Effektiviteten av MOVI-intervensjoner på fett, kognisjon og motorisk kompetanse: MOVI-da10! (MOVI-da10!)
Effektiviteten av MOVI-intervensjoner for å forbedre fett, kognisjon og motorisk kompetanse ved å øke aerobic cardiorespiratory fitness: MOVI-da10!
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har denne forskningsgruppen testet effektiviteten av tre intervensjoner etter skolefritidsintervensjonsmodell. Den første (MOVI) ble utført hos barn i peripuberal alder (4. og 5. år av grunnskoleutdanning, 8-11 år) og viste en moderat effekt på å redusere fettnivået til skolebarn med høyere BMI, en forbedring av lipidprofilen, uten betydelig forbedring av den globale kardiometabolske risikoen fordi den ikke ga en reduksjon i insulinemi.
Den andre utgaven (MOVI-2), utført på skolebarn i samme aldersgruppe, økte varigheten og intensiteten av øktene, og var fokusert på utvikling av muskelstyrke for å forbedre insulineminivåene. Intervensjonen viste bevist effektivitet; i tillegg viste dataene fra denne intervensjonen en beskjeden forbedring i jenters aerobe kapasitet, men ikke hos gutter.
Den siste utgaven (MOVI-KIDS) var rettet mot barn i alderen 4 til 7 år for å teste hypotesene om at kraftig fysisk aktivitet i tidlig alder kan gi livslange kardiometabolske fordeler. Data som er sendt inn for publisering i denne studien viser at, som i tilfellet med IDEFICS-studien på barn i samme alder, var intervensjonen ikke effektiv for å forbedre kondisjon.
Denne nye utgaven (MOVI-da10!) har blitt designet etter integrerte fysisk aktivitetsintervensjoner og aktive pauser, og som en kontrollert klynge-randomisert studie inkludert 9 skoler fra Cuenca-provinsen, Spania. Seks skoler vil bli randomisert til de to intervensjonsgruppene (IG), hvor intervensjonen av MOVI-da10! vil bli gjennomført for førskolebarn i tredje klasse (ca. 5 år), med to forskjellige design. Tre av dem vil få en aktiv pauseintervensjon, der det utvikles to ganger daglig 10 minutters pauser standard fysisk aktivitet, og de tre andre vil to ganger daglig motta 10 minutters beriket fysisk aktivitet integrert i læreplanen. De tre andre skolene vil bli tildelt kontrollgruppen (CG).
I løpet av et studieår ble MOVIDa10! Intervensjonene vil bestå av: i) et integrert på tvers av læreplanen kognitivt krevende fysisk aktivitetsprogram inkludert to aktive pauser på 10 minutter, fem dager/uke; og ii) et fysisk aktivitetsprogram med aktive pauser inkludert to aktive pauser på 10 minutter, fem dager/uke. I CG vil regelmessig fysisk aktivitet fortsette.
På slutten av skoleåret vil forskerne bestemme hovedresultatvariablene: endringer i VO2max, kroppsfett ved bioimpedans og eksekutiv funksjon.
Hypotesene til denne nye utgaven vil være at: MOVI-da10-intervensjonen! basert på fysisk aktivitet integrert i læreplanen for førskolebarn i tredje klasse, vil være:
- Øk den utøvende funksjonen og den akademiske ytelsen moderat i IG-ene versus CG (effektstørrelse 0,5).
- Øk aerob kapasitet (VO2max) i IG versus CG med 3 %.
- Redusert kroppsfett i IG versus CG med 3 %
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cuenca, Spania, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolene skal ha minst ett fullt klasserom for 3. år i førskolen.
- Godkjenning av styrer vil være nødvendig for å delta i intervensjonen og i målingene ved begynnelsen og slutten av studieåret.
- Barns foreldre eller juridiske representanter vil signere et informert samtykke til å delta.
- Barnas foreldre vil bli invitert til å samarbeide ved å fylle ut spørreskjemaer med hensyn til familiens fritidsvaner, sove, spise og komme seg rundt i byen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlige språklæringsvansker i spansk.
- Barn med alvorlige fysiske eller psykiske lidelser identifisert av foreldre eller lærere som vil hindre deltakelse i programmets aktiviteter
- Barn diagnoser med kroniske lidelser, som hjertesykdom, diabetes eller astma, som etter deres barnelegers oppfatning ville hindre deres deltakelse i programmets aktiviteter (MOVI-da10!).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: MOVI-da 10! aktive pauser
Det er en fysisk aktivitetsintervensjon som består av to daglige aktive pauser med fysisk aktivitet på 10 minutter (intensitet: 4-6 MET, hjertefrekvens ≥150 bpm).
Den har som mål å styrke fysisk aktivitet, motoriske ferdigheter og kognisjon blant 5 år gamle barn
|
MOVI-da10! aktive pauser, er en fysisk aktivitetsintervensjon som består av to daglige fysiske aktivitetspauser av 10 minutters varighet (intensitet: 4-6 METs, hjertefrekvens ≥150 bpm).
Den har som mål å styrke fysisk aktivitet, motoriske ferdigheter og kognisjon blant 5 år gamle barn
|
|
Eksperimentell: MOVI-da10! integrert fysisk aktivitet
Det er en integrert fysisk aktivitetsintervensjon som består av to daglige kognitivt krevende fysiske aktivitetspauser av 10 minutters varighet (intensitet: 2-3 MET, hjertefrekvens <150 bpm).
Den har som mål å styrke fysisk aktivitet, motoriske ferdigheter og kognisjon blant 5 år gamle barn
|
MOVI-da10! integrerte leksjoner, er en fysisk aktivitetsintervensjon som består av to daglige kognitivt krevende fysiske aktivitetspauser av 10 minutters varighet (intensitet: 2-3 METs, puls
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Ett år
|
Utøvende funksjon vil bli målt ved standardisert test ved bruk av NIH-verktøykassen
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Tidsramme: Ett år
|
Det vil bli vurdert ved å bruke 20-m skyttelkjøringstest, som er validert for å måle maksimal aerob kapasitet hos barn.
|
Ett år
|
|
Motor ferdigheter
Tidsramme: Ett år
|
Ved å bruke Movement Assessment Battery for Children 2 (M-ABC 2)
|
Ett år
|
|
Kroppsfett%
Tidsramme: Ett år
|
Kroppsfettprosent målt ved bioimpedansanalyse
|
Ett år
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ett år
|
Ved å bruke den validerte versjonen på spansk av KIDL for barn på 4-7 år og deres foreldre.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI16b/01919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .