- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03235128
Seerumin miRNA-30a:n arvioinnin kliininen merkitys lapsuuden nefroottisessa oireyhtymässä
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: RAMahmoud, Assiut University
Lapsuuden nefroottinen oireyhtymä on yleisin lapsuudessa ilmennyt munuaiskerässairaus, joka johtuu ensisijaisesti immuunijärjestelmän häiriintymisestä. Tälle taudille on tyypillistä glomerulusten kapillaarin seinämän selektiivisyyden muutokset, jotka johtavat kyvyttömyyteen rajoittaa proteiinin poistumista virtsaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden nefroottinen oireyhtymä on yleisin lapsuudessa ilmenevä munuaiskerässairaus, joka johtuu ensisijaisesti immuunijärjestelmän häiriintymisestä. Tälle taudille on ominaista glomerulusten kapillaarin seinämän selektiivisyyden muutokset, jotka johtavat kyvyttömyyteen rajoittaa proteiinin poistumista virtsaan. on tunnusomaista nefroottisen alueen proteinuria (> 40 mg/m2/tunti), hypoalbuminemia (<2,5 g/dl), yleistynyt turvotus ja hyperlipidemia.
Se voi olla synnynnäistä tai hankittua. Tällä hetkellä seerumin albumiini, lipidit ja proteinuria ovat yleisiä lapsuuden NS:n diagnostisia markkereita, mutta nämä markkerit eivät välttämättä ennusta tarkasti yksittäisten potilaiden lopputulosta taudin heterogeenisyyden vuoksi.
Munuaisbiopsia on tarkempi munuaisten lopputuloksen ennusteen määrittämiseksi, mutta siihen liittyy mahdollisia komplikaatioita.
Toistuva seuranta on teknisesti vaikeaa etenkin lapsille.
Siksi tälle taudille on edelleen kiireellisesti tunnistettava uusia ei-invasiivisia diagnostisia ja prognostisia biomarkkereita ja uusia terapeuttisia kohteita.miRNA-30a
ilmentymistä potilaiden, joilla on nefroottinen oireyhtymä, seerumissa ja analysoinut korrelaation miRNA:n, jolla on suurin yliekspressio, ja kliiniset ominaisuudet verrattuna terveisiin koehenkilöihin.miRNA-30a
ilmentymistaso lääkeresistenteillä nefroottisen oireyhtymän potilailla oli selvästi korkeampi kuin lääkeherkillä potilailla ja lisääntynyt merkittävimmin mesangiaalisessa proliferatiivisessa glomerulonefriitissä eri patologisten tyyppien joukossa, kun taas se väheni selvimmin glomerulusvaurioissa.
miRNA-30a:ta voitaisiin käsitellä molekyylimarkkerina lääkeresistenssin, nefroottisen oireyhtymän patologisen tyypin ennustamisessa ja resistenttien tapausten seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: steroidiherkkä nefroottinen oireyhtymä (10 tapausta).
Ryhmä 2: steroidiresistentti nefroottinen oireyhtymä (10 tapausta).
Ryhmä 3: Immunosuppressiivisesti resistentti nefroottinen oireyhtymä (10 tapausta).
Ryhmä 4: refraktaarinen nefroottinen oireyhtymä (10 tapausta).
Ryhmä 5: normaalit lapset terveenä kontrolliryhmänä (5 tapausta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nefroottiset 2–18-vuotiaat lapset, jotka joutuivat lastensairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen tai infantiili nefroottinen oireyhtymä
- Muut munuaissairaudet
- Epänormaali munuaisten toimintakoe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Steroidiherkkä nefroottinen oireyhtymä (10 tapausta).
|
Spesifiset testit MiRNA -30a:n kvantitointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (Q-PCR) ääreisveressä
|
|
Ryhmä 2
Steroidiresistentti nefroottinen oireyhtymä (10 tapausta).
|
Spesifiset testit MiRNA -30a:n kvantitointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (Q-PCR) ääreisveressä
|
|
Ryhmä 3
immunosuppressiivisesti resistentti nefroottinen oireyhtymä (10 tapausta).
|
Spesifiset testit MiRNA -30a:n kvantitointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (Q-PCR) ääreisveressä
|
|
Ryhmä 4
Refraktorinen nefroottinen oireyhtymä (10 tapausta).
|
Spesifiset testit MiRNA -30a:n kvantitointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (Q-PCR) ääreisveressä
|
|
Ryhmä 5
Normaalit lapset terveenä kontrolliryhmänä (5 tapausta).
|
Spesifiset testit MiRNA -30a:n kvantitointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (Q-PCR) ääreisveressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on erittäin ekspressoitunut seerumi miRNA30-a lapsuuden nefroottisen oireyhtymän resistenteissä tapauksissa.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
MiRNA -30a:n kvantitointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (Q-PCR) ääreisveressä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSOAOSM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .