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Significato clinico della valutazione del miRNA-30a sierico nella sindrome nefrosica infantile

1 agosto 2017 aggiornato da: RAMahmoud, Assiut University
La sindrome nefrosica infantile è la malattia glomerulare più frequente che si presenta durante l'infanzia, principalmente a causa di una funzione immunitaria disturbata. Questa malattia è caratterizzata da alterazioni della selettività della parete del capillare glomerulare che portano all'incapacità di limitare la perdita urinaria di proteine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome nefrosica infantile è la malattia glomerulare più frequente che si presenta durante l'infanzia, principalmente a causa di una funzione immunitaria disturbata. Questa malattia è caratterizzata da alterazioni della selettività della parete capillare glomerulare che portano a un'incapacità di limitare la perdita urinaria di proteine. La sindrome è caratterizzata dalla tetrade della proteinuria del range nefrosico (>40 mg/m2/ora), ipoalbuminemia (<2,5 g/dl), edema generalizzato e iperlipidemia. Può essere congenita o acquisita. Attualmente, l'albumina sierica, i lipidi e la proteinuria sono i marcatori diagnostici comuni della SN infantile, ma questi marcatori potrebbero non prevedere con precisione l'esito dei singoli pazienti a causa dell'eterogeneità della malattia. La biopsia renale è più precisa per stabilire la prognosi dell'esito renale, ma presenta potenziali complicanze. Il monitoraggio ripetuto è tecnicamente difficile, in particolare per i bambini. Pertanto, c'è ancora un urgente bisogno di identificare nuovi biomarcatori diagnostici e prognostici non invasivi e nuovi bersagli terapeutici per questa malattia. miRNA-30a espressione nel siero di pazienti con sindrome nefrosica e ha analizzato la correlazione tra miRNA con il più alto livello di sovraespressione e caratteristiche cliniche rispetto a soggetti sani. miRNA-30a il livello di espressione nei pazienti con sindrome nefrosica resistente ai farmaci era ovviamente più alto rispetto ai pazienti sensibili ai farmaci e up-regolato in modo più significativo nella glomerulonefrite proliferativa mesangiale tra diversi tipi patologici, mentre diminuiva in modo più evidente nelle lesioni glomerulari. miRNA-30a potrebbe essere trattato come marcatore molecolare per prevedere la resistenza ai farmaci, il tipo patologico di sindrome nefrosica e il follow-up dei casi resistenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo 1: sindrome nefrosica sensibile agli steroidi (10 casi). Gruppo 2: sindrome nefrosica resistente agli steroidi (10 casi). Gruppo 3: sindrome nefrosica immunosoppressiva resistente (10 casi). Gruppo 4: sindrome nefrosica refrattaria (10 casi). Gruppo 5: bambini normali come gruppo di controllo sano (5 casi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Bambini nefrosici di età compresa tra 2 e 18 anni ricoverati in Ospedale Pediatrico.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome nefrosica congenita o infantile
  • Altre malattie renali
  • Test di funzionalità renale anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Sindrome nefrosica steroido-sensibile (10 casi).
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
Gruppo2
Sindrome nefrosica resistente agli steroidi (10 casi).
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
Gruppo3
sindrome nefrosica immunosoppressiva resistente (10 casi).
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
Gruppo4
Sindrome nefrosica refrattaria (10 casi).
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico
Gruppo5
Bambini normali come gruppo di controllo sano (5 casi).
Test specifici Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con miRNA30-a sierico altamente espresso in casi resistenti di sindrome nefrosica infantile.
Lasso di tempo: 3 giorni
Quantificazione del miRNA -30a mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (Q-PCR) nel sangue periferico.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSOAOSM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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