Klinische betekenis van beoordeling van serum miRNA-30a bij nefrotisch syndroom bij kinderen
1 augustus 2017 bijgewerkt door: RAMahmoud, Assiut University
Nefrotisch syndroom bij kinderen is de meest voorkomende glomerulaire ziekte die zich tijdens de kindertijd voordoet, voornamelijk als gevolg van een verstoorde immuunfunctie. Deze ziekte wordt gekenmerkt door veranderingen in de selectiviteit van de glomerulaire capillaire wand die leiden tot een onvermogen om het urineverlies van eiwit te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nefrotisch syndroom bij kinderen is de meest voorkomende glomerulaire ziekte die zich tijdens de kindertijd voordoet, voornamelijk als gevolg van een verstoorde immuunfunctie. wordt gekenmerkt door de tetrad van proteïnurie in het nefrotische bereik (>40 mg/m2/uur), hypoalbuminemie (<2,5 g/dl), gegeneraliseerd oedeem en hyperlipidemie.
Het kan aangeboren of verworven zijn. Momenteel zijn serumalbumine, lipiden en proteïnurie de gebruikelijke diagnostische markers van NS bij kinderen, maar deze markers voorspellen mogelijk niet nauwkeurig de uitkomst van individuele patiënten vanwege de heterogeniteit van de ziekte.
Nierbiopsie is nauwkeuriger voor het vaststellen van de prognose van de nieruitkomst, maar heeft mogelijke complicaties.
Herhaalde monitoring is technisch moeilijk, vooral voor kinderen.
Daarom is er nog steeds een dringende behoefte aan het identificeren van nieuwe niet-invasieve diagnostische en prognostische biomarkers en nieuwe therapeutische doelen voor deze ziekte.miRNA-30a
expressie in het serum van patiënten met nefrotisch syndroom en analyseerde de correlatie tussen miRNA met het grootste overexpressieniveau en klinische kenmerken in vergelijking met gezonde proefpersonen.miRNA-30a
expressieniveau bij geneesmiddelenresistente patiënten met nefrotisch syndroom was duidelijk hoger dan de geneesmiddelgevoelige patiënten en opwaarts gereguleerd het meest significant bij mesangiale proliferatieve glomerulonefritis bij verschillende pathologische typen, terwijl het het duidelijkst afnam bij glomerulaire laesies.
miRNA-30a zou kunnen worden behandeld als de moleculaire marker bij het voorspellen van geneesmiddelresistentie, pathologisch type nefrotisch syndroom en follow-up van resistente gevallen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1: steroïdgevoelig nefrotisch syndroom (10 gevallen).
Groep 2: steroïdresistent nefrotisch syndroom (10 gevallen).
Groep 3: immunosuppressief resistent nefrotisch syndroom (10 gevallen).
Groep 4: refractair nefrotisch syndroom (10 gevallen).
Groep 5: normale kinderen als gezonde controlegroep (5 gevallen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Nefrotische kinderen van 2 tot 18 jaar die zijn opgenomen in het kinderziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren of infantiel nefrotisch syndroom
- Andere nierziekten
- Abnormale nierfunctietest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Steroïdgevoelig nefrotisch syndroom (10 gevallen).
|
Specifieke tests Kwantificering van miRNA -30a door real-time polymerasekettingreactie (Q-PCR) in perifeer bloed
|
|
Groep2
Steroïdresistent nefrotisch syndroom (10 gevallen).
|
Specifieke tests Kwantificering van miRNA -30a door real-time polymerasekettingreactie (Q-PCR) in perifeer bloed
|
|
Groep3
immunosuppressief resistent nefrotisch syndroom (10 gevallen).
|
Specifieke tests Kwantificering van miRNA -30a door real-time polymerasekettingreactie (Q-PCR) in perifeer bloed
|
|
Groep4
Refractair nefrotisch syndroom(10 gevallen).
|
Specifieke tests Kwantificering van miRNA -30a door real-time polymerasekettingreactie (Q-PCR) in perifeer bloed
|
|
Groep5
Normale kinderen als gezonde controlegroep (5 gevallen).
|
Specifieke tests Kwantificering van miRNA -30a door real-time polymerasekettingreactie (Q-PCR) in perifeer bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met sterk tot expressie gebracht serum miRNA30-a in resistente gevallen van nefrotisch syndroom bij kinderen.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Kwantificering van miRNA -30a door real-time polymerasekettingreactie (Q-PCR) in perifeer bloed.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSOAOSM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .