Signification clinique de l'évaluation du miRNA-30a sérique dans le syndrome néphrotique de l'enfant
1 août 2017 mis à jour par: RAMahmoud, Assiut University
Le syndrome néphrotique de l'enfant est la maladie glomérulaire la plus fréquente qui se présente pendant l'enfance, principalement en raison d'une fonction immunitaire perturbée. Cette maladie se caractérise par des altérations de la sélectivité au niveau de la paroi capillaire glomérulaire qui conduisent à une incapacité à limiter la perte urinaire de protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome néphrotique de l'enfant est la maladie glomérulaire la plus fréquente qui se présente pendant l'enfance, principalement en raison d'une fonction immunitaire perturbée. Cette maladie se caractérise par des altérations de la sélectivité au niveau de la paroi capillaire glomérulaire qui conduisent à une incapacité à limiter la perte urinaire de protéines. Le syndrome se caractérise par la tétrade de protéinurie néphrotique (> 40 mg/m2/heure), d'hypoalbuminémie (< 2,5 g/dl), d'œdème généralisé et d'hyperlipidémie.
Elle peut être congénitale ou acquise. À l'heure actuelle, l'albumine sérique, les lipides et la protéinurie sont les marqueurs diagnostiques courants du SN infantile, mais ces marqueurs peuvent ne pas prédire avec précision l'évolution de chaque patient en raison de l'hétérogénéité de la maladie.
La biopsie rénale est plus précise pour établir le pronostic de l'évolution rénale, mais elle présente des complications potentielles.
La surveillance répétée est techniquement difficile, en particulier pour les enfants.
Il reste donc urgent d'identifier de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et pronostiques non invasifs et de nouvelles cibles thérapeutiques pour cette maladie.miARN-30a
expression dans le sérum de patients atteints de syndrome néphrotique et analysé la corrélation entre le miARN avec le niveau de surexpression le plus élevé et les caractéristiques cliniques par rapport aux sujets sains.miARN-30a
le niveau d'expression chez les patients atteints du syndrome néphrotique résistant aux médicaments était évidemment plus élevé que chez les patients sensibles aux médicaments et régulé positivement de manière plus significative dans la glomérulonéphrite proliférative mésangiale parmi différents types pathologiques, alors qu'il diminuait le plus évidemment dans les lésions glomérulaires.
miARN-30a pourrait être traité comme marqueur moléculaire pour prédire la résistance aux médicaments, le type pathologique de syndrome néphrotique et le suivi des cas résistants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe 1 : syndrome néphrotique sensible aux stéroïdes (10 cas).
Groupe 2 : syndrome néphrotique résistant aux stéroïdes (10 cas).
Groupe 3 : syndrome néphrotique résistant immunosuppresseur (10 cas).
Groupe 4 : syndrome néphrotique réfractaire (10 cas).
Groupe 5 : enfants normaux comme groupe témoin sain (5 cas).
La description
Critère d'intégration:
-Enfants néphrotiques âgés de 2 à 18 ans admis à l'hôpital pédiatrique.
Critère d'exclusion:
- Syndrome néphrotique congénital ou infantile
- Autres maladies rénales
- Test de la fonction rénale anormal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Syndrome néphrotique sensible aux stéroïdes (10 cas).
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Tests spécifiques Quantification des miARN -30a par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (Q-PCR) dans le sang périphérique
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Groupe2
Syndrome néphrotique résistant aux stéroïdes (10 cas).
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Tests spécifiques Quantification des miARN -30a par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (Q-PCR) dans le sang périphérique
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Groupe3
syndrome néphrotique résistant aux immunosuppresseurs(10 cas).
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Tests spécifiques Quantification des miARN -30a par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (Q-PCR) dans le sang périphérique
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Groupe4
Syndrome néphrotique réfractaire(10 cas).
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Tests spécifiques Quantification des miARN -30a par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (Q-PCR) dans le sang périphérique
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Groupe5
Enfants normaux comme groupe témoin sain (5 cas).
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Tests spécifiques Quantification des miARN -30a par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (Q-PCR) dans le sang périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients présentant un miRNA30-a sérique hautement exprimé dans les cas résistants de syndrome néphrotique infantile.
Délai: 3 jours
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Quantification du miARN -30a par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (Q-PCR) dans le sang périphérique.
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3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2017
Première publication (Réel)
1 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSOAOSM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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