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MOVI 干预对肥胖、认知和运动能力的有效性:MOVI-da10! (MOVI-da10!)

2018年7月12日 更新者:University of Castilla-La Mancha

MOVI 干预措施通过增加有氧心肺适能来改善肥胖、认知和运动能力的有效性:MOVI-da10!

该项目的目标是测试基于课堂的体育活动干预 (MOVI-da10!) 在改善身体成分、心肺健康和执行功能方面的有效性。

研究概览

详细说明

在过去的十年中,该研究小组根据课后干预模型测试了三种干预措施的有效性。 第一个 (MOVI) 是在围青春期儿童(初等教育第 4 年和第 5 年,8-11 岁)中进行的,显示出在降低 BMI 较高的学龄儿童的肥胖方面有适度的效果,改善了血脂状况,没有显着改善全球心脏代谢风险,因为它不会减少胰岛素血症。

第二版 (MOVI-2) 在相同年龄段的学龄儿童中进行,增加了课程的持续时间和强度,并侧重于肌肉力量的发展,以改善胰岛素血症水平。 干预措施证明是有效的;此外,这项干预措施的数据显示,女孩的有氧运动能力略有改善,但男孩则不然。

上一版 (MOVI-KIDS) 针对 4 至 7 岁的儿童,以检验早期剧烈的身体活动可以产生终生心脏代谢益处的假设。 本研究提交发表的数据表明,与对年龄相仿的儿童进行的 IDEFICS 研究一样,该干预措施未能有效改善健康状况。

这个新版本 (MOVI-da10!) 是根据综合体育活动干预和主动休息设计设计的,作为一项受控的整群随机试验,包括来自西班牙昆卡省的 9 所学校。 六所学校将被随机分配到两个干预组 (IG),其中干预 MOVI-da10! 将针对三年级学龄前儿童(5岁左右)进行,采用两种不同的设计。 其中三人将接受积极的休息干预,其中将开展每天两次、每次 10 分钟的休息时间标准体育活动,另外三人将接受每天两次、每次 10 分钟的强化体育活动,这些活动已纳入课程。 其他三所学校将被分配到对照组(CG)。

在一个学年中,MOVIda10! 干预措施将包括:i) 一个综合的跨课程认知要求的体育活动计划,包括两次持续 10 分钟、每周五天的主动休息; ii) 主动休息身体活动计划,包括两次持续 10 分钟、每周五天的主动休息。 在 CG 中,常规体育活动将继续进行。

在学年结束时,研究人员将确定主要结果变量:最大摄氧量的变化、生物阻抗引起的体脂和执行功能。

这个新版本的假设是:MOVI-da10 干预! 基于三年级学龄前儿童课程中的体育活动,将:

  1. 与 CG 相比,适度提高 IG 的执行功能和学习成绩(效果大小 0.5)。
  2. 与 CG 相比,IG 的有氧能力 (VO2max) 增加 3%。
  3. 与 CG 相比,IG 中的体脂减少了 3%

研究类型

介入性

注册 (实际的)

370

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cuenca、西班牙、16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 学校必须为学前班第 3 年至少配备一间完整的教室。
  • 在学年开始和结束时,必须获得理事会的批准才能参与干预和测量。
  • 儿童的父母或法定代表将签署参与的知情同意书。
  • 儿童的父母将被邀请合作,填写有关家庭休闲习惯、睡眠、饮食和在城里四处走动的问卷。

排除标准:

  • 有严重西班牙语学习困难的儿童。
  • 父母或老师发现患有严重身体或精神障碍的儿童会妨碍参与该计划的活动
  • 儿童被诊断患有慢性疾病,例如心脏病、糖尿病或哮喘,儿科医生认为这些疾病会妨碍他们参与该计划的活动 (MOVI-da10!)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无干预
实验性的:MOVI-da 10!主动休息
这是一种身体活动干预,包括每天两次持续时间为 10 分钟的身体活动主动休息(强度:4-6 MET,心率≥150 bpm)。 旨在增强 5 岁儿童的身体活动、运动技能和认知能力
MOVI-da10!主动休息,是一种身体活动干预,包括两次持续时间为 10 分钟的日常身体活动休息(强度:4-6 MET,心率≥150 bpm)。 旨在增强 5 岁儿童的身体活动、运动技能和认知能力
实验性的:MOVI-da10!综合体育活动
它是一项综合性身体活动干预,包括每天两次持续时间为 10 分钟的认知要求高的身体活动休息(强度:2-3 MET,心率 <150 bpm)。 旨在增强 5 岁儿童的身体活动、运动技能和认知能力
MOVI-da10!综合课程,是一种身体活动干预,包括每天两次持续时间为 10 分钟的认知要求高的身体活动休息(强度:2-3 METs,心率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:一年
执行功能将使用 NIH 工具箱通过标准化测试进行测量
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大摄氧量
大体时间:一年
它将通过使用 20 米穿梭跑测试进行评估,该测试已被验证可以测量儿童的最大有氧能力。
一年
运动技能
大体时间:一年
通过使用儿童运动评估电池 2 (M-ABC 2)
一年
体内脂肪%
大体时间:一年
通过生物阻抗分析测量的体脂百分比
一年
与健康相关的生活质量
大体时间:一年
通过为 4-7 岁的儿童及其父母使用经验证的西班牙语 KIDL 版本。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD、Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月19日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月31日

首次发布 (实际的)

2017年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月12日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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