Klinický význam stanovení sérové miRNA-30a u dětského nefrotického syndromu
1. srpna 2017 aktualizováno: RAMahmoud, Assiut University
Dětský nefrotický syndrom je nejčastější glomerulární onemocnění, které se projevuje v dětství, především v důsledku narušené imunitní funkce. Toto onemocnění je charakterizováno změnami selektivity na stěně glomerulárních kapilár, které vedou k neschopnosti omezit ztrátu bílkovin močí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Dětský nefrotický syndrom je nejčastější glomerulární onemocnění, které se projevuje v dětství, především v důsledku narušené imunitní funkce. Toto onemocnění je charakterizováno změnami selektivity na stěně glomerulárních kapilár, které vedou k neschopnosti omezit ztrátu bílkovin močí. je charakterizována tetrada nefrotického rozsahu proteinurie (>40 mg/m2/hod), hypoalbuminémií (<2,5 g/dl), generalizovaným edémem a hyperlipidémií.
Může být vrozená nebo získaná. V současné době jsou běžnými diagnostickými markery dětského NS sérový albumin, lipidy a proteinurie, ale tyto markery nemusí přesně předpovídat výsledek u jednotlivých pacientů kvůli heterogenitě onemocnění.
Renální biopsie je přesnější pro stanovení prognózy renálního výsledku, ale má potenciální komplikace.
Opakované sledování je technicky obtížné, zejména u dětí.
Proto stále existuje naléhavá potřeba identifikovat nové neinvazivní diagnostické a prognostické biomarkery a nové terapeutické cíle pro toto onemocnění. miRNA-30a
miRNA-30a
hladina exprese u pacientů s nefrotickým syndromem rezistentním na léčivo byla zjevně vyšší než u pacientů citlivých na léčivo a up-regulována nejvýrazněji u mesangiální proliferativní glomerulonefritidy mezi různými patologickými typy, zatímco nejzřetelněji se snížila u glomerulárních lézí.
miRNA-30a by mohla být považována za molekulární marker v predikci lékové rezistence, patologického typu nefrotického syndromu a sledování případů rezistence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1: nefrotický syndrom citlivý na steroidy (10 případů).
Skupina 2: nefrotický syndrom rezistentní na steroidy (10 případů).
Skupina 3: imunosupresivní rezistentní nefrotický syndrom (10 případů).
Skupina 4:refrakterní nefrotický syndrom (10 případů).
Skupina 5: normální děti jako zdravá kontrolní skupina (5 případů).
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Nefrotické děti ve věku od 2 do 18 let, které byly přijaty do pediatrické nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Vrozený nebo infantilní nefrotický syndrom
- Jiná onemocnění ledvin
- Abnormální test funkce ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina1
Nefrotický syndrom citlivý na steroidy (10 případů).
|
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
|
|
Skupina2
Nefrotický syndrom rezistentní na steroidy (10 případů).
|
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
|
|
Skupina3
imunosupresivní rezistentní nefrotický syndrom (10 případů).
|
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
|
|
Skupina4
Refrakterní nefrotický syndrom (10 případů).
|
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
|
|
Skupina5
Normální děti jako zdravá kontrolní skupina (5 případů).
|
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s vysoce exprimovanou miRNA30-a v séru v rezistentních případech dětského nefrotického syndromu.
Časové okno: 3 dny
|
Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSOAOSM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nefrotický syndrom odolný vůči steroidům
-
Entasis TherapeuticsDokončenoBakteriémie | Bakteriální pneumonie spojená s ventilátorem | Komplex Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Bakteriální pneumonie získaná v nemocnici | Colistin Resistant ABCSpojené státy, Bělorusko, Brazílie, Čína, Řecko, Maďarsko, Indie, Izrael, Korejská republika, Litva, Mexiko, Peru, Portoriko, Ruská Federace, Tchaj-wan, Thajsko, Krocan