Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk betydning av vurdering av serum miRNA-30a i barndoms nefrotisk syndrom

1. august 2017 oppdatert av: RAMahmoud, Assiut University
Nefrotisk barndomssyndrom er den hyppigste glomerulære sykdommen som oppstår i barndommen, primært på grunn av en forstyrret immunfunksjon. Denne sykdommen er preget av endringer i selektivitet ved den glomerulære kapillærveggen som fører til manglende evne til å begrense urintapet av protein.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nefrotisk barndomssyndrom er den hyppigste glomerulære sykdommen som oppstår i barndommen, primært på grunn av en forstyrret immunfunksjon. Denne sykdommen er preget av endringer i selektivitet ved den glomerulære kapillærveggen som fører til manglende evne til å begrense urintapet av protein. Syndromet er karakterisert ved tetrad av nefrotisk proteinuri (>40 mg/m2/time), hypoalbuminemi (<2,5 g/dl), generalisert ødem og hyperlipidemi. Det kan være medfødt eller ervervet. For tiden er serumalbumin, lipider og proteinuri de vanlige diagnostiske markørene for barndoms NS, men disse markørene forutsier kanskje ikke nøyaktig utfallet til individuelle pasienter på grunn av sykdommens heterogenitet. Nyrebiopsi er mer presis for å etablere prognose for nyreutfall, men det har potensielle komplikasjoner. Gjentatt overvåking er teknisk vanskelig, spesielt for barn. Derfor er det fortsatt et presserende behov for å identifisere nye ikke-invasive diagnostiske og prognostiske biomarkører og nye terapeutiske mål for denne sykdommen.miRNA-30a ekspresjon i serum til pasienter med nefrotisk syndrom og analyserte korrelasjonen mellom miRNA med størst overekspresjonsnivå og kliniske egenskaper sammenlignet med friske forsøkspersoner.miRNA-30a ekspresjonsnivået hos pasienter med resistent nefrotisk syndrom var åpenbart høyere enn de medikamentsensitive pasientene og oppregulert mest signifikant i mesangial proliferativ glomerulonefritt blant forskjellige patologiske typer, mens det sank tydeligst i glomerulære lesjoner. miRNA-30a kan behandles som den molekylære markøren for å forutsi medikamentresistens, patologisk type nefrotisk syndrom og oppfølging av resistente tilfeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe 1: steroidsensitivt nefrotisk syndrom (10 tilfeller). Gruppe 2: steroidresistent nefrotisk syndrom (10 tilfeller). Gruppe 3: immunsuppressivt resistent nefrotisk syndrom (10 tilfeller). Gruppe 4: refraktært nefrotisk syndrom (10 tilfeller). Gruppe5: normale barn som frisk kontrollgruppe (5 tilfeller).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Nefrotiske barn i alderen 2 til 18 år som ble innlagt på barnesykehuset.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt eller infantil nefrotisk syndrom
  • Andre nyresykdommer
  • Unormal nyrefunksjonstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe1
Steroidsensitivt nefrotisk syndrom (10 tilfeller).
Diagnostisk test: ‗Urinanalyse ‗Urinproteinkvantifisering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod.
Spesifikke tester Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod
Gruppe2
Steroidresistent nefrotisk syndrom (10 tilfeller).
Diagnostisk test: ‗Urinanalyse ‗Urinproteinkvantifisering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod.
Spesifikke tester Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod
Gruppe 3
immunsuppressivt resistent nefrotisk syndrom (10 tilfeller).
Diagnostisk test: ‗Urinanalyse ‗Urinproteinkvantifisering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod.
Spesifikke tester Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod
Gruppe4
Refraktær nefrotisk syndrom (10 tilfeller).
Diagnostisk test: ‗Urinanalyse ‗Urinproteinkvantifisering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod.
Spesifikke tester Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod
Gruppe5
Normale barn som en frisk kontrollgruppe(5 tilfeller).
Diagnostisk test: ‗Urinanalyse ‗Urinproteinkvantifisering ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod.
Spesifikke tester Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med høyt uttrykt serum miRNA30-a i resistente tilfeller av nefrotisk barndomssyndrom.
Tidsramme: 3 dager
Kvantifisering av miRNA -30a ved sanntids polymerasekjedereaksjon (Q-PCR) i perifert blod.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSOAOSM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrotisk syndrom Steroid-resistent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere