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Efficacité des interventions MOVI sur l'adiposité, la cognition et la compétence motrice : MOVI-da10 ! (MOVI-da10!)

12 juillet 2018 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha

Efficacité des interventions MOVI sur l'amélioration de l'adiposité, de la cognition et de la compétence motrice en augmentant la capacité cardiorespiratoire aérobie : MOVI-da10 !

Projet dont l'objectif est de tester l'efficacité d'une intervention d'activité physique en classe (MOVI-da10!) sur l'amélioration de la composition corporelle, de la condition cardio-respiratoire et des fonctions exécutives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, ce groupe de recherche a testé l'efficacité de trois interventions suivant le modèle d'intervention après l'école. La première (MOVI) a été réalisée chez des enfants d'âge péripubère (4e et 5e année du primaire, 8-11 ans) et a montré un effet modéré sur la réduction de l'adiposité des écoliers ayant un IMC plus élevé, une amélioration du profil lipidique, sans améliorant significativement le risque cardiométabolique global car il n'entraînait pas de réduction de l'insulinémie.

La deuxième édition (MOVI-2), réalisée auprès d'écoliers de la même tranche d'âge, a augmenté la durée et l'intensité des séances, et s'est concentrée sur le développement de la force musculaire afin d'améliorer le taux d'insulinémie. L'intervention a montré une efficacité prouvée ; de plus, les données de cette intervention ont montré une amélioration modeste de la capacité aérobique des filles, mais pas des garçons.

La dernière édition (MOVI-KIDS) s'adressait aux enfants âgés de 4 à 7 ans pour tester les hypothèses selon lesquelles une activité physique vigoureuse à un âge précoce pourrait produire des bienfaits cardio-métaboliques tout au long de la vie. Les données soumises pour publication dans cette étude montrent que, comme dans le cas de l'étude IDEFICS chez des enfants du même âge, l'intervention n'a pas été efficace pour améliorer la condition physique.

Cette nouvelle édition (MOVI-da10!) a été conçue selon des conceptions intégrées d'interventions d'activité physique et de pauses actives, et comme un essai contrôlé randomisé en grappes comprenant 9 écoles de la province de Cuenca, en Espagne. Six écoles seront randomisées dans les deux groupes d'intervention (IG), où l'intervention de MOVI-da10 ! sera menée pour les enfants d'âge préscolaire de troisième année (environ 5 ans), en utilisant deux conceptions différentes. Trois d'entre eux recevront une intervention de pauses actives, dans laquelle deux fois par jour une pause de 10 minutes d'activité physique standard sera développée, et les trois autres recevront deux fois par jour une activité physique enrichie de 10 minutes intégrée au programme. Les trois autres écoles seront affectées au groupe témoin (CG).

Pendant une année académique, le MOVIda10! les interventions consisteront en : i) un programme intégré d'activité physique exigeant sur le plan cognitif comprenant deux pauses actives d'une durée de 10 minutes, cinq jours/semaine; et ii) un programme d'activité physique de pauses actives comprenant deux pauses actives d'une durée de 10 min, cinq jours/semaine. Dans le CG, l'activité physique régulière se poursuivra.

À la fin de l'année scolaire, les chercheurs détermineront les principales variables de résultats : les changements de VO2max, la graisse corporelle par bioimpédance et la fonction exécutive.

Les hypothèses de cette nouvelle édition seront que : l'intervention du MOVI-da10 ! basé sur l'activité physique intégrée dans le programme d'études pour les enfants de troisième année du préscolaire, sera :

  1. Augmenter modérément la fonction exécutive et les performances académiques dans les IG par rapport au CG (taille d'effet 0,5).
  2. Augmenter la capacité aérobie (VO2max) des IG par rapport aux CG de 3 %.
  3. Réduction de la graisse corporelle dans les IG par rapport au CG de 3 %

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

370

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cuenca, Espagne, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les écoles doivent avoir au moins une salle de classe complète pour la 3e année du préscolaire.
  • L'approbation des conseils d'administration sera nécessaire pour participer à l'intervention et aux mesures de début et de fin d'année universitaire.
  • Les parents ou les représentants légaux des enfants signeront un consentement éclairé pour participer.
  • Les parents d'enfants seront invités à collaborer en remplissant des questionnaires portant sur les loisirs familiaux, le sommeil, l'alimentation et les déplacements en ville.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant de graves difficultés d'apprentissage de la langue espagnole.
  • Enfants présentant des troubles physiques ou mentaux graves identifiés par les parents ou les enseignants qui entraveraient la participation aux activités du programme
  • Les diagnostics d'enfants atteints de troubles chroniques, tels que les maladies cardiaques, le diabète ou l'asthme, qui, de l'avis de leurs pédiatres, empêcheraient leur participation aux activités du programme (MOVI-da10!).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: MOVI-da 10 ! pauses actives
Il s'agit d'une intervention d'activité physique qui consiste en deux pauses actives quotidiennes d'activité physique d'une durée de 10 minutes (intensité : 4-6 METs, fréquence cardiaque ≥150 bpm). Il vise à améliorer l'activité physique, la motricité et la cognition chez les enfants de 5 ans
MOVI-da10 ! les pauses actives, est une intervention d'activité physique qui consiste en deux pauses d'activité physique quotidiennes d'une durée de 10 minutes (intensité : 4-6 MET, fréquence cardiaque ≥150 bpm). Il vise à améliorer l'activité physique, la motricité et la cognition chez les enfants de 5 ans
Expérimental: MOVI-da10 ! activité physique intégrée
Il s'agit d'une intervention d'activité physique intégrée qui consiste en deux pauses quotidiennes d'activité physique exigeantes sur le plan cognitif d'une durée de 10 minutes (intensité : 2-3 MET, fréquence cardiaque <150 bpm). Il vise à améliorer l'activité physique, la motricité et la cognition chez les enfants de 5 ans
MOVI-da10 ! leçons intégrées, est une intervention d'activité physique qui consiste en deux pauses quotidiennes d'activité physique exigeantes sur le plan cognitif d'une durée de 10 minutes (intensité : 2-3 MET, fréquence cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive
Délai: Un ans
La fonction exécutive sera mesurée par un test standardisé à l'aide de la boîte à outils NIH
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2 max
Délai: Un ans
Il sera évalué à l'aide d'un test de course navette de 20 m, qui est validé pour mesurer la capacité aérobie maximale chez les enfants.
Un ans
Motricité
Délai: Un ans
En utilisant la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants 2 (M-ABC 2)
Un ans
Graisse corporelle%
Délai: Un ans
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par analyse de bioimpédance
Un ans
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Un ans
En utilisant la version validée en espagnol de KIDL pour les enfants de 4 à 7 ans et leurs parents.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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