Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van MOVI-interventies op adipositas, cognitie en motorische competentie: MOVI-da10! (MOVI-da10!)

12 juli 2018 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha

Effectiviteit van MOVI-interventies bij het verbeteren van adipositas, cognitie en motorische competentie door aerobe cardiorespiratoire fitheid te vergroten: MOVI-da10!

Project met als doel het testen van de effectiviteit van een klassikale bewegingsinterventie (MOVI-da10!) op verbetering van de lichaamssamenstelling, cardio-respiratoire fitheid en executieve functies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het afgelopen decennium heeft deze onderzoeksgroep de effectiviteit getest van drie interventies volgens het naschoolse interventiemodel. De eerste (MOVI) werd uitgevoerd bij kinderen van peripuberale leeftijd (4e en 5e jaar basisonderwijs, 8-11 jaar) en toonde een matig effect bij het verminderen van de vetzucht van schoolkinderen met een hogere BMI, een verbetering van het lipidenprofiel, zonder significante verbetering van het globale cardiometabolische risico omdat het geen vermindering van insulinemie veroorzaakte.

De tweede editie (MOVI-2), uitgevoerd bij schoolkinderen van dezelfde leeftijd, verhoogde de duur en intensiteit van de sessies en was gericht op de ontwikkeling van spierkracht om de insulinemie te verbeteren. De interventie bleek effectief te zijn; bovendien toonden de gegevens van deze interventie een bescheiden verbetering in de aërobe capaciteit van meisjes, maar niet bij jongens.

De laatste editie (MOVI-KIDS) was gericht op kinderen van 4 tot 7 jaar om de hypothesen te testen dat krachtige fysieke activiteit op jonge leeftijd levenslange cardio-metabole voordelen kan opleveren. Gegevens die voor publicatie in dit onderzoek zijn ingediend, tonen aan dat, zoals in het geval van het IDEFICS-onderzoek bij kinderen van vergelijkbare leeftijd, de interventie niet effectief was in het verbeteren van de conditie.

Deze nieuwe editie (MOVI-da10!) is ontworpen volgens geïntegreerde ontwerpen voor fysieke activiteit en actieve pauzes, en als een gecontroleerde, clustergerandomiseerde studie met 9 scholen uit de provincie Cuenca, Spanje. Zes scholen worden willekeurig verdeeld over de twee interventiegroepen (IG), waar de interventie van MOVI-da10! zal worden uitgevoerd voor kleuters van de derde klas (ongeveer 5 jaar oud), waarbij twee verschillende ontwerpen worden gebruikt. Drie van hen krijgen een actieve pauze-interventie, waarbij twee keer per dag een standaard fysieke activiteit van 10 minuten wordt ontwikkeld, en de andere drie krijgen twee keer per dag een verrijkte fysieke activiteit van 10 minuten geïntegreerd in het curriculum. De overige drie scholen worden ingedeeld in de controlegroep (CG).

Gedurende een academiejaar zal MOVIda10! interventies zullen bestaan ​​uit: i) een programma voor cognitief veeleisende fysieke activiteit dat geïntegreerd is in het curriculum, inclusief twee actieve pauzes van 10 minuten, vijf dagen per week; en ii) een programma met actieve pauzes, inclusief twee actieve pauzes van 10 minuten, vijf dagen per week. In het CG zal de reguliere fysieke activiteit doorgaan.

Aan het einde van het schooljaar bepalen de onderzoekers de belangrijkste uitkomstvariabelen: veranderingen in VO2max, lichaamsvet door bio-impedantie en uitvoerende functie.

De hypothesen van deze nieuwe editie zijn dat: de MOVI-da10-interventie! gebaseerd op fysieke activiteit geïntegreerd in het leerplan voor kleuters van de derde klas, zal zijn:

  1. Verhoog matig de executieve functie en academische prestaties in de IG's versus de CG (effectgrootte 0,5).
  2. Verhoog de aerobe capaciteit (VO2max) in IG's versus CG met 3%.
  3. Verminderd lichaamsvet in IG's versus CG met 3%

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

370

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cuenca, Spanje, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scholen moeten ten minste één vol klaslokaal hebben voor het derde leerjaar.
  • Om deel te nemen aan de interventie en aan de metingen aan het begin en einde van het academiejaar zal de goedkeuring van de raden van bestuur nodig zijn.
  • De ouders of wettelijke vertegenwoordigers van kinderen ondertekenen een geïnformeerde toestemming om deel te nemen.
  • De ouders van de kinderen zullen worden uitgenodigd om samen te werken door vragenlijsten in te vullen met betrekking tot de vrijetijdsgewoonten van het gezin, slapen, eten en vervoer in de stad.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met ernstige leerproblemen Spaans.
  • Kinderen met ernstige lichamelijke of geestelijke stoornissen die door ouders of leerkrachten zijn vastgesteld en die deelname aan de activiteiten van het programma zouden belemmeren
  • Kinderen diagnosticeren chronische aandoeningen, zoals hartaandoeningen, diabetes of astma, die volgens hun kinderartsen hun deelname aan de activiteiten van het programma zouden verhinderen (MOVI-da10!).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: MOVI-da 10! actieve pauzes
Het is een fysieke activiteitsinterventie die bestaat uit twee dagelijkse actieve pauzes met fysieke activiteit van 10 minuten (intensiteit: 4-6 METs, hartslag ≥150 slagen per minuut). Het is gericht op het verbeteren van fysieke activiteit, motorische vaardigheden en cognitie bij kinderen van 5 jaar oud
MOVI-da10! actieve pauzes, is een fysieke activiteitsinterventie die bestaat uit twee dagelijkse fysieke activiteitspauzes van 10 minuten (intensiteit: 4-6 METs, hartslag ≥150 bpm). Het is gericht op het verbeteren van fysieke activiteit, motorische vaardigheden en cognitie bij kinderen van 5 jaar oud
Experimenteel: MOVI-da10! geïntegreerde fysieke activiteit
Het is een geïntegreerde fysieke activiteitsinterventie die bestaat uit twee dagelijkse cognitief veeleisende fysieke activiteitsonderbrekingen van 10 minuten (intensiteit: 2-3 METs, hartslag <150 slagen per minuut). Het is gericht op het verbeteren van fysieke activiteit, motorische vaardigheden en cognitie bij kinderen van 5 jaar oud
MOVI-da10! geïntegreerde lessen, is een fysieke activiteitsinterventie die bestaat uit twee dagelijkse cognitief veeleisende fysieke activiteitsonderbrekingen van 10 minuten (intensiteit: 2-3 METs, hartslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Een jaar
De executieve functie wordt gemeten door middel van een gestandaardiseerde test met behulp van de NIH-toolbox
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2-max
Tijdsspanne: Een jaar
Het zal worden beoordeeld met behulp van een 20-m shuttle run-test, die is gevalideerd om de maximale aerobe capaciteit bij kinderen te meten.
Een jaar
Motor vaardigheden
Tijdsspanne: Een jaar
Door gebruik te maken van de Movement Assessment Battery for Children 2 (M-ABC 2)
Een jaar
Lichaamsvet%
Tijdsspanne: Een jaar
Lichaamsvetpercentage gemeten door Bioimpedance-analyse
Een jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een jaar
Door de gevalideerde versie in het Spaans van KIDL te gebruiken voor kinderen van 4-7 jaar en hun ouders.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren