A MOVI beavatkozások hatékonysága a zsírosodásra, a kognícióra és a motoros kompetenciára: MOVI-da10! (MOVI-da10!)
A MOVI beavatkozások hatékonysága az elhízás, a kogníció és a motoros kompetencia javítására az aerob kardiorespiratorikus fittség növelésével: MOVI-da10!
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben ez a kutatócsoport három beavatkozás hatékonyságát tesztelte az iskola utáni intervenciós modellt követve. Az elsőt (MOVI) peripuberális korú gyermekeknél (4. és 5. általános iskolai oktatás, 8-11 éves korig) végezték el, és mérsékelt hatást mutatott a magasabb BMI-vel rendelkező iskolások zsírosodásának csökkentésében, a lipidprofil javításában, jelentősen javította a globális kardiometabolikus kockázatot, mivel nem csökkentette az inzulinémiát.
A második kiadás (MOVI-2), amelyet azonos korosztályú iskolások körében végeztek, növelte a foglalkozások időtartamát és intenzitását, és az izomerő fejlesztésére összpontosított az inzulinémia szintjének javítása érdekében. A beavatkozás eredményesnek bizonyult; emellett az ebből a beavatkozásból származó adatok szerény javulást mutattak a lányok aerob kapacitásában, a fiúknál azonban nem.
Az utolsó kiadás (MOVI-KIDS) 4-7 éves gyerekeknek szólt, hogy teszteljék azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a korai életkorban végzett erőteljes fizikai aktivitás élethosszig tartó kardio-metabolikus előnyökkel járhat. A jelen tanulmányban közzétételre benyújtott adatok azt mutatják, hogy a hasonló korú gyermekeknél végzett IDEFICS-vizsgálathoz hasonlóan a beavatkozás nem volt hatékony az edzettség javításában.
Ezt az új kiadást (MOVI-da10!) integrált fizikai aktivitási beavatkozások és aktív szünetek tervezése alapján, valamint kontrollált klaszter-randomizált próbaként tervezték, amely 9 iskolát is magában foglal a spanyolországi Cuenca tartományból. Hat iskola kerül véletlenszerűen a két intervenciós csoportba (IG), ahol a MOVI-da10 beavatkozása! harmadik osztályos óvodás gyermekek (kb. 5 éves) számára kerül megrendezésre, két különböző kialakítással. Közülük hárman aktív szünetek beavatkozást kapnak, melynek során napi kétszer 10 perces szünetet fejlesztenek ki a szokásos testmozgást, a másik három pedig napi kétszer 10 perces, a tananyagba integrált dúsított testmozgást. A másik három iskola a kontrollcsoportba (CG) kerül.
Egy tanév során a MOVIda10! a beavatkozások a következőkből állnak: i) a tantervbe integrált kognitív igényes fizikai aktivitási program, amely magában foglal két 10 perces, heti öt napon át tartó aktív szünetet; és ii) egy aktív szünetek fizikai aktivitási programja, amely két aktív szünetet tartalmaz, amelyek 10 percig tartanak, heti öt napon keresztül. A CG-ben a rendszeres fizikai aktivitás folytatódik.
A tanév végén a kutatók meghatározzák a fő kimeneti változókat: a VO2max változásait, a testzsírt a bioimpedancia alapján és a végrehajtó funkciót.
Az új kiadás hipotézisei a következők lesznek: a MOVI-da10 beavatkozás! a harmadik osztályos óvodás gyermekek tantervébe integrált testmozgás alapján:
- Mérsékelten növelje a végrehajtó funkciót és a tanulmányi teljesítményt az IG-ben a CG-hez képest (hatásméret 0,5).
- Növelje az aerob kapacitást (VO2max) az IG-ben a CG-hez képest 3%-kal.
- 3%-kal csökkent a testzsír IG-ben a CG-hez képest
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cuenca, Spanyolország, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az iskoláknak legalább egy teljes tanteremmel kell rendelkezniük az óvodai 3. évfolyamhoz.
- A beavatkozásban és a tanév eleji és végi mérésekben való részvételhez a kormányzó testületek jóváhagyása szükséges.
- A gyermekek szülei vagy törvényes képviselői tájékozott hozzájárulást írnak alá a részvételhez.
- A gyerekek szüleit kérdőívek kitöltésével együttműködésre hívják a családi szabadidős szokásokkal, alvással, étkezéssel és a városban való közlekedéssel kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos spanyol nyelvtanulási nehézségekkel küzdő gyerekek.
- A szülők vagy tanárok által azonosított súlyos testi vagy mentális zavarokkal küzdő gyermekek, amelyek akadályoznák a program tevékenységeiben való részvételt
- A gyermekeknek olyan krónikus betegségek, mint például szívbetegség, cukorbetegség vagy asztma diagnózisa, amely gyermekorvosaik véleménye szerint megakadályozná a programban való részvételt (MOVI-da10!).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: MOVI-da 10! aktív szünetek
Ez egy fizikai aktivitási beavatkozás, amely napi két 10 perces fizikai aktivitási szünetből áll (intenzitás: 4-6 MET, pulzusszám ≥150 bpm).
Célja az 5 éves gyermekek fizikai aktivitásának, motorikus készségeinek és megismerésének fejlesztése
|
MOVI-da10! aktív szünetek, egy fizikai aktivitási beavatkozás, amely napi két 10 perces fizikai aktivitási szünetből áll (intenzitás: 4-6 MET, pulzusszám ≥150 bpm).
Célja az 5 éves gyermekek fizikai aktivitásának, motorikus készségeinek és megismerésének fejlesztése
|
|
Kísérleti: MOVI-da10! integrált fizikai aktivitás
Ez egy integrált fizikai aktivitási beavatkozás, amely napi két kognitív igényes fizikai aktivitási szünetből áll, 10 perces időtartamban (intenzitás: 2-3 MET, pulzusszám <150 bpm).
Célja az 5 éves gyermekek fizikai aktivitásának, motorikus készségeinek és megismerésének fejlesztése
|
MOVI-da10! integrált órák, egy fizikai aktivitási beavatkozás, amely napi két 10 perces kognitív igényes fizikai aktivitási szünetből áll (intenzitás: 2-3 MET, pulzusszám
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Egy év
|
A végrehajtó funkció mérése szabványosított teszttel történik a NIH eszköztár segítségével
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 max
Időkeret: Egy év
|
Ezt 20 méteres ingajárati teszttel értékelik, amely a gyermekek maximális aerob kapacitásának mérésére érvényes.
|
Egy év
|
|
Motoros készségek
Időkeret: Egy év
|
A Movement Assessment Battery for Children 2 (M-ABC 2) használatával
|
Egy év
|
|
Testzsír%
Időkeret: Egy év
|
Bioimpedancia analízissel mért testzsírszázalék
|
Egy év
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Egy év
|
A KIDL hitelesített spanyol nyelvű változatának használatával 4-7 éves gyermekek és szüleik számára.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI16b/01919
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .