Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk betydning af vurdering af serum miRNA-30a i barndommens nefrotisk syndrom

1. august 2017 opdateret af: RAMahmoud, Assiut University
Nefrotisk syndrom i barndommen er den hyppigste glomerulære sygdom, der opstår i barndommen, primært på grund af en forstyrret immunfunktion. Denne sygdom er karakteriseret ved ændringer i selektiviteten ved den glomerulære kapillærvæg, der fører til manglende evne til at begrænse urintabet af protein.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nefrotisk barndomssyndrom er den hyppigste glomerulære sygdom, der opstår i barndommen, primært på grund af en forstyrret immunfunktion. Denne sygdom er karakteriseret ved ændringer i selektiviteten ved den glomerulære kapillærvæg, der fører til manglende evne til at begrænse urintabet af protein. Syndromet er karakteriseret ved tetrad af nefrotisk proteinuri (>40 mg/m2/time), hypoalbuminæmi (<2,5 g/dl), generaliseret ødem og hyperlipidæmi. Det kan være medfødt eller erhvervet. I øjeblikket er serumalbumin, lipider og proteinuri de almindelige diagnostiske markører for barndoms NS, men disse markører forudsiger muligvis ikke nøjagtigt resultatet af individuelle patienter på grund af sygdommens heterogenitet. Nyrebiopsi er mere præcis til at etablere prognose for nyreudfald, men det har potentielle komplikationer. Gentagen overvågning er teknisk vanskelig, især for børn. Derfor er der stadig et presserende behov for at identificere nye ikke-invasive diagnostiske og prognostiske biomarkører og nye terapeutiske mål for denne sygdom.miRNA-30a ekspression i serum fra patienter med nefrotisk syndrom og analyserede sammenhængen mellem miRNA med det største overekspressionsniveau og kliniske træk sammenlignet med raske forsøgspersoner.miRNA-30a ekspressionsniveauet hos patienter med lægemiddelresistent nefrotisk syndrom var åbenlyst højere end lægemiddelfølsomme patienter og opregulerede mest signifikant i mesangial proliferativ glomerulonefritis blandt forskellige patologiske typer, mens det faldt mest tydeligt i glomerulære læsioner. miRNA-30a kunne behandles som den molekylære markør i forudsigelse af lægemiddelresistens, patologisk type nefrotisk syndrom og opfølgning af resistente tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe1: steroidfølsomt nefrotisk syndrom (10 tilfælde). Gruppe 2: steroidresistent nefrotisk syndrom (10 tilfælde). Gruppe 3: immunsuppressivt resistent nefrotisk syndrom (10 tilfælde). Gruppe 4: refraktær nefrotisk syndrom (10 tilfælde). Gruppe5: normale børn som en sund kontrolgruppe (5 tilfælde).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Nefrotiske børn i alderen fra 2 til 18 år, der blev indlagt på børnehospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt eller infantil nefrotisk syndrom
  • Andre nyresygdomme
  • Unormal nyrefunktionstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Steroidfølsomt nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
Gruppe 2
Steroidresistent nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
Gruppe 3
immunsuppressivt resistent nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
Gruppe 4
Refraktær nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
Gruppe 5
Normale børn som sund kontrolgruppe(5 tilfælde).
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med højt udtrykt serum miRNA30-a i resistente tilfælde af nefrotisk barndomssyndrom.
Tidsramme: Tre dage
Kvantificering af miRNA -30a ved real-time polymerase kædereaktion (Q-PCR) i perifert blod.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSOAOSM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom Steroid-resistent

Abonner