Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne znaczenie oceny miRNA-30a w surowicy w dziecięcym zespole nerczycowym

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: RAMahmoud, Assiut University
Dziecięcy zespół nerczycowy jest najczęstszą chorobą kłębuszków nerkowych występującą w dzieciństwie, głównie z powodu zaburzeń funkcji immunologicznych. Choroba ta charakteryzuje się zmianami selektywności w ścianie naczyń włosowatych kłębuszków nerkowych, co prowadzi do niezdolności do ograniczenia utraty białka z moczem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół nerczycowy wieku dziecięcego jest najczęstszą chorobą kłębuszków nerkowych występującą w dzieciństwie, głównie z powodu zaburzeń funkcji immunologicznych. Choroba ta charakteryzuje się zmianami selektywności w ścianie naczyń włosowatych kłębuszków nerkowych, co prowadzi do niemożności ograniczenia utraty białka z moczem. charakteryzuje się tetradą białkomoczu w zakresie nerczycowym (>40 mg/m2/h), hipoalbuminemią (<2,5 g/dl), uogólnionym obrzękiem i hiperlipidemią. Może być wrodzona lub nabyta. Obecnie albumina surowicy, lipidy i białkomocz są powszechnymi markerami diagnostycznymi dziecięcego NS, ale markery te mogą nie przewidywać dokładnie wyniku poszczególnych pacjentów ze względu na heterogenność choroby. Biopsja nerki jest bardziej precyzyjna w ustalaniu rokowania dotyczącego nerek, ale wiąże się z potencjalnymi powikłaniami. Wielokrotne monitorowanie jest technicznie trudne, szczególnie w przypadku dzieci. Dlatego wciąż istnieje pilna potrzeba identyfikacji nowych nieinwazyjnych biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych oraz nowych celów terapeutycznych dla tej choroby.miRNA-30a ekspresji w surowicy pacjentów z zespołem nerczycowym i przeanalizowali korelację między miRNA z największym poziomem nadekspresji a cechami klinicznymi w porównaniu z osobami zdrowymi.miRNA-30a poziom ekspresji u pacjentów z zespołem nerczycowym opornym na leki był oczywiście wyższy niż u pacjentów wrażliwych na leki i najbardziej znacząco podwyższony w mezangialnym proliferacyjnym kłębuszkowym zapaleniu nerek wśród różnych typów patologicznych, podczas gdy najbardziej wyraźnie zmniejszał się w zmianach kłębuszkowych. miRNA-30a może być traktowany jako marker molekularny w przewidywaniu lekooporności, typie patologicznym zespołu nerczycowego oraz monitorowaniu przypadków oporności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: steroidowrażliwy zespół nerczycowy (10 przypadków). Grupa 2: zespół nerczycowy oporny na steroidy (10 przypadków). Grupa 3: zespół nerczycowy oporny na leczenie immunosupresyjne (10 przypadków). Grupa 4: zespół nerczycowy oporny na leczenie (10 przypadków). Grupa 5: normalne dzieci jako zdrowa grupa kontrolna (5 przypadków).

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dzieci z nerczycą w wieku od 2 do 18 lat przyjęte do Szpitala Pediatrycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony lub niemowlęcy zespół nerczycowy
  • Inne choroby nerek
  • Nieprawidłowy test czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Zespół nerczycowy steroidowrażliwy (10 przypadków).
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
Grupa2
Zespół nerczycowy oporny na steroidy (10 przypadków).
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
Grupa3
zespół nerczycowy oporny na leczenie immunosupresyjne (10 przypadków).
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
Grupa4
Oporny na leczenie zespół nerczycowy (10 przypadków).
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
Grupa5
Normalne dzieci jako zdrowa grupa kontrolna (5 przypadków).
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wysoką ekspresją miRNA30-a w surowicy w opornych przypadkach dziecięcego zespołu nerczycowego.
Ramy czasowe: 3 dni
Oznaczanie ilościowe miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSOAOSM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj