- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03235128
Kliniczne znaczenie oceny miRNA-30a w surowicy w dziecięcym zespole nerczycowym
1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: RAMahmoud, Assiut University
Dziecięcy zespół nerczycowy jest najczęstszą chorobą kłębuszków nerkowych występującą w dzieciństwie, głównie z powodu zaburzeń funkcji immunologicznych. Choroba ta charakteryzuje się zmianami selektywności w ścianie naczyń włosowatych kłębuszków nerkowych, co prowadzi do niezdolności do ograniczenia utraty białka z moczem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Zespół nerczycowy wieku dziecięcego jest najczęstszą chorobą kłębuszków nerkowych występującą w dzieciństwie, głównie z powodu zaburzeń funkcji immunologicznych. Choroba ta charakteryzuje się zmianami selektywności w ścianie naczyń włosowatych kłębuszków nerkowych, co prowadzi do niemożności ograniczenia utraty białka z moczem. charakteryzuje się tetradą białkomoczu w zakresie nerczycowym (>40 mg/m2/h), hipoalbuminemią (<2,5 g/dl), uogólnionym obrzękiem i hiperlipidemią.
Może być wrodzona lub nabyta. Obecnie albumina surowicy, lipidy i białkomocz są powszechnymi markerami diagnostycznymi dziecięcego NS, ale markery te mogą nie przewidywać dokładnie wyniku poszczególnych pacjentów ze względu na heterogenność choroby.
Biopsja nerki jest bardziej precyzyjna w ustalaniu rokowania dotyczącego nerek, ale wiąże się z potencjalnymi powikłaniami.
Wielokrotne monitorowanie jest technicznie trudne, szczególnie w przypadku dzieci.
Dlatego wciąż istnieje pilna potrzeba identyfikacji nowych nieinwazyjnych biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych oraz nowych celów terapeutycznych dla tej choroby.miRNA-30a
ekspresji w surowicy pacjentów z zespołem nerczycowym i przeanalizowali korelację między miRNA z największym poziomem nadekspresji a cechami klinicznymi w porównaniu z osobami zdrowymi.miRNA-30a
poziom ekspresji u pacjentów z zespołem nerczycowym opornym na leki był oczywiście wyższy niż u pacjentów wrażliwych na leki i najbardziej znacząco podwyższony w mezangialnym proliferacyjnym kłębuszkowym zapaleniu nerek wśród różnych typów patologicznych, podczas gdy najbardziej wyraźnie zmniejszał się w zmianach kłębuszkowych.
miRNA-30a może być traktowany jako marker molekularny w przewidywaniu lekooporności, typie patologicznym zespołu nerczycowego oraz monitorowaniu przypadków oporności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: steroidowrażliwy zespół nerczycowy (10 przypadków).
Grupa 2: zespół nerczycowy oporny na steroidy (10 przypadków).
Grupa 3: zespół nerczycowy oporny na leczenie immunosupresyjne (10 przypadków).
Grupa 4: zespół nerczycowy oporny na leczenie (10 przypadków).
Grupa 5: normalne dzieci jako zdrowa grupa kontrolna (5 przypadków).
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Dzieci z nerczycą w wieku od 2 do 18 lat przyjęte do Szpitala Pediatrycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzony lub niemowlęcy zespół nerczycowy
- Inne choroby nerek
- Nieprawidłowy test czynności nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Zespół nerczycowy steroidowrażliwy (10 przypadków).
|
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
|
|
Grupa2
Zespół nerczycowy oporny na steroidy (10 przypadków).
|
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
|
|
Grupa3
zespół nerczycowy oporny na leczenie immunosupresyjne (10 przypadków).
|
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
|
|
Grupa4
Oporny na leczenie zespół nerczycowy (10 przypadków).
|
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
|
|
Grupa5
Normalne dzieci jako zdrowa grupa kontrolna (5 przypadków).
|
Specyficzne testy Oznaczanie miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z wysoką ekspresją miRNA30-a w surowicy w opornych przypadkach dziecięcego zespołu nerczycowego.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Oznaczanie ilościowe miRNA -30a metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (Q-PCR) we krwi obwodowej.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSOAOSM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .