儿童肾病综合征血清miRNA-30a检测的临床意义
2017年8月1日 更新者：RAMahmoud、Assiut University
儿童肾病综合征是儿童期最常见的肾小球疾病，主要是由于免疫功能紊乱所致。这种疾病的特征是肾小球毛细血管壁的选择性发生改变，导致无法限制尿液中蛋白质的流失。
研究概览
详细说明
儿童肾病综合征是儿童期最常见的肾小球疾病，主要是由于免疫功能紊乱所致。这种疾病的特征是肾小球毛细血管壁的选择性发生改变，导致无法限制尿液中蛋白质的流失。该综合征以肾病范围蛋白尿 (>40 mg/m2/hour)、低白蛋白血症 (<2.5 g/dl)、全身性水肿和高脂血症四联征为特征。
它可以是先天性的，也可以是后天性的。目前，血清白蛋白、血脂和蛋白尿是儿童 NS 的常见诊断标志物，但由于疾病的异质性，这些标志物可能无法准确预测个体患者的结果。
肾活检对于确定肾脏结局的预后更为精确，但它有潜在的并发症。
重复监测在技术上很困难，尤其是对儿童而言。
因此，仍然迫切需要为该疾病寻找新的非侵入性诊断和预后生物标志物以及新的治疗靶点。 miRNA-30a
miRNA在肾病综合征患者血清中的表达，并与健康人相比分析最大过表达量的miRNA与临床特征的相关性。miRNA-30a
耐药肾病综合征患者的表达水平明显高于药物敏感患者,且在不同病理类型的系膜增生性肾小球肾炎中上调最为显着,而在肾小球病变中下调最为明显。
miRNA-30a可作为预测耐药性、肾病综合征病理分型及耐药病例随访的分子标志物。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Group1：激素敏感性肾病综合征（10例）。
Group2：激素抵抗性肾病综合征（10例）。
Group3：免疫抑制抵抗性肾病综合征（10例）。
第4组：难治性肾病综合征（10例）。
Group5：正常儿童作为健康对照组（5例）。
描述
纳入标准：
- 儿科医院收治的2-18岁肾病患儿。
排除标准：
- 先天性或婴儿肾病综合征
- 其他肾脏疾病
- 肾功能检查异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组
激素敏感性肾病综合征（10例）。
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具体测试 通过实时聚合酶链反应 (Q-PCR) 定量外周血中的 miRNA -30a
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Group2
激素抵抗性肾病综合征（10例）。
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具体测试 通过实时聚合酶链反应 (Q-PCR) 定量外周血中的 miRNA -30a
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第三组
免疫抑制抵抗性肾病综合征（10例）。
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具体测试 通过实时聚合酶链反应 (Q-PCR) 定量外周血中的 miRNA -30a
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第4组
难治性肾病综合征（10例）。
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具体测试 通过实时聚合酶链反应 (Q-PCR) 定量外周血中的 miRNA -30a
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Group5
正常儿童作为健康对照组(5例)。
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具体测试 通过实时聚合酶链反应 (Q-PCR) 定量外周血中的 miRNA -30a
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童肾病综合征耐药病例血清miRNA30-a高表达患者的百分比。
大体时间：3天
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通过实时聚合酶链反应 (Q-PCR) 定量外周血中的 miRNA -30a。
|
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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