- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03235128
Significato clinico della valutazione del miRNA-30a sierico nella sindrome nefrosica infantile
1 agosto 2017 aggiornato da: RAMahmoud, Assiut University
La sindrome nefrosica infantile è la malattia glomerulare più frequente che si presenta durante l'infanzia, principalmente a causa di una funzione immunitaria disturbata. Questa malattia è caratterizzata da alterazioni della selettività della parete del capillare glomerulare che portano all'incapacità di limitare la perdita urinaria di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome nefrosica infantile è la malattia glomerulare più frequente che si presenta durante l'infanzia, principalmente a causa di una funzione immunitaria disturbata. Questa malattia è caratterizzata da alterazioni della selettività della parete capillare glomerulare che portano a un'incapacità di limitare la perdita urinaria di proteine. La sindrome è caratterizzata dalla tetrade della proteinuria del range nefrosico (>40 mg/m2/ora), ipoalbuminemia (<2,5 g/dl), edema generalizzato e iperlipidemia.
Può essere congenita o acquisita. Attualmente, l'albumina sierica, i lipidi e la proteinuria sono i marcatori diagnostici comuni della SN infantile, ma questi marcatori potrebbero non prevedere con precisione l'esito dei singoli pazienti a causa dell'eterogeneità della malattia.
La biopsia renale è più precisa per stabilire la prognosi dell'esito renale, ma presenta potenziali complicanze.
Il monitoraggio ripetuto è tecnicamente difficile, in particolare per i bambini.
Pertanto, c'è ancora un urgente bisogno di identificare nuovi biomarcatori diagnostici e prognostici non invasivi e nuovi bersagli terapeutici per questa malattia. miRNA-30a
espressione nel siero di pazienti con sindrome nefrosica e ha analizzato la correlazione tra miRNA con il più alto livello di sovraespressione e caratteristiche cliniche rispetto a soggetti sani. miRNA-30a
il livello di espressione nei pazienti con sindrome nefrosica resistente ai farmaci era ovviamente più alto rispetto ai pazienti sensibili ai farmaci e up-regolato in modo più significativo nella glomerulonefrite proliferativa mesangiale tra diversi tipi patologici, mentre diminuiva in modo più evidente nelle lesioni glomerulari.
miRNA-30a potrebbe essere trattato come marcatore molecolare per prevedere la resistenza ai farmaci, il tipo patologico di sindrome nefrosica e il follow-up dei casi resistenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo 1: sindrome nefrosica sensibile agli steroidi (10 casi).
Gruppo 2: sindrome nefrosica resistente agli steroidi (10 casi).
Gruppo 3: sindrome nefrosica immunosoppressiva resistente (10 casi).
Gruppo 4: sindrome nefrosica refrattaria (10 casi).
Gruppo 5: bambini normali come gruppo di controllo sano (5 casi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Bambini nefrosici di età compresa tra 2 e 18 anni ricoverati in Ospedale Pediatrico.
Criteri di esclusione:
- Sindrome nefrosica congenita o infantile
- Altre malattie renali
- Test di funzionalità renale anormale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Sindrome nefrosica steroido-sensibile (10 casi).
|
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
|
|
Gruppo2
Sindrome nefrosica resistente agli steroidi (10 casi).
|
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
|
|
Gruppo3
sindrome nefrosica immunosoppressiva resistente (10 casi).
|
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
|
|
Gruppo4
Sindrome nefrosica refrattaria (10 casi).
|
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
|
|
Gruppo5
Bambini normali come gruppo di controllo sano (5 casi).
|
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti con miRNA30-a sierico altamente espresso in casi resistenti di sindrome nefrosica infantile.
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico.
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSOAOSM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .