- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03235128
Significado clínico da avaliação do miRNA-30a sérico na síndrome nefrótica infantil
1 de agosto de 2017 atualizado por: RAMahmoud, Assiut University
A síndrome nefrótica infantil é a doença glomerular mais frequente que se apresenta durante a infância, principalmente devido a um distúrbio da função imunológica. Essa doença é caracterizada por alterações na seletividade na parede capilar glomerular que levam à incapacidade de restringir a perda urinária de proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A síndrome nefrótica infantil é a doença glomerular mais frequente que se apresenta durante a infância, principalmente devido a uma função imunológica perturbada. Esta doença é caracterizada por alterações na seletividade na parede capilar glomerular que leva a uma incapacidade de restringir a perda urinária de proteína. A síndrome é caracterizada pela tétrade de proteinúria na faixa nefrótica (>40 mg/m2/hora), hipoalbuminemia (<2,5 g/dl), edema generalizado e hiperlipidemia.
Pode ser congênita ou adquirida.Atualmente, albumina sérica, lipídios e proteinúria são os marcadores diagnósticos comuns da SN infantil, mas esses marcadores podem não prever com precisão o resultado de pacientes individuais devido à heterogeneidade da doença.
A biópsia renal é mais precisa para estabelecer o prognóstico do resultado renal, mas tem complicações potenciais.
O monitoramento repetido é tecnicamente difícil, principalmente para crianças.
Portanto, ainda há uma necessidade urgente de identificar novos biomarcadores diagnósticos e prognósticos não invasivos e novos alvos terapêuticos para esta doença.miRNA-30a
expressão no soro de pacientes com síndrome nefrótica e analisou a correlação entre miRNA com maior nível de superexpressão e características clínicas em comparação com indivíduos saudáveis.miRNA-30a
O nível de expressão em pacientes com síndrome nefrótica resistente a drogas foi obviamente maior do que nos pacientes sensíveis a drogas e superregulado de forma mais significativa na glomerulonefrite proliferativa mesangial entre diferentes tipos patológicos, enquanto diminuiu mais obviamente em lesões glomerulares.
O miRNA-30a pode ser tratado como marcador molecular na previsão de resistência a medicamentos, tipo patológico de síndrome nefrótica e acompanhamento de casos resistentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo 1: síndrome nefrótica sensível a esteroides (10 casos).
Grupo 2: síndrome nefrótica resistente a esteroides (10 casos).
Grupo 3: síndrome nefrótica resistente a imunossupressores (10 casos).
Grupo 4: síndrome nefrótica refratária (10 casos).
Grupo 5: crianças normais como grupo de controle saudável (5 casos).
Descrição
Critério de inclusão:
-Crianças nefróticas dos 2 aos 18 anos internadas no Hospital Pediátrico.
Critério de exclusão:
- Síndrome nefrótica congênita ou infantil
- Outras doenças renais
- Teste de função renal anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Síndrome nefrótica sensível a esteroides (10 casos).
|
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
|
|
Grupo2
Síndrome nefrótica resistente a esteroides (10 casos).
|
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
|
|
Grupo3
síndrome nefrótica resistente imunossupressora (10 casos).
|
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
|
|
Grupo4
Síndrome nefrótica refratária (10 casos).
|
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
|
|
Grupo5
Crianças normais como um grupo de controle saudável (5 casos).
|
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com miRNA30-a sérico altamente expresso em casos resistentes de síndrome nefrótica infantil.
Prazo: 3 dias
|
Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico.
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSOAOSM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .