スポーツ脳震盪の予防または緩和のための頸部強化プログラム (PCONS)
2021年2月2日 更新者：CentraCare
学生アスリートのスポーツ脳震盪の予防または軽減のための首強化プログラムの有効性
この研究は、学生アスリートのスポーツ関連の脳震盪の発生、期間、および重症度を軽減するための首の強化の有効性を判断することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
募集後、脳震盪の後の評価を比較するために、被験者はベースラインとアイトラッキングのためにSCAT5を行うことに加えて、ベースラインとして測定された首の強さを持ち、資金調達は保留中です。
研究中、被験者は週に 2 回、基本的な無加重および加重の首強化運動を行います。
進行状況を判断するために、首の強度の定期的な再評価が行われます。
被験者がスポーツ関連の脳震盪を起こしたときはいつでも、SCAT5 評価、および保留中のアイトラッキング資金が行われ、ベースラインと比較して傷害の重症度を測定します。
毎週のフォローアップは、脳震盪の持続時間を評価するために行われます。
すべての測定、評価、および演習は非侵襲的であり、被験者へのリスクを最小限に抑えます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 4 週間継続するプログラム的な運動活動に関与している。
- 被験者または被験者の法的保護者によって得られた書面によるインフォームドコンセント。
- 8歳以上の被験者からの書面による同意
- 被験者は 5 歳から 22 歳までの男性または女性です。
- すべての人種的および民族的起源の被験者が参加する機会があります。
除外基準:
- 20/500 未満の矯正視力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズアーム
この腕は、週に 2 回、首の強化エクササイズを行います。
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学生アスリートの脳震盪を防ぐための首の強化運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪のリスクを軽減するための首の強度の増加の効果
時間枠：1年
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ダイナモメーターで測定した首の強さを評価し、ベースラインと比較します。
強度の大きさは、脳震盪の発生率、重症度、および持続時間に関連して分析されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの頸部強度が脳震盪のリスクに及ぼす影響
時間枠：1年
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脳震盪のリスクは、首の強度の全体的な影響を評価するために、ベースラインの強度測定に関連して分析されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Uzma Samadani, MD, PHD、Hennepin County Medical Center, Minneapolis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Dugan S, Seymour L, Roesler J, Glover L, Kinde M. This is your brain on sports. Measuring concussions in high school athletes in the Twin Cities metropolitan area. Minn Med. 2014 Sep;97(9):43-6.
- Hildenbrand KJ, Vasavada AN. Collegiate and high school athlete neck strength in neutral and rotated postures. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3173-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1fe2.
- Daneshvar DH, Riley DO, Nowinski CJ, McKee AC, Stern RA, Cantu RC. Long-term consequences: effects on normal development profile after concussion. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Nov;22(4):683-700, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2011.08.009. Epub 2011 Sep 23.
- Collins CL, Fletcher EN, Fields SK, Kluchurosky L, Rohrkemper MK, Comstock RD, Cantu RC. Neck strength: a protective factor reducing risk for concussion in high school sports. J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):309-19. doi: 10.1007/s10935-014-0355-2.
- Gutierrez GM, Conte C, Lightbourne K. The relationship between impact force, neck strength, and neurocognitive performance in soccer heading in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2014 Feb;26(1):33-40. doi: 10.1123/pes.2013-0102. Epub 2013 Oct 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月11日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。