Effektiviteten av MOVI-interventioner på fett, kognition och motorisk kompetens: MOVI-da10! (MOVI-da10!)
Effektiviteten av MOVI-interventioner för att förbättra fett, kognition och motorisk kompetens genom att öka aerob kardiorespiratorisk kondition: MOVI-da10!
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har denna forskargrupp testat effektiviteten av tre interventioner efter en efterskolans interventionsmodell. Den första (MOVI) utfördes på barn i peripuberålder (4:e och 5:e år av grundskoleutbildning, 8-11 år) och visade en måttlig effekt för att minska fettnivån hos skolbarn med högre BMI, en förbättring av lipidprofilen, utan avsevärt förbättra den globala kardiometaboliska risken eftersom den inte gav en minskning av insulinemi.
Den andra upplagan (MOVI-2), utförd på skolbarn i samma åldersgrupp, ökade varaktigheten och intensiteten av sessionerna och fokuserade på utveckling av muskelstyrka för att förbättra insulineminivåerna. Interventionen visade bevisad effektivitet; Dessutom visade data från denna intervention en blygsam förbättring av flickors aeroba kapacitet, men inte hos pojkar.
Den senaste utgåvan (MOVI-KIDS) riktade sig till barn i åldrarna 4 till 7 år för att testa hypoteserna att kraftig fysisk aktivitet i tidiga åldrar skulle kunna ge livslånga kardiometaboliska fördelar. Data som lämnats in för publicering i denna studie visar att, liksom i fallet med IDEFICS-studien på barn i liknande ålder, var interventionen inte effektiv för att förbättra konditionen.
Denna nya utgåva (MOVI-da10!) har utformats efter integrerad fysisk aktivitetsintervention och aktiva raster, och som ett kontrollerat kluster-randomiserat försök inklusive 9 skolor från Cuenca-provinsen, Spanien. Sex skolor kommer att randomiseras till de två interventionsgrupperna (IG), där insatsen av MOVI-da10! kommer att genomföras för tredje klass förskolebarn (cirka 5 år gamla), med två olika design. Tre av dem kommer att få en aktiv rastintervention, där två gånger om dagen en 10 minuters pauser utvecklas vanlig fysisk aktivitet, och de andra tre kommer att få två gånger om dagen en 10 minuters berikad fysisk aktivitet integrerad i läroplanen. De övriga tre skolorna kommer att tilldelas kontrollgruppen (CG).
Under ett läsår har MOVIDa10! Insatserna kommer att bestå av: i) ett integrerat över hela läroplanen kognitivt krävande fysisk aktivitetsprogram inklusive två aktiva pauser på 10 minuter, fem dagar/vecka; och ii) ett fysiskt aktivitetsprogram för aktiva pauser inklusive två aktiva pauser på 10 minuter, fem dagar/vecka. I CG kommer regelbunden fysisk aktivitet att fortsätta.
I slutet av läsåret kommer forskarna att fastställa de viktigaste utfallsvariablerna: förändringar i VO2max, kroppsfett genom bioimpedans och exekutiv funktion.
Hypoteserna för denna nya utgåva kommer att vara: MOVI-da10-interventionen! baserad på fysisk aktivitet integrerad i läroplanen för tredje klass förskolebarn, kommer att vara:
- Öka måttligt den verkställande funktionen och den akademiska prestationen i IG jämfört med CG (effektstorlek 0,5).
- Öka den aerobiska kapaciteten (VO2max) i IG jämfört med CG med 3 %.
- Minskat kroppsfett i IG jämfört med CG med 3 %
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cuenca, Spanien, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolor ska ha minst ett fullt klassrum för årskurs 3 i förskolan.
- Godkännande av styrelser kommer att vara nödvändigt för att delta i interventionen och i mätningarna i början och slutet av läsåret.
- Barns föräldrar eller juridiska ombud kommer att underteckna ett informerat samtycke för att delta.
- Barns föräldrar kommer att bjudas in att samarbeta genom att fylla i enkäter om familjens fritidsvanor, sova, äta och ta sig runt på stan.
Exklusions kriterier:
- Barn med svåra spanska språkinlärningssvårigheter.
- Barn med allvarliga fysiska eller psykiska störningar identifierade av föräldrar eller lärare som skulle hindra deltagande i programmets aktiviteter
- Barn diagnostiseras med kroniska sjukdomar, såsom hjärtsjukdomar, diabetes eller astma, vilket enligt deras barnläkare skulle hindra deras deltagande i programmets verksamhet (MOVI-da10!).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: MOVI-da 10! aktiva pauser
Det är en fysisk aktivitetsintervention som består av två dagliga aktiva pauser för fysisk aktivitet på 10 minuter (intensitet: 4-6 MET, hjärtfrekvens ≥150 slag/min).
Det syftar till att förbättra fysisk aktivitet, motorik och kognition hos 5-åriga barn
|
MOVI-da10! aktiva pauser, är en fysisk aktivitetsintervention som består av två dagliga fysiska aktivitetsuppehåll på 10 minuter (intensitet: 4-6 METs, hjärtfrekvens ≥150 slag/min).
Det syftar till att förbättra fysisk aktivitet, motorik och kognition hos 5-åriga barn
|
|
Experimentell: MOVI-da10! integrerad fysisk aktivitet
Det är en integrerad fysisk aktivitetsintervention som består av två dagliga kognitivt krävande fysiska aktivitetsuppehåll på 10 minuter (intensitet: 2-3 METs, hjärtfrekvens <150 slag per minut).
Det syftar till att förbättra fysisk aktivitet, motorik och kognition hos 5-åriga barn
|
MOVI-da10! integrerade lektioner, är en fysisk aktivitetsintervention som består av två dagliga kognitivt krävande fysiska aktivitetsuppehåll på 10 minuter (intensitet: 2-3 MET, puls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Ett år
|
Exekutiv funktion kommer att mätas genom standardiserat test med hjälp av NIH-verktygslådan
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsram: Ett år
|
Det kommer att bedömas genom att använda 20-m skyttelkörningstest, som är validerat för att mäta maximal aerob kapacitet hos barn.
|
Ett år
|
|
Motorik
Tidsram: Ett år
|
Genom att använda Movement Assessment Battery for Children 2 (M-ABC 2)
|
Ett år
|
|
Kroppsfett%
Tidsram: Ett år
|
Kroppsfettprocent mätt med bioimpedansanalys
|
Ett år
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ett år
|
Genom att använda den validerade versionen på spanska av KIDL för barn 4-7 år och deras föräldrar.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI16b/01919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark