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Eficácia das Intervenções MOVI na Adiposidade, Cognição e Competência Motora: MOVI-da10! (MOVI-da10!)

12 de julho de 2018 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Eficácia das Intervenções MOVI na Melhoria da Adiposidade, Cognição e Competência Motora Aumentando a Aptidão Cardiorrespiratória Aeróbica: MOVI-da10!

Projeto cujo objetivo é testar a eficácia de uma intervenção de atividade física em sala de aula (MOVI-da10!) na melhoria da composição corporal, aptidão cardiorrespiratória e função executiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na última década, este grupo de pesquisa testou a eficácia de três intervenções seguindo o modelo de intervenção pós-escolar. O primeiro (MOVI) foi realizado em crianças em idade peripúbere (4º e 5º ano do ensino fundamental, 8-11 anos) e mostrou efeito moderado na redução da adiposidade de escolares com maior IMC, melhora do perfil lipídico, sem melhorando significativamente o risco cardiometabólico global, pois não produziu redução da insulinemia.

A segunda edição (MOVI-2), realizada em escolares da mesma faixa etária, aumentou a duração e a intensidade das sessões e focou no desenvolvimento da força muscular para melhorar os níveis de insulinemia. A intervenção mostrou eficácia comprovada; além disso, os dados dessa intervenção mostraram uma melhora modesta na capacidade aeróbica das meninas, mas não nos meninos.

A última edição (MOVI-KIDS) foi destinada a crianças de 4 a 7 anos para testar as hipóteses de que a atividade física vigorosa em idades precoces poderia produzir benefícios cardiometabólicos ao longo da vida. Os dados enviados para publicação neste estudo mostram que, como no caso do estudo IDEFICS em crianças de idade semelhante, a intervenção não foi eficaz para melhorar o condicionamento físico.

Esta nova edição (MOVI-da10!) foi projetada seguindo projetos de intervenção de atividade física integrada e pausas ativas, e como um estudo randomizado controlado por cluster incluindo 9 escolas da província de Cuenca, Espanha. Seis escolas serão randomizadas para os dois grupos de intervenção (GI), onde a intervenção do MOVI-da10! será realizado para crianças pré-escolares da terceira série (cerca de 5 anos), usando dois delineamentos diferentes. Três deles receberão uma intervenção de pausas ativas, em que serão desenvolvidas duas vezes por dia uma atividade física padrão de 10 minutos, e as outras três receberão duas vezes por dia uma atividade física enriquecida de 10 minutos integrada no currículo. As outras três escolas serão alocadas no grupo controle (GC).

Durante um ano letivo o MOVIda10! as intervenções consistirão em: i) um programa de atividade física exigente integrado ao currículo, incluindo dois intervalos ativos com duração de 10 minutos, cinco dias/semana; e ii) um programa de atividade física com pausas ativas incluindo duas pausas ativas com duração de 10 min, cinco dias/semana. No GC a atividade física regular continuará.

No final do ano letivo, os pesquisadores determinarão as principais variáveis ​​de resultado: mudanças no VO2max, gordura corporal por bioimpedância e função executiva.

As hipóteses desta nova edição serão as seguintes: a intervenção MOVI-da10! com base na atividade física integrada no currículo para pré-escolares da terceira série, será:

  1. Aumentar moderadamente a função executiva e o desempenho acadêmico nos IGs versus o GC (tamanho do efeito 0,5).
  2. Aumentar a capacidade aeróbica (VO2max) em IGs versus GC em 3%.
  3. Redução da gordura corporal em IGs versus CG em 3%

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

370

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cuenca, Espanha, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As escolas devem ter pelo menos uma sala de aula completa para o 3º ano da pré-escola.
  • Será necessária a aprovação dos conselhos de administração para participar na intervenção e nas medições no início e no final do ano letivo.
  • Os pais ou representantes legais das crianças assinarão um termo de consentimento informado para participar.
  • Os pais das crianças serão convidados a colaborar respondendo a questionários sobre os hábitos de lazer da família, dormir, comer e deslocar-se pela cidade.

Critério de exclusão:

  • Crianças com graves dificuldades de aprendizagem da língua espanhola.
  • Crianças com distúrbios físicos ou mentais graves identificados pelos pais ou professores que impediriam a participação nas atividades do programa
  • Crianças com diagnósticos de doenças crónicas, como doenças cardíacas, diabetes ou asma, que na opinião dos seus pediatras impediriam a sua participação nas atividades do programa (MOVI-da10!).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: MOVI-da 10! pausas ativas
É uma intervenção de atividade física que consiste em duas pausas ativas de atividade física diária de 10 minutos de duração (intensidade: 4-6 METs, frequência cardíaca ≥150 bpm). Destina-se a melhorar a atividade física, habilidades motoras e cognição entre crianças de 5 anos de idade
MOVI-da10! intervalos ativos, é uma intervenção de atividade física que consiste em dois intervalos diários de atividade física de 10 minutos de duração (intensidade: 4-6 METs, frequência cardíaca ≥150 bpm). Destina-se a melhorar a atividade física, habilidades motoras e cognição entre crianças de 5 anos de idade
Experimental: MOVI-da10! atividade física integrada
É uma intervenção de atividade física integrada que consiste em dois intervalos diários de atividade física exigente cognitiva de 10 minutos de duração (intensidade: 2-3 METs, frequência cardíaca <150 bpm). Destina-se a melhorar a atividade física, habilidades motoras e cognição entre crianças de 5 anos de idade
MOVI-da10! aulas integradas, é uma intervenção de atividade física que consiste em dois intervalos diários de atividade física exigente cognitiva de 10 minutos de duração (intensidade: 2-3 METs, frequência cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva
Prazo: Um ano
A função executiva será medida por teste padronizado usando a caixa de ferramentas do NIH
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2 máximo
Prazo: Um ano
Será avaliada por meio do teste shuttle run de 20 m, validado para medir a capacidade aeróbica máxima em crianças.
Um ano
Habilidades motoras
Prazo: Um ano
Usando a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças 2 (M-ABC 2)
Um ano
Corpo gordo%
Prazo: Um ano
Percentual de gordura corporal medido por análise de bioimpedância
Um ano
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Um ano
Utilizando a versão validada em espanhol do KIDL para crianças de 4 a 7 anos e seus pais.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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