Skuteczność interwencji MOVI w zakresie otyłości, zdolności poznawczych i motorycznych: MOVI-da10! (MOVI-da10!)
Skuteczność interwencji MOVI w poprawie otyłości, zdolności poznawczych i motorycznych poprzez zwiększenie wydolności tlenowej układu krążeniowo-oddechowego: MOVI-da10!
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatniej dekadzie ta grupa badawcza przetestowała skuteczność trzech interwencji według modelu interwencji pozaszkolnej. Pierwsza (MOVI) została przeprowadzona u dzieci w wieku okołopokwitaniowym (4 i 5 klasa szkoły podstawowej, 8-11 lat) i wykazała umiarkowany wpływ na zmniejszenie otyłości uczniów z wyższym BMI, poprawę profilu lipidowego, bez znacząco poprawiając globalne ryzyko kardiometaboliczne, ponieważ nie powodowało zmniejszenia insulinemii.
Druga edycja (MOVI-2), przeprowadzona z uczniami w tym samym przedziale wiekowym, zwiększyła czas trwania i intensywność sesji oraz skupiła się na rozwoju siły mięśniowej w celu poprawy poziomu insulinemii. Interwencja wykazała udowodnioną skuteczność; ponadto dane z tej interwencji wykazały niewielką poprawę wydolności tlenowej dziewcząt, ale nie chłopców.
Ostatnia edycja (MOVI-KIDS) była skierowana do dzieci w wieku od 4 do 7 lat w celu przetestowania hipotez, że intensywna aktywność fizyczna we wczesnym wieku może przynieść korzyści sercowo-metaboliczne na całe życie. Z danych przekazanych do publikacji w niniejszym badaniu wynika, że podobnie jak w przypadku badania IDEFICS u dzieci w podobnym wieku, interwencja nie była skuteczna w poprawie sprawności.
Ta nowa edycja (MOVI-da10!) została zaprojektowana w oparciu o zintegrowane projekty interwencji w zakresie aktywności fizycznej i aktywnych przerw oraz jako kontrolowane, randomizowane badanie klastrowe obejmujące 9 szkół z prowincji Cuenca w Hiszpanii. Sześć szkół zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup interwencyjnych (IG), w których interwencja MOVI-da10! zostanie przeprowadzony dla dzieci klas trzecich w wieku przedszkolnym (ok. 5 lat), z wykorzystaniem dwóch różnych schematów. Trzech z nich otrzyma aktywną interwencję w przerwach, w ramach której dwa razy dziennie po 10 minut przerwy zostanie rozwinięta standardowa aktywność fizyczna, a pozostałe trzy otrzymają dwa razy dziennie po 10 minut wzbogaconej aktywności fizycznej zintegrowanej z programem nauczania. Pozostałe trzy szkoły zostaną przydzielone do grupy kontrolnej (CG).
W ciągu roku akademickiego MOVIda10! interwencje będą składać się z: i) zintegrowanego z całym programem nauczania programu aktywności fizycznej wymagającej funkcji poznawczych, w tym dwóch aktywnych przerw trwających 10 minut, pięć dni w tygodniu; oraz ii) program aktywnych przerw na aktywność fizyczną obejmujący dwie aktywne przerwy trwające 10 minut, pięć dni w tygodniu. W GK kontynuowana będzie regularna aktywność fizyczna.
Pod koniec roku szkolnego badacze określą główne zmienne wynikowe: zmiany VO2max, tkanki tłuszczowej na podstawie bioimpedancji i funkcji wykonawczych.
Hipotezy tej nowej edycji będą następujące: interwencja MOVI-da10! oparte na aktywności fizycznej włączonej do programu nauczania dla dzieci w wieku przedszkolnym klas trzecich, będą:
- Umiarkowanie zwiększ funkcję wykonawczą i wyniki w nauce w IG w porównaniu z CG (wielkość efektu 0,5).
- Zwiększ wydolność tlenową (VO2max) w IG w porównaniu z CG o 3%.
- Zmniejszona zawartość tkanki tłuszczowej w IG w porównaniu z CG o 3%
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cuenca, Hiszpania, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły muszą posiadać co najmniej jedną pełną salę lekcyjną dla trzeciej klasy przedszkola.
- Do udziału w interwencji iw pomiarach na początku i na końcu roku akademickiego niezbędna będzie zgoda zarządów województw.
- Rodzice lub przedstawiciele prawni dzieci podpiszą świadomą zgodę na udział.
- Rodzice dzieci zostaną zaproszeni do współpracy poprzez wypełnienie ankiet dotyczących zwyczajów spędzania wolnego czasu przez rodzinę, spania, jedzenia i poruszania się po mieście.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z poważnymi trudnościami w nauce języka hiszpańskiego.
- Dzieci z poważnymi zaburzeniami fizycznymi lub psychicznymi stwierdzonymi przez rodziców lub nauczycieli, które utrudniałyby udział w zajęciach programu
- Rozpoznanie u dzieci chorób przewlekłych, takich jak choroby serca, cukrzyca czy astma, które w opinii ich pediatrów uniemożliwiłyby im udział w zajęciach programu (MOVI-da10!).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: MOVI-da 10! aktywne przerwy
Jest to interwencja związana z aktywnością fizyczną, która polega na dwóch codziennych przerwach na aktywność fizyczną trwających 10 minut (intensywność: 4-6 MET, tętno ≥150 uderzeń na minutę).
Ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej, motoryki i zdolności poznawczych dzieci w wieku 5 lat
|
MOVI-da10! aktywne przerwy to interwencja polegająca na aktywności fizycznej, która polega na dwóch codziennych przerwach na aktywność fizyczną trwających 10 minut (intensywność: 4-6 MET, tętno ≥150 uderzeń na minutę).
Ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej, motoryki i zdolności poznawczych dzieci w wieku 5 lat
|
|
Eksperymentalny: MOVI-da10! zintegrowana aktywność fizyczna
Jest to zintegrowana interwencja związana z aktywnością fizyczną, która składa się z dwóch codziennych przerw na aktywność fizyczną wymagających funkcji poznawczych trwających 10 minut (intensywność: 2-3 MET, tętno <150 uderzeń na minutę).
Ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej, motoryki i zdolności poznawczych dzieci w wieku 5 lat
|
MOVI-da10! zintegrowane lekcje, to interwencja związana z aktywnością fizyczną, która polega na dwóch dziennych przerwach na aktywność fizyczną, wymagających poznawczych, trwających 10 minut (intensywność: 2-3 MET, tętno
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Rok
|
Funkcja wykonawcza zostanie zmierzona za pomocą znormalizowanego testu przy użyciu zestawu narzędzi NIH
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Ramy czasowe: Rok
|
Zostanie ona oceniona za pomocą testu biegu wahadłowego na 20 m, który jest zwalidowany do pomiaru maksymalnej wydolności tlenowej u dzieci.
|
Rok
|
|
Zdolności motoryczne
Ramy czasowe: Rok
|
Za pomocą baterii oceny ruchu dla dzieci 2 (M-ABC 2)
|
Rok
|
|
Tłuszcz%
Ramy czasowe: Rok
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą analizy bioimpedancji
|
Rok
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Rok
|
Korzystając z zatwierdzonej wersji KIDL w języku hiszpańskim dla dzieci w wieku 4-7 lat i ich rodziców.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI16b/01919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .