Efektivita intervencí MOVI na adipozitu, kognici a motorickou kompetenci: MOVI-da10! (MOVI-da10!)
Účinnost intervencí MOVI na zlepšení adipozity, kognice a motorické kompetence zvýšením aerobní kardiorespirační zdatnosti: MOVI-da10!
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V posledním desetiletí tato výzkumná skupina testovala účinnost tří intervencí podle modelu mimoškolních intervencí. První (MOVI) byl proveden u dětí v peripuberálním věku (4. a 5. ročník základního vzdělávání, 8-11 let) a prokázal mírný efekt na snížení adipozity u školáků s vyšším BMI, zlepšení lipidového profilu, bez významně zlepšilo globální kardiometabolické riziko, protože nevedlo ke snížení inzulinémie.
Druhé vydání (MOVI-2), prováděné u školáků stejného věku, prodloužilo trvání a intenzitu sezení a bylo zaměřeno na rozvoj svalové síly za účelem zlepšení úrovně inzulinémie. Intervence prokázala účinnost; údaje z této intervence navíc ukázaly mírné zlepšení aerobní kapacity dívek, nikoli však chlapců.
Poslední vydání (MOVI-KIDS) bylo zaměřeno na děti ve věku 4 až 7 let, aby otestovalo hypotézy, že intenzivní fyzická aktivita v raném věku může mít celoživotní kardio-metabolické výhody. Údaje předložené k publikaci v této studii ukazují, že stejně jako v případě studie IDEFICS u dětí podobného věku nebyla intervence účinná ve zlepšení kondice.
Toto nové vydání (MOVI-da10!) bylo navrženo v souladu s návrhy integrované fyzické aktivity a aktivních přestávek a jako kontrolovaná klastrově randomizovaná studie zahrnující 9 škol z provincie Cuenca ve Španělsku. Šest škol bude náhodně rozděleno do dvou intervenčních skupin (IG), kde bude intervence MOVI-da10! bude probíhat pro děti třetího ročníku předškolního věku (cca 5 let) ve dvou různých provedeních. Tři z nich dostanou intervenci aktivních přestávek, ve které budou dvakrát denně rozvíjeny 10minutové přestávky standardní pohybové aktivity a další tři dostanou dvakrát denně 10 minut obohacené pohybové aktivity integrované v osnovách. Další tři školy budou zařazeny do kontrolní skupiny (CG).
Během akademického roku se MOVIda10! intervence se budou skládat z: i) integrovaného programu kognitivně náročné pohybové aktivity napříč osnovami, včetně dvou aktivních přestávek v délce 10 minut, pět dní/týden; a ii) program fyzické aktivity s aktivními přestávkami zahrnující dvě aktivní přestávky v délce 10 minut, pět dní/týden. V CG bude pokračovat pravidelná fyzická aktivita.
Na konci školního roku vědci určí hlavní výstupní proměnné: změny VO2max, tělesný tuk podle bioimpedance a exekutivní funkce.
Hypotéza tohoto nového vydání bude, že: zásah MOVI-da10! na základě pohybové aktivity integrované ve vzdělávacím programu pro děti třetího ročníku předškolního věku bude:
- Mírně zvýšit výkonnou funkci a akademický výkon v IG oproti CG (velikost efektu 0,5).
- Zvyšte aerobní kapacitu (VO2max) u IG oproti CG o 3 %.
- Snížení tělesného tuku u IG oproti CG o 3 %
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cuenca, Španělsko, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školy musí mít alespoň jednu plnou učebnu pro 3. ročník předškolního zařízení.
- K účasti na intervenci a měření na začátku a na konci akademického roku bude nutný souhlas správních rad.
- Rodiče nebo zákonní zástupci dětí podepíší informovaný souhlas s účastí.
- Rodiče dětí budou vyzváni ke spolupráci vyplněním dotazníků týkajících se zvyků rodiny ve volném čase, spánku, jídla a pohybu po městě.
Kritéria vyloučení:
- Děti s vážnými poruchami učení španělského jazyka.
- Děti s vážnými tělesnými nebo duševními poruchami identifikovanými rodiči nebo učiteli, které by bránily účasti na aktivitách programu
- Děti diagnostikují chronické poruchy, jako jsou srdeční choroby, cukrovka nebo astma, které by podle názoru jejich pediatrů bránily jejich účasti na aktivitách programu (MOVI-da10!).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: MOVI-da 10! aktivní přestávky
Jedná se o intervenci pohybovou aktivitou, která spočívá ve dvou denních pohybových aktivních přestávkách v délce 10 minut (intenzita: 4-6 METs, srdeční frekvence ≥150 bpm).
Je zaměřen na prohloubení pohybové aktivity, motoriky a poznávání u dětí od 5 let
|
MOVI-da10! aktivní přestávky, je intervence pohybové aktivity, která sestává ze dvou denních přestávek fyzické aktivity v délce 10 minut (intenzita: 4-6 METs, srdeční frekvence ≥150 bpm).
Je zaměřen na prohloubení pohybové aktivity, motoriky a poznávání u dětí od 5 let
|
|
Experimentální: MOVI-da10! integrovaná fyzická aktivita
Jedná se o integrovanou pohybovou intervenci, která se skládá ze dvou denních kognitivně náročných přestávek fyzické aktivity v délce 10 minut (intenzita: 2-3 METs, srdeční frekvence <150 tepů za minutu).
Je zaměřen na prohloubení pohybové aktivity, motoriky a poznávání u dětí od 5 let
|
MOVI-da10! integrované lekce, je intervence pohybové aktivity, která sestává ze dvou denních kognitivně náročných přestávek fyzické aktivity v délce 10 minut (intenzita: 2-3 MET, srdeční frekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Jeden rok
|
Výkonná funkce bude měřena standardizovaným testem pomocí sady nástrojů NIH
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max
Časové okno: Jeden rok
|
Posouzeno bude pomocí testu 20m kyvadlového běhu, který je validován pro měření maximální aerobní kapacity u dětí.
|
Jeden rok
|
|
Motorické dovednosti
Časové okno: Jeden rok
|
Pomocí baterie pro hodnocení pohybu pro děti 2 (M-ABC 2)
|
Jeden rok
|
|
Tělesný tuk%
Časové okno: Jeden rok
|
Procento tělesného tuku měřeno bioimpedanční analýzou
|
Jeden rok
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Jeden rok
|
Použitím ověřené verze KIDL ve španělštině pro děti ve věku 4-7 let a jejich rodiče.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI16b/01919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .