Effektiviteten af MOVI-interventioner på fedt, kognition og motorisk kompetence: MOVI-da10! (MOVI-da10!)
Effektiviteten af MOVI-interventioner til forbedring af fedt, kognition og motorisk kompetence ved at øge aerob kardiorespiratorisk kondition: MOVI-da10!
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det sidste årti har denne forskergruppe testet effektiviteten af tre interventioner efter en efterskoleinterventionsmodel. Den første (MOVI) blev udført hos børn i peripuberal alder (4. og 5. år af grundskole, 8-11 år) og viste en moderat effekt med hensyn til at reducere fedme hos skolebørn med højere BMI, en forbedring af lipidprofilen, uden signifikant forbedring af den globale kardiometaboliske risiko, fordi den ikke gav en reduktion af insulinæmi.
Den anden udgave (MOVI-2), udført på skolebørn i samme aldersgruppe, øgede varigheden og intensiteten af sessionerne og var fokuseret på udviklingen af muskelstyrke for at forbedre insulindæminiveauet. Interventionen viste bevist effektivitet; desuden viste dataene fra denne intervention en beskeden forbedring i pigers aerobe kapacitet, men ikke hos drenge.
Den sidste udgave (MOVI-KIDS) var rettet mod børn i alderen 4 til 7 år for at teste hypoteserne om, at kraftig fysisk aktivitet i en tidlig alder kunne give livslange kardiometaboliske fordele. Data indsendt til offentliggørelse i denne undersøgelse viser, at interventionen, som i tilfældet med IDEFICS-undersøgelsen af børn i samme alder, ikke var effektiv til at forbedre konditionen.
Denne nye udgave (MOVI-da10!) er designet efter integreret fysisk aktivitetsintervention og aktive pauser, og som et kontrolleret klynge-randomiseret forsøg med 9 skoler fra Cuenca-provinsen, Spanien. Seks skoler vil blive randomiseret til de to interventionsgrupper (IG), hvor interventionen af MOVI-da10! vil blive udført for tredje klasse førskolebørn (ca. 5 år gamle), ved hjælp af to forskellige design. Tre af dem får en aktiv pauseintervention, hvor der to gange dagligt udvikles 10 minutters pauser til standard fysisk aktivitet, og de tre andre får to gange dagligt 10 minutters beriget fysisk aktivitet integreret i pensum. De øvrige tre skoler vil blive tildelt kontrolgruppen (CG).
I løbet af et akademisk år har MOVIDa10! Interventionerne vil bestå af: i) et integreret på tværs af læseplanen kognitivt krævende fysisk aktivitetsprogram inklusive to aktive pauser af 10 min., fem dage/uge; og ii) et fysisk aktivitetsprogram med aktive pauser inklusive to aktive pauser af 10 min. fem dage/uge. I CG vil regelmæssig fysisk aktivitet fortsætte.
I slutningen af skoleåret vil forskerne bestemme de vigtigste udfaldsvariabler: ændringer i VO2max, kropsfedt ved bioimpedans og eksekutiv funktion.
Hypoteserne i denne nye udgave vil være: MOVI-da10-interventionen! baseret på fysisk aktivitet integreret i læseplanen for 3. klasses førskolebørn, vil være:
- Forøg moderat den udøvende funktion og den akademiske præstation i IG'erne versus CG (effektstørrelse 0,5).
- Øg den aerobe kapacitet (VO2max) i IG versus CG med 3 %.
- Reduceret kropsfedt i IG'er versus CG med 3 %
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cuenca, Spanien, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoler skal have mindst ét fuldt klasselokale til 3. år i førskolealderen.
- Godkendelse fra styrelsesråd vil være nødvendig for at deltage i interventionen og i målingerne ved begyndelsen og slutningen af det akademiske år.
- Børns forældre eller juridiske repræsentanter vil underskrive et informeret samtykke til at deltage.
- Børns forældre vil blive inviteret til at samarbejde ved at udfylde spørgeskemaer med hensyn til familiens fritidsvaner, sove, spise og komme rundt i byen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med svære spanske sprogindlæringsvanskeligheder.
- Børn med alvorlige fysiske eller psykiske lidelser identificeret af forældre eller lærere, som ville hindre deltagelse i programmets aktiviteter
- Børn diagnosticerer kroniske lidelser, såsom hjertesygdomme, diabetes eller astma, som efter deres børnelægers opfattelse ville forhindre deres deltagelse i programmets aktiviteter (MOVI-da10!).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: MOVI-da 10! aktive pauser
Det er en fysisk aktivitetsintervention, der består af to daglige fysiske aktivitetsaktive pauser af 10 minutters varighed (intensitet: 4-6 METs, puls ≥150 bpm).
Det har til formål at styrke fysisk aktivitet, motorik og kognition blandt 5-årige børn
|
MOVI-da10! aktive pauser, er en fysisk aktivitetsintervention, der består af to daglige fysiske aktivitetspauser af 10 minutters varighed (intensitet: 4-6 METs, puls ≥150 bpm).
Det har til formål at styrke fysisk aktivitet, motorik og kognition blandt 5-årige børn
|
|
Eksperimentel: MOVI-da10! integreret fysisk aktivitet
Det er en integreret fysisk aktivitetsintervention, der består af to daglige kognitivt krævende fysiske aktivitetspauser af 10 minutters varighed (intensitet: 2-3 METs, puls <150 bpm).
Det har til formål at styrke fysisk aktivitet, motorik og kognition blandt 5-årige børn
|
MOVI-da10! integrerede lektioner, er en fysisk aktivitetsintervention, der består af to daglige kognitivt krævende fysiske aktivitetspauser af 10 minutters varighed (intensitet: 2-3 METs, puls
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive funktion
Tidsramme: Et år
|
Executive funktion vil blive målt ved standardiseret test ved hjælp af NIH værktøjskassen
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: Et år
|
Det vil blive vurderet ved at bruge 20-m shuttle run test, som er valideret til at måle maksimal aerob kapacitet hos børn.
|
Et år
|
|
Motor færdigheder
Tidsramme: Et år
|
Ved at bruge Movement Assessment Battery for Children 2 (M-ABC 2)
|
Et år
|
|
Kropsfedt%
Tidsramme: Et år
|
Kropsfedtprocent målt ved bioimpedansanalyse
|
Et år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Et år
|
Ved at bruge den validerede version på spansk af KIDL til børn på 4-7 år og deres forældre.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI16b/01919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .