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肥満、認知、運動能力に対する MOVI 介入の有効性: MOVI-da10! (MOVI-da10!)

2018年7月12日 更新者:University of Castilla-La Mancha

有酸素性心肺機能の向上による肥満、認知、運動能力の改善に対する MOVI 介入の効果: MOVI-da10!

教室ベースの身体活動介入 (MOVI-da10!) の効果、体組成、心肺機能、実行機能の改善をテストすることを目的とするプロジェクト。

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年間、この研究グループは放課後介入モデルに従って 3 つの介入の有効性をテストしてきました。 最初の実験 (MOVI) は、思春期周辺年齢の子供たち (初等教育の 4 年目と 5 年目、8 ~ 11 歳) を対象に実施され、BMI が高い学童の肥満を軽減する中程度の効果が示され、脂質プロファイルが改善されました。インスリン血症の減少をもたらさなかったため、世界的な心臓代謝リスクは大幅に改善されました。

同じ年齢層の学童を対象に実施された第 2 版 (MOVI-2) では、セッションの時間と強度が増加し、インスリン血症レベルを改善するために筋力の発達に焦点が当てられました。 この介入は有効性を証明した。さらに、この介入からのデータは、女子の有酸素能力の若干の改善を示しましたが、男子ではそうではありませんでした。

最終版 (MOVI-KIDS) は、幼い頃の活発な身体活動が生涯にわたる心臓代謝の利点を生み出す可能性があるという仮説を検証するために、4 歳から 7 歳の子供を対象としていました。 この研究で発表するために提出されたデータは、同様の年齢の子供を対象としたIDEFICS研究の場合と同様、介入がフィットネスの改善に効果がなかったことを示しています。

この新版 (MOVI-da10!) は、統合された身体活動介入とアクティブな休憩のデザインに従って、スペインのクエンカ県の 9 校を含むクラスター無作為対照試験として設計されました。 6 校がランダムに 2 つの介入グループ (IG) に割り当てられ、MOVI-da10 が介入します。 未就学児3年生(5歳程度)を対象に、2種類のデザインで実施します。 そのうちの 3 人は、1 日 2 回 10 分間の標準的な身体活動を開発する積極的な休憩介入を受け、残りの 3 人はカリキュラムに組み込まれた 1 日 2 回 10 分間の充実した身体活動を受けます。 残りの 3 校はコントロール グループ (CG) に割り当てられます。

学年中にMOVIda10! 介入は次の内容で構成されます。 i) 週 5 日、10 分間続く 2 回のアクティブな休憩を含む、カリキュラム全体に統合された認知的要求の高い身体活動プログラム。 ii) 週 5 日、10 分間続く 2 回のアクティブな休憩を含むアクティブな休憩の身体活動プログラム。 CG では通常の身体活動が続きます。

学年末に、研究者らは主要な結果変数、すなわちVO2maxの変化、生体インピーダンスによる体脂肪、および実行機能を決定する。

この新版の仮説は次のとおりです: MOVI-da10 介入! 3 年生の未就学児向けのカリキュラムに組み込まれた身体活動に基づいて、次のようになります。

  1. CG と比較して IG の実行機能と学業成績を中程度に向上させます (効果サイズ 0.5)。
  2. CG と比較して IG の有酸素能力 (VO2max) を 3% 増加させます。
  3. CG と比較して IG の体脂肪が 3% 減少

研究の種類

介入

入学 (実際)

370

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cuenca、スペイン、16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学校には、就学前教育の 3 年目に少なくとも 1 つの満員の教室がなければなりません。
  • 介入や学年度の初めと終わりの測定に参加するには、理事会の承認が必要となる。
  • お子様の両親または法定代理人は、参加するためのインフォームドコンセントに署名します。
  • 子供の親には、家族の余暇の習慣、睡眠、食事、街の移動などに関するアンケートに協力してもらうよう呼びかける。

除外基準:

  • 重度のスペイン語学習困難を抱える子どもたち。
  • プログラムの活動への参加を妨げると保護者または教師によって特定された重度の身体的または精神的障害のある子供たち
  • 小児が心臓病、糖尿病、喘息などの慢性疾患と診断され、小児科医の意見では、プログラムの活動への参加が妨げられると考えられます (MOVI-da10!)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:モビだ10!アクティブな休憩
これは、毎日 2 回の 10 分間の身体活動活動的な休憩からなる身体活動介入です (強度: 4 ~ 6 METs、心拍数 ≥150 bpm)。 5歳児の身体活動、運動能力、認知力を高めることを目的としています。
モビだ10!アクティブ休憩は、10 分間の身体活動休憩を毎日 2 回行う身体活動介入です (強度: 4 ~ 6 METs、心拍数 ≥150 bpm)。 5歳児の身体活動、運動能力、認知力を高めることを目的としています。
実験的:モビだ10!総合的な身体活動
これは、毎日 2 回の認知的要求の高い 10 分間の身体活動休憩 (強度: 2 ~ 3 METs、心拍数 <150 bpm) からなる統合的な身体活動介入です。 5歳児の身体活動、運動能力、認知力を高めることを目的としています。
モビだ10!統合レッスンは、10 分間の認知的要求の高い身体活動の休憩を毎日 2 回行う身体活動介入です (強度: 2 ~ 3 METs、心拍数)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能
時間枠:1年
実行機能は、NIH ツールボックスを使用した標準化されたテストによって測定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2最大値
時間枠:1年
子供の最大有酸素能力を測定することが検証されている 20 メートルのシャトル ラン テストを使用して評価されます。
1年
運動能力
時間枠:1年
子ども用動作評価バッテリー2(M-ABC2)を使用することで
1年
体脂肪%
時間枠:1年
生体インピーダンス分析で測定した体脂肪率
1年
健康関連の生活の質
時間枠:1年
4 ~ 7 歳の子供とその保護者向けに、KIDL のスペイン語版の検証済みバージョンを使用します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD、Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月19日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月31日

最初の投稿 (実際)

2017年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月12日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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