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Efectividad de las Intervenciones MOVI sobre Adiposidad, Cognición y Competencia Motora: MOVI-da10! (MOVI-da10!)

12 de julio de 2018 actualizado por: University of Castilla-La Mancha

Eficacia de las intervenciones MOVI para mejorar la adiposidad, la cognición y la competencia motora mediante el aumento de la aptitud cardiorrespiratoria aeróbica: ¡MOVI-da10!

Proyecto cuyo objetivo es probar la eficacia de una intervención de actividad física en el aula (MOVI-da10!) sobre la mejora de la composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria y la función ejecutiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la última década, este grupo de investigación ha probado la eficacia de tres intervenciones siguiendo el modelo de intervención extraescolar. El primero (MOVI) se realizó en niños en edad peripuberal (4º y 5º de Educación Primaria, 8-11 años) y mostró un efecto moderado en la reducción de la adiposidad de los escolares con mayor IMC, una mejora del perfil lipídico, sin mejorando significativamente el riesgo cardiometabólico global porque no produjo una reducción de la insulinemia.

La segunda edición (MOVI-2), realizada en escolares de la misma franja de edad, aumentó la duración e intensidad de las sesiones, y se centró en el desarrollo de la fuerza muscular para mejorar los niveles de insulinemia. La intervención mostró eficacia comprobada; además, los datos de esta intervención mostraron una mejora modesta en la capacidad aeróbica de las niñas, pero no en los niños.

La última edición (MOVI-KIDS) estuvo dirigida a niños de 4 a 7 años para probar las hipótesis de que la actividad física vigorosa en edades tempranas podría producir beneficios cardiometabólicos de por vida. Los datos presentados para su publicación en este estudio muestran que, como en el caso del estudio IDEFICS en niños de edad similar, la intervención no fue efectiva para mejorar el estado físico.

Esta nueva edición (MOVI-da10!) ha sido diseñada siguiendo diseños integrados de intervención de actividad física y pausas activas, y como un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados que incluye 9 escuelas de la provincia de Cuenca, España. Seis escuelas serán aleatorizadas a los dos grupos de intervención (GI), donde la intervención de MOVI-da10! se llevará a cabo para niños de tercer grado de preescolar (alrededor de 5 años), utilizando dos diseños diferentes. Tres de ellos recibirán una intervención de pausas activas, en la que dos veces al día se desarrollarán pausas de 10 minutos de actividad física estándar, y los otros tres recibirán dos veces al día una actividad física enriquecida de 10 minutos integrada en el currículo. Las otras tres escuelas serán asignadas al grupo de control (GC).

Durante un curso académico la MOVIda10! las intervenciones consistirán en: i) un programa de actividad física exigente cognitiva integrado en todo el currículo que incluya dos pausas activas de 10 minutos, cinco días a la semana; y ii) un programa de actividad física con pausas activas que incluye dos pausas activas de 10 min, cinco días a la semana. En el GC se continuará con la actividad física habitual.

Al final del año escolar, los investigadores determinarán las principales variables de resultado: cambios en VO2max, grasa corporal por bioimpedancia y función ejecutiva.

Las hipótesis de esta nueva edición serán esas: ¡la intervención del MOVI-da10! en base a la actividad física integrada en el plan de estudios para los niños de tercer grado de preescolar, será:

  1. Aumentar moderadamente la función ejecutiva y el rendimiento académico en los GI frente al GC (tamaño del efecto 0,5).
  2. Aumentar la capacidad aeróbica (VO2max) en GIs versus GC en un 3%.
  3. Reducción de la grasa corporal en GI frente a GC en un 3 %

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

370

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cuenca, España, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las escuelas deben tener al menos un salón de clases completo para el 3er año de preescolar.
  • Será necesaria la aprobación de los consejos de gobierno para participar en la intervención y en las mediciones al inicio y al final del curso académico.
  • Los padres o representantes legales de los niños firmarán un consentimiento informado para participar.
  • Se invitará a los padres de los niños a colaborar mediante la cumplimentación de cuestionarios sobre hábitos de ocio familiar, sueño, alimentación y desplazamientos por la ciudad.

Criterio de exclusión:

  • Niños con graves dificultades de aprendizaje del idioma español.
  • Niños con trastornos físicos o mentales graves identificados por padres o maestros que impedirían la participación en las actividades del programa.
  • Niños diagnosticados de enfermedades crónicas, como cardiopatías, diabetes o asma, que a juicio de sus pediatras impedirían su participación en las actividades del programa (MOVI-da10!).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: MOVI-da 10! pausas activas
Es una intervención de actividad física que consiste en dos pausas activas diarias de actividad física de 10 minutos de duración (intensidad: 4-6 METs, Frecuencia cardíaca ≥150 lpm). Está dirigido a mejorar la actividad física, la motricidad y la cognición entre los niños de 5 años.
MOVI-da10! pausas activas, es una intervención de actividad física que consiste en dos pausas diarias de actividad física de 10 minutos de duración (intensidad: 4-6 METs, frecuencia cardíaca ≥150 lpm). Está dirigido a mejorar la actividad física, la motricidad y la cognición entre los niños de 5 años.
Experimental: MOVI-da10! actividad fisica integrada
Se trata de una intervención de actividad física integrada que consiste en dos pausas diarias de actividad física exigente cognitivamente de 10 minutos de duración (intensidad: 2-3 METs, Frecuencia cardíaca <150 lpm). Está dirigido a mejorar la actividad física, la motricidad y la cognición entre los niños de 5 años.
MOVI-da10! lecciones integradas, es una intervención de actividad física que consiste en dos descansos diarios de actividad física exigente cognitiva de 10 minutos de duración (intensidad: 2-3 METs, frecuencia cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Un año
La función ejecutiva se medirá mediante una prueba estandarizada utilizando la caja de herramientas NIH
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 máx.
Periodo de tiempo: Un año
Se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m, que está validada para medir la capacidad aeróbica máxima en niños.
Un año
Habilidades motoras
Periodo de tiempo: Un año
Mediante el uso de la batería de evaluación del movimiento para niños 2 (M-ABC 2)
Un año
Grasa corporal%
Periodo de tiempo: Un año
Porcentaje de grasa corporal medido por análisis de bioimpedancia
Un año
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Un año
Utilizando la versión validada en español de KIDL para niños de 4-7 años y sus padres.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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