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Efficacia degli Interventi MOVI su Adiposità, Cognizione e Competenza Motoria: MOVI-da10! (MOVI-da10!)

12 luglio 2018 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Efficacia degli interventi MOVI sul miglioramento dell'adiposità, della cognizione e della competenza motoria aumentando la forma aerobica cardiorespiratoria: MOVI-da10!

Progetto il cui obiettivo è testare l'efficacia di un intervento di attività fisica in aula (MOVI-da10!) sul miglioramento della composizione corporea, della forma cardio-respiratoria e della funzione esecutiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'ultimo decennio, questo gruppo di ricerca ha testato l'efficacia di tre interventi seguendo il modello di intervento del doposcuola. Il primo (MOVI) è stato effettuato su bambini in età peripuberale (4° e 5° anno di scuola primaria, 8-11 anni) e ha mostrato un moderato effetto nella riduzione dell'adiposità dei bambini in età scolare con BMI più elevato, un miglioramento del profilo lipidico, senza migliorando significativamente il rischio cardiometabolico globale perché non ha prodotto una riduzione dell'insulinemia.

La seconda edizione (MOVI-2), svolta presso scolari della stessa fascia di età, ha aumentato la durata e l'intensità delle sessioni, ed è stata focalizzata sullo sviluppo della forza muscolare per migliorare i livelli di insulinemia. L'intervento ha mostrato una comprovata efficacia; inoltre, i dati di questo intervento hanno mostrato un modesto miglioramento della capacità aerobica delle ragazze, ma non dei ragazzi.

L'ultima edizione (MOVI-KIDS) era rivolta ai bambini dai 4 ai 7 anni per testare l'ipotesi che un'attività fisica vigorosa in tenera età potesse produrre benefici cardio-metabolici per tutta la vita. I dati presentati per la pubblicazione in questo studio mostrano che, come nel caso dello studio IDEFICS su bambini di età simile, l'intervento non è stato efficace nel migliorare la forma fisica.

Questa nuova edizione (MOVI-da10!) è stata progettata sulla base di interventi integrati di attività fisica e progetti di pause attive, e come sperimentazione controllata randomizzata a grappolo che include 9 scuole della provincia di Cuenca, in Spagna. Sei scuole saranno randomizzate ai due gruppi di intervento (IG), dove l'intervento di MOVI-da10! sarà condotto per bambini di terza elementare in età prescolare (circa 5 anni), utilizzando due diversi design. Tre di loro riceveranno un intervento di pause attive, in cui due volte al giorno verranno sviluppate 10 minuti di attività fisica standard, e gli altri tre riceveranno due volte al giorno 10 minuti di attività fisica arricchita integrata nel curriculum. Le altre tre scuole saranno assegnate al gruppo di controllo (CG).

Durante un anno accademico il MOVIda10! gli interventi consisteranno in: i) un programma integrato di attività fisica cognitiva e impegnativa in tutto il curriculum, comprendente due pause attive della durata di 10 minuti, cinque giorni/settimana; e ii) un programma di attività fisica con pause attive comprendente due pause attive della durata di 10 minuti, cinque giorni alla settimana. Nel CG continuerà la regolare attività fisica.

Alla fine dell'anno scolastico i ricercatori determineranno le principali variabili di risultato: cambiamenti nel VO2max, grasso corporeo per bioimpedenza e funzione esecutiva.

Le ipotesi di questa nuova edizione saranno queste: l'intervento di MOVI-da10! basato sull'attività fisica integrata nel curricolo per i bambini di terza elementare in età prescolare, sarà:

  1. Aumentare moderatamente la funzione esecutiva e il rendimento scolastico negli IG rispetto al CG (dimensione dell'effetto 0,5).
  2. Aumentare la capacità aerobica (VO2max) negli IG rispetto al CG del 3%.
  3. Riduzione del grasso corporeo negli IG rispetto al CG del 3%

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

370

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cuenca, Spagna, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le scuole devono avere almeno un'aula piena per il 3° anno di scuola dell'infanzia.
  • Per partecipare all'intervento e ai rilievi all'inizio e alla fine dell'anno accademico sarà necessaria l'approvazione dei consigli di amministrazione.
  • I genitori oi rappresentanti legali dei bambini firmeranno un consenso informato alla partecipazione.
  • I genitori dei bambini saranno invitati a collaborare attraverso la compilazione di questionari riguardanti le abitudini familiari del tempo libero, del dormire, del mangiare e degli spostamenti in città.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con gravi difficoltà di apprendimento della lingua spagnola.
  • Bambini con gravi disturbi fisici o mentali identificati da genitori o insegnanti che impedirebbero la partecipazione alle attività del programma
  • Bambini con diagnosi di disturbi cronici, come cardiopatie, diabete o asma, che a parere dei loro pediatri impedirebbero la loro partecipazione alle attività del programma (MOVI-da10!).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: MOVI-da 10! pause attive
È un intervento di attività fisica che consiste in due pause giornaliere di attività fisica attiva della durata di 10 minuti (intensità: 4-6 MET, frequenza cardiaca ≥150 bpm). Ha lo scopo di migliorare l'attività fisica, le capacità motorie e la cognizione tra i bambini di 5 anni
MOVI-da10! pause attive, è un intervento di attività fisica che consiste in due pause giornaliere di attività fisica della durata di 10 minuti (intensità: 4-6 MET, frequenza cardiaca ≥150 bpm). Ha lo scopo di migliorare l'attività fisica, le capacità motorie e la cognizione tra i bambini di 5 anni
Sperimentale: MOVI-da10! attività fisica integrata
Si tratta di un intervento di attività fisica integrata che consiste in due pause quotidiane di attività fisica cognitiva impegnativa della durata di 10 minuti (intensità: 2-3 MET, frequenza cardiaca <150 bpm). Ha lo scopo di migliorare l'attività fisica, le capacità motorie e la cognizione tra i bambini di 5 anni
MOVI-da10! lezioni integrate, è un intervento di attività fisica che consiste in due pause quotidiane di attività fisica impegnativa cognitiva della durata di 10 minuti (intensità: 2-3 MET, Frequenza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Un anno
La funzione esecutiva sarà misurata mediante test standardizzati utilizzando il toolbox NIH
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: Un anno
Sarà valutato utilizzando il test della corsa in navetta di 20 m, che è convalidato per misurare la capacità aerobica massima nei bambini.
Un anno
Capacità motorie
Lasso di tempo: Un anno
Utilizzando la batteria di valutazione del movimento per bambini 2 (M-ABC 2)
Un anno
Grasso corporeo%
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di grasso corporeo misurata mediante analisi di bioimpedenza
Un anno
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Un anno
Utilizzando la versione convalidata in spagnolo di KIDL per i bambini di 4-7 anni e i loro genitori.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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