MOVI-interventioiden tehokkuus rasvaisuuteen, kognitioon ja motoriseen pätevyyteen: MOVI-da10! (MOVI-da10!)
MOVI-interventioiden tehokkuus lihavuuden, kognition ja motorisen kyvyn parantamisessa nostamalla aerobista kardiorespiratorista kuntoa: MOVI-da10!
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen aikana tämä tutkimusryhmä on testannut kolmen intervention tehokkuutta koulun jälkeisen interventiomallin mukaisesti. Ensimmäinen (MOVI) suoritettiin peripuberaalisilla lapsilla (4. ja 5. peruskoulun vuosi, 8-11 vuotta), ja se osoitti kohtalaista vaikutusta korkeamman painoindeksin omaavien koululaisten rasvaisuuden vähentämiseen, lipidiprofiilin paranemiseen ilman parantaa merkittävästi maailmanlaajuista kardiometabolista riskiä, koska se ei vähentänyt insuliinin määrää.
Toinen painos (MOVI-2), joka toteutettiin saman ikäisille koululaisille, lisäsi harjoitusten kestoa ja intensiteettiä ja keskittyi lihasvoiman kehittämiseen insuliinitason parantamiseksi. Interventio osoitti osoittautunut tehokkaaksi; Lisäksi tämän toimenpiteen tiedot osoittivat vaatimatonta parannusta tyttöjen aerobisessa kapasiteetissa, mutta ei poikien.
Viimeisin painos (MOVI-KIDS) oli suunnattu 4–7-vuotiaille lapsille testaamaan hypoteeseja, joiden mukaan voimakas fyysinen aktiivisuus varhaisessa iässä voisi tuottaa elinikäisiä sydän-aineenvaihduntahyötyjä. Tässä tutkimuksessa julkaistavaksi toimitetut tiedot osoittavat, että kuten samanikäisten lasten IDEFICS-tutkimuksessa, interventio ei parantanut kuntoa tehokkaasti.
Tämä uusi painos (MOVI-da10!) on suunniteltu integroitujen fyysisten aktiviteettien ja aktiivisten taukojen suunnittelun perusteella sekä kontrolloiduksi klusterisatunnaistetuksi kokeiluksi, johon osallistui 9 koulua Cuencan maakunnasta Espanjasta. Kuusi koulua satunnaistetaan kahteen interventioryhmään (IG), joissa puuttuu MOVI-da10! järjestetään kolmannen luokan esikouluikäisille (noin 5-vuotiaille) kahdella eri suunnittelulla. Heistä kolme saa aktiivistauotintervention, jossa kahdesti päivässä kehitetään 10 minuutin taukoja normaaliliikuntaharrastuksia ja loput kolme saavat kahdesti päivässä opetussuunnitelmaan integroitua 10 minuuttia rikastettua liikuntaa. Kolme muuta koulua jaetaan kontrolliryhmään (CG).
Lukuvuoden aikana MOVIda10! interventiot koostuvat seuraavista: i) koko opetussuunnitelmaan integroitu kognitiivista vaativa fyysinen toimintaohjelma, joka sisältää kaksi aktiivista taukoa, jotka kestävät 10 minuuttia, viisi päivää/viikko; ja ii) aktiivisten taukojen fyysinen toimintaohjelma, johon kuuluu kaksi aktiivista taukoa, jotka kestävät 10 minuuttia, viisi päivää/viikko. CG:ssä säännöllinen fyysinen aktiivisuus jatkuu.
Lukuvuoden lopussa tutkijat määrittävät päätulosmuuttujat: VO2max-muutokset, kehon rasvan bioimpedanssin mukaan ja toimeenpanotoiminnan.
Tämän uuden painoksen hypoteesit ovat seuraavat: MOVI-da10-interventio! Kolmannen luokan esikouluikäisten lasten opetussuunnitelmaan sisällytettyyn fyysiseen toimintaan perustuen:
- Lisää maltillisesti IG:iden toimeenpanotoimintoa ja akateemista suorituskykyä CG:hen verrattuna (tehosteen koko 0,5).
- Lisää aerobista kapasiteettia (VO2max) IG:ssä verrattuna CG:hen 3 %.
- Vähentynyt kehon rasva IG:ssä verrattuna CG:hen 3 %
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cuenca, Espanja, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluissa tulee olla vähintään yksi täysi luokkahuone 3. esiopetuksen vuodelle.
- Interventioon ja lukuvuoden alussa ja lopussa suoritettaviin mittauksiin osallistuminen edellyttää johtokuntien hyväksyntää.
- Lasten vanhemmat tai lailliset edustajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
- Lasten vanhempia kutsutaan yhteistyöhön täyttämällä kyselyitä perheen vapaa-ajan tottumuksista, nukkumisesta, syömisestä ja kaupungissa liikkumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia espanjan kielen oppimisvaikeuksia.
- Lapset, joilla on vanhempien tai opettajien havaitsemia vakavia fyysisiä tai henkisiä häiriöitä, jotka estäisivät osallistumasta ohjelman toimintaan
- Lapsilla diagnosoidaan krooniset sairaudet, kuten sydänsairaus, diabetes tai astma, jotka lastenlääkärien mielestä estäisivät osallistumisen ohjelman toimintaan (MOVI-da10!).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: MOVI-da 10! aktiiviset tauot
Se on fyysisen aktiivisuuden interventio, joka koostuu kahdesta päivittäisestä 10 minuutin fyysisen aktiivisuuden tauosta (intensiteetti: 4-6 MET:tä, syke ≥150 bpm).
Sen tarkoituksena on parantaa 5-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta, motorisia taitoja ja kognitiota
|
MOVI-da10! aktiiviset tauot, on fyysisen aktiivisuuden interventio, joka koostuu kahdesta päivittäisestä 10 minuutin fyysisen aktiivisuuden tauosta (intensiteetti: 4-6 MET:tä, syke ≥150 bpm).
Sen tarkoituksena on parantaa 5-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta, motorisia taitoja ja kognitiota
|
|
Kokeellinen: MOVI-da10! integroitu fyysinen aktiivisuus
Se on integroitu fyysisen aktiivisuuden interventio, joka koostuu kahdesta päivittäisestä kognitiivista vaativasta fyysisen aktiivisuuden tauosta, jotka kestävät 10 minuuttia (intensiteetti: 2-3 METs, syke <150 bpm).
Sen tarkoituksena on parantaa 5-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta, motorisia taitoja ja kognitiota
|
MOVI-da10! integroidut oppitunnit, on fyysisen aktiivisuuden interventio, joka koostuu kahdesta päivittäisestä kognitiivista vaativaa fyysistä aktiviteettitaukoa, jotka kestävät 10 minuuttia (intensiteetti: 2-3 METs, syke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Executive-toiminto mitataan standardoidulla testillä NIH-työkalupakin avulla
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Se arvioidaan käyttämällä 20 metrin sukkulaajotestiä, joka on validoitu mittaamaan lasten maksimaalista aerobista kapasiteettia.
|
Yksi vuosi
|
|
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käyttämällä Movement Assessment Battery for Children 2 (M-ABC 2)
|
Yksi vuosi
|
|
Kehon rasva %
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna bioimpedanssianalyysillä
|
Yksi vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käyttämällä KIDL:n espanjankielistä validoitua versiota 4-7-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16b/01919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .