- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03235128
Клиническое значение оценки сывороточной микроРНК-30a при нефротическом синдроме у детей
1 августа 2017 г. обновлено: RAMahmoud, Assiut University
Детский нефротический синдром является наиболее частым гломерулярным заболеванием, проявляющимся в детстве, в первую очередь из-за нарушения иммунной функции. Это заболевание характеризуется изменениями избирательности стенок гломерулярных капилляров, которые приводят к неспособности ограничить потерю белка с мочой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Детский нефротический синдром является наиболее частым гломерулярным заболеванием, которое проявляется в детстве, в первую очередь из-за нарушения иммунной функции. Это заболевание характеризуется изменениями избирательности стенок гломерулярных капилляров, что приводит к неспособности ограничить потерю белка с мочой. Синдром характеризуется тетрадой протеинурии нефротического диапазона (>40 мг/м2/ч), гипоальбуминемии (<2,5 г/дл), генерализованными отеками и гиперлипидемией.
Он может быть врожденным или приобретенным. В настоящее время сывороточный альбумин, липиды и протеинурия являются общими диагностическими маркерами НС у детей, но эти маркеры не могут точно предсказать исход у отдельных пациентов из-за гетерогенности заболевания.
Биопсия почки более точна для установления прогноза почечного исхода, но она имеет потенциальные осложнения.
Повторный мониторинг технически сложен, особенно у детей.
Поэтому по-прежнему существует острая необходимость в выявлении новых неинвазивных диагностических и прогностических биомаркеров и новых терапевтических мишеней для этого заболевания.
экспрессии в сыворотке пациентов с нефротическим синдромом и проанализировали корреляцию между миРНК с самым большим уровнем сверхэкспрессии и клиническими признаками по сравнению со здоровыми субъектами. миРНК-30a
уровень экспрессии у больных с лекарственно-резистентным нефротическим синдромом был явно выше, чем у больных с лекарственной чувствительностью, и наиболее значительно повышался при мезангиопролиферативном гломерулонефрите среди различных патологических типов, в то время как он наиболее явно снижался при гломерулярных поражениях.
миРНК-30a можно рассматривать как молекулярный маркер для прогнозирования лекарственной устойчивости, патологического типа нефротического синдрома и наблюдения за резистентными случаями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа 1: стероидчувствительный нефротический синдром (10 случаев).
Группа 2: стероидрезистентный нефротический синдром (10 случаев).
Группа 3: иммуносупрессивный резистентный нефротический синдром (10 случаев).
Группа 4: рефрактерный нефротический синдром (10 случаев).
Группа 5: нормальные дети как здоровая контрольная группа (5 случаев).
Описание
Критерии включения:
-Нефротические дети в возрасте от 2 до 18 лет, поступившие в педиатрическую больницу.
Критерий исключения:
- Врожденный или инфантильный нефротический синдром
- Другие заболевания почек
- Аномальный тест функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Стероидчувствительный нефротический синдром (10 случаев).
|
Специфические тесты Количественное определение миРНК -30a с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (Q-PCR) в периферической крови
|
|
Группа2
Стероидрезистентный нефротический синдром (10 случаев).
|
Специфические тесты Количественное определение миРНК -30a с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (Q-PCR) в периферической крови
|
|
Группа3
иммуносупрессивный резистентный нефротический синдром (10 случаев).
|
Специфические тесты Количественное определение миРНК -30a с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (Q-PCR) в периферической крови
|
|
Группа4
Рефрактерный нефротический синдром (10 случаев).
|
Специфические тесты Количественное определение миРНК -30a с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (Q-PCR) в периферической крови
|
|
Группа5
Нормальные дети как здоровая контрольная группа (5 случаев).
|
Специфические тесты Количественное определение миРНК -30a с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (Q-PCR) в периферической крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с высокой экспрессией miRNA30-a в сыворотке в резистентных случаях детского нефротического синдрома.
Временное ограничение: 3 дня
|
Количественное определение миРНК -30a с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (Q-PCR) в периферической крови.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSOAOSM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .