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Importancia clínica de la evaluación del miARN-30a sérico en el síndrome nefrótico infantil

1 de agosto de 2017 actualizado por: RAMahmoud, Assiut University
El síndrome nefrótico infantil es la enfermedad glomerular más frecuente que se presenta durante la infancia, principalmente debido a una función inmune alterada. Esta enfermedad se caracteriza por alteraciones en la selectividad en la pared capilar glomerular que conducen a una incapacidad para restringir la pérdida urinaria de proteínas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome nefrótico infantil es la enfermedad glomerular más frecuente que se presenta durante la infancia, principalmente debido a una función inmune alterada. Esta enfermedad se caracteriza por alteraciones en la selectividad en la pared capilar glomerular que conducen a una incapacidad para restringir la pérdida urinaria de proteínas. El síndrome se caracteriza por la tétrada de proteinuria en rango nefrótico (>40 mg/m2/hora), hipoalbuminemia (<2,5 g/dl), edema generalizado e hiperlipidemia. Puede ser congénito o adquirido. Actualmente, la albúmina sérica, los lípidos y la proteinuria son los marcadores diagnósticos comunes del SN infantil, pero es posible que estos marcadores no predigan con precisión el resultado de pacientes individuales debido a la heterogeneidad de la enfermedad. La biopsia renal es más precisa para establecer el pronóstico del resultado renal, pero tiene complicaciones potenciales. El monitoreo repetido es técnicamente difícil, particularmente para los niños. Por tanto, sigue siendo urgente identificar nuevos biomarcadores de diagnóstico y pronóstico no invasivos y nuevas dianas terapéuticas para esta enfermedad.miRNA-30a expresión en el suero de pacientes con síndrome nefrótico y analizó la correlación entre el miARN con el mayor nivel de sobreexpresión y las características clínicas en comparación con sujetos sanos.miARN-30a el nivel de expresión en pacientes con síndrome nefrótico resistente a fármacos fue obviamente mayor que en pacientes sensibles a fármacos y aumentó de forma más significativa en glomerulonefritis proliferativa mesangial entre diferentes tipos patológicos, mientras que disminuyó de forma más evidente en lesiones glomerulares. miRNA-30a podría ser tratado como el marcador molecular para predecir la resistencia a los medicamentos, el tipo patológico del síndrome nefrótico y el seguimiento de los casos resistentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanan Omar Mohamed, Professor Doctor
  • Número de teléfono: 01223971654
  • Correo electrónico: hannahomer@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eman Mohammed Salaheldin, Lecturer
  • Número de teléfono: 01028030966
  • Correo electrónico: emansalah.eldin@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo 1: síndrome nefrótico sensible a esteroides (10 casos). Grupo 2: síndrome nefrótico resistente a esteroides (10 casos). Grupo 3: síndrome nefrótico inmunosupresor resistente (10 casos). Grupo 4: síndrome nefrótico refractario (10 casos). Grupo 5: niños normales como grupo control sano (5 casos).

Descripción

Criterios de inclusión:

-Niños nefróticos de 2 a 18 años que ingresan en Hospital Pediátrico.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome nefrótico congénito o infantil
  • Otras enfermedades renales
  • Prueba de función renal anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Síndrome nefrótico sensible a esteroides (10 casos).
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
Grupo 2
Síndrome nefrótico resistente a esteroides (10 casos).
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
Grupo3
síndrome nefrótico inmunosupresor resistente (10 casos).
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
Grupo4
Síndrome nefrótico refractario (10 casos).
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica
Grupo5
Niños normales como grupo control sano (5 casos).
Pruebas específicas Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con miRNA30-a sérico altamente expresado en casos resistentes de síndrome nefrótico infantil.
Periodo de tiempo: 3 días
Cuantificación de miRNA -30a por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (Q-PCR) en sangre periférica.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CSOAOSM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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