- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03235128
Importancia clínica de la evaluación del miARN-30a sérico en el síndrome nefrótico infantil
1 de agosto de 2017 actualizado por: RAMahmoud, Assiut University
El síndrome nefrótico infantil es la enfermedad glomerular más frecuente que se presenta durante la infancia, principalmente debido a una función inmune alterada. Esta enfermedad se caracteriza por alteraciones en la selectividad en la pared capilar glomerular que conducen a una incapacidad para restringir la pérdida urinaria de proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome nefrótico infantil es la enfermedad glomerular más frecuente que se presenta durante la infancia, principalmente debido a una función inmune alterada. Esta enfermedad se caracteriza por alteraciones en la selectividad en la pared capilar glomerular que conducen a una incapacidad para restringir la pérdida urinaria de proteínas. El síndrome se caracteriza por la tétrada de proteinuria en rango nefrótico (>40 mg/m2/hora), hipoalbuminemia (<2,5 g/dl), edema generalizado e hiperlipidemia.
Puede ser congénito o adquirido. Actualmente, la albúmina sérica, los lípidos y la proteinuria son los marcadores diagnósticos comunes del SN infantil, pero es posible que estos marcadores no predigan con precisión el resultado de pacientes individuales debido a la heterogeneidad de la enfermedad.
La biopsia renal es más precisa para establecer el pronóstico del resultado renal, pero tiene complicaciones potenciales.
El monitoreo repetido es técnicamente difícil, particularmente para los niños.
Por tanto, sigue siendo urgente identificar nuevos biomarcadores de diagnóstico y pronóstico no invasivos y nuevas dianas terapéuticas para esta enfermedad.miRNA-30a
expresión en el suero de pacientes con síndrome nefrótico y analizó la correlación entre el miARN con el mayor nivel de sobreexpresión y las características clínicas en comparación con sujetos sanos.miARN-30a
el nivel de expresión en pacientes con síndrome nefrótico resistente a fármacos fue obviamente mayor que en pacientes sensibles a fármacos y aumentó de forma más significativa en glomerulonefritis proliferativa mesangial entre diferentes tipos patológicos, mientras que disminuyó de forma más evidente en lesiones glomerulares.
miRNA-30a podría ser tratado como el marcador molecular para predecir la resistencia a los medicamentos, el tipo patológico del síndrome nefrótico y el seguimiento de los casos resistentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanan Omar Mohamed, Professor Doctor
- Número de teléfono: 01223971654
- Correo electrónico: hannahomer@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Mohammed Salaheldin, Lecturer
- Número de teléfono: 01028030966
- Correo electrónico: emansalah.eldin@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo 1: síndrome nefrótico sensible a esteroides (10 casos).
Grupo 2: síndrome nefrótico resistente a esteroides (10 casos).
Grupo 3: síndrome nefrótico inmunosupresor resistente (10 casos).
Grupo 4: síndrome nefrótico refractario (10 casos).
Grupo 5: niños normales como grupo control sano (5 casos).
Descripción
Criterios de inclusión:
-Niños nefróticos de 2 a 18 años que ingresan en Hospital Pediátrico.
Criterio de exclusión:
- Síndrome nefrótico congénito o infantil
- Otras enfermedades renales
- Prueba de función renal anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Síndrome nefrótico sensible a esteroides (10 casos).
|
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
|
Grupo 2
Síndrome nefrótico resistente a esteroides (10 casos).
|
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
|
Grupo3
síndrome nefrótico inmunosupresor resistente (10 casos).
|
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
|
Grupo4
Síndrome nefrótico refractario (10 casos).
|
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
|
Grupo5
Niños normales como grupo control sano (5 casos).
|
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes con miRNA30-a sérico altamente expresado en casos resistentes de síndrome nefrótico infantil.
Periodo de tiempo: 3 días
|
Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSOAOSM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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