- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03235128
Klinisk betydning af vurdering af serum miRNA-30a i barndommens nefrotisk syndrom
1. august 2017 opdateret af: RAMahmoud, Assiut University
Nefrotisk syndrom i barndommen er den hyppigste glomerulære sygdom, der opstår i barndommen, primært på grund af en forstyrret immunfunktion. Denne sygdom er karakteriseret ved ændringer i selektiviteten ved den glomerulære kapillærvæg, der fører til manglende evne til at begrænse urintabet af protein.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nefrotisk barndomssyndrom er den hyppigste glomerulære sygdom, der opstår i barndommen, primært på grund af en forstyrret immunfunktion. Denne sygdom er karakteriseret ved ændringer i selektiviteten ved den glomerulære kapillærvæg, der fører til manglende evne til at begrænse urintabet af protein. Syndromet er karakteriseret ved tetrad af nefrotisk proteinuri (>40 mg/m2/time), hypoalbuminæmi (<2,5 g/dl), generaliseret ødem og hyperlipidæmi.
Det kan være medfødt eller erhvervet. I øjeblikket er serumalbumin, lipider og proteinuri de almindelige diagnostiske markører for barndoms NS, men disse markører forudsiger muligvis ikke nøjagtigt resultatet af individuelle patienter på grund af sygdommens heterogenitet.
Nyrebiopsi er mere præcis til at etablere prognose for nyreudfald, men det har potentielle komplikationer.
Gentagen overvågning er teknisk vanskelig, især for børn.
Derfor er der stadig et presserende behov for at identificere nye ikke-invasive diagnostiske og prognostiske biomarkører og nye terapeutiske mål for denne sygdom.miRNA-30a
ekspression i serum fra patienter med nefrotisk syndrom og analyserede sammenhængen mellem miRNA med det største overekspressionsniveau og kliniske træk sammenlignet med raske forsøgspersoner.miRNA-30a
ekspressionsniveauet hos patienter med lægemiddelresistent nefrotisk syndrom var åbenlyst højere end lægemiddelfølsomme patienter og opregulerede mest signifikant i mesangial proliferativ glomerulonefritis blandt forskellige patologiske typer, mens det faldt mest tydeligt i glomerulære læsioner.
miRNA-30a kunne behandles som den molekylære markør i forudsigelse af lægemiddelresistens, patologisk type nefrotisk syndrom og opfølgning af resistente tilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe1: steroidfølsomt nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
Gruppe 2: steroidresistent nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
Gruppe 3: immunsuppressivt resistent nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
Gruppe 4: refraktær nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
Gruppe5: normale børn som en sund kontrolgruppe (5 tilfælde).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Nefrotiske børn i alderen fra 2 til 18 år, der blev indlagt på børnehospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt eller infantil nefrotisk syndrom
- Andre nyresygdomme
- Unormal nyrefunktionstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Steroidfølsomt nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
|
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
|
|
Gruppe 2
Steroidresistent nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
|
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
|
|
Gruppe 3
immunsuppressivt resistent nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
|
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
|
|
Gruppe 4
Refraktær nefrotisk syndrom (10 tilfælde).
|
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
|
|
Gruppe 5
Normale børn som sund kontrolgruppe(5 tilfælde).
|
Specifikke test Kvantificering af miRNA -30a ved realtids polymerasekædereaktion (Q-PCR) i perifert blod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med højt udtrykt serum miRNA30-a i resistente tilfælde af nefrotisk barndomssyndrom.
Tidsramme: Tre dage
|
Kvantificering af miRNA -30a ved real-time polymerase kædereaktion (Q-PCR) i perifert blod.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
1. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSOAOSM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom Steroid-resistent
-
Zhang TingIkke rekrutterer endnuSteroid-resistent nefrotisk syndrom | Steroid-afhængigt nefrotisk syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringSteroid-afhængigt nefrotisk syndrom | Steroid-sensitivt nefrotisk syndromFrankrig
-
Istituto Giannina GasliniBambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrutteringNefrotisk syndrom Steroid-afhængigItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSuspenderetSteroid-afhængigt nefrotisk syndromFrankrig
-
Istituto Giannina GasliniBambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetNefrotisk syndrom Steroid-afhængigItalien
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center; Xinhua...Trukket tilbageSteroid-afhængigt nefrotisk syndrom | Hyppigt tilbagevendende nefrotisk syndromKina
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...RekrutteringCNI-resistent Steriod Resistant Nephrotisk Syndrom | CNI-intolerent | Steriod-resistent nefrotisk syndrom | Multidrugresistent nefrotisk syndromKina
-
Rhode Island HospitalUniversity of Minnesota; Mallinckrodt; MedalyticsTrukket tilbageSteroid-resistent nefrotisk syndrom
-
Seoul National University Childrens HospitalUkendtSteroid-resistent nefrotisk syndrom | Steroidafhængigt nefrotisk syndromKorea, Republikken
-
University Hospital, LimogesTrukket tilbageNefrotisk syndrom Steroid-afhængig | Interleukin 2