hyperlipidemi. Det kan vara medfödd eller förvärvad. För närvarande är serumalbumin, lipider och proteinuri de vanligaste diagnostiska markörerna för barndomens NS, men dessa markörer kanske inte exakt förutsäger resultatet av enskilda patienter på grund av sjukdomens heterogenitet. Njurbiopsi är mer exakt för att fastställa prognos för njurutfallet, men det har potentiella komplikationer. Upprepad övervakning är tekniskt svårt, särskilt för barn. Därför finns det fortfarande ett akut behov av att identifiera nya icke-invasiva diagnostiska och prognostiska biomarkörer och nya terapeutiska mål för denna sjukdom.miRNA-30a uttryck i serum hos patienter med nefrotiskt syndrom och analyserade korrelationen mellan miRNA med störst överuttrycksnivå och kliniska egenskaper jämfört med friska försökspersoner.miRNA-30a uttrycksnivån hos patienter med läkemedelsresistent nefrotiskt syndrom var uppenbarligen högre än de läkemedelskänsliga patienterna och uppreglerades mest signifikant vid mesangial proliferativ glomerulonefrit bland olika patologiska typer, medan den minskade tydligast i glomerulära lesioner. miRNA-30a skulle kunna behandlas som den molekylära markören för att förutsäga läkemedelsresistens, patologisk typ av nefrotiskt syndrom och uppföljning av resistenta fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: steroidkänsligt nefrotiskt syndrom (10 fall). Grupp 2: steroidresistent nefrotiskt syndrom (10 fall). Grupp 3: immunsuppressivt resistent nefrotiskt syndrom (10 fall). Grupp 4: refraktärt nefrotiskt syndrom (10 fall). Grupp5: normala barn som frisk kontrollgrupp (5 fall).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Nefrotiska barn i åldern 2 till 18 år som lades in på pediatriskt sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Medfödd eller infantil nefrotiskt syndrom
  • Andra njursjukdomar
  • Onormalt njurfunktionstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Steroidkänsligt nefrotiskt syndrom (10 fall).
Diagnostiskt test: ‗Urinanalys ‗Urinproteinkvantifiering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod.
Specifika tester Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod
Grupp 2
Steroidresistent nefrotiskt syndrom (10 fall).
Diagnostiskt test: ‗Urinanalys ‗Urinproteinkvantifiering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod.
Specifika tester Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod
Grupp 3
immunsuppressivt resistent nefrotiskt syndrom (10 fall).
Diagnostiskt test: ‗Urinanalys ‗Urinproteinkvantifiering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod.
Specifika tester Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod
Grupp 4
Refraktärt nefrotiskt syndrom (10 fall).
Diagnostiskt test: ‗Urinanalys ‗Urinproteinkvantifiering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod.
Specifika tester Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod
Grupp 5
Normala barn som frisk kontrollgrupp (5 fall).
Diagnostiskt test: ‗Urinanalys ‗Urinproteinkvantifiering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod.
Specifika tester Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med högt uttryckt serum miRNA30-a i resistenta fall av nefrotiskt syndrom hos barn.
Tidsram: 3 dagar
Kvantifiering av miRNA -30a genom realtidspolymeraskedjereaktion (Q-PCR) i perifert blod.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSOAOSM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefrotiskt syndrom Steroidresistent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera