- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03237468
Programa de Fortalecimento do Pescoço para Prevenção ou Mitigação de Concussão Esportiva (PCONS)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: CentraCare
Eficácia de um programa de fortalecimento do pescoço para a prevenção ou mitigação de lesões por concussão esportiva em estudantes atletas
O estudo procura determinar a eficácia do fortalecimento do pescoço para reduzir a incidência, duração e gravidade da concussão relacionada ao esporte em estudantes atletas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o recrutamento, os indivíduos terão a força do pescoço medida como linha de base, além de fazer SCAT5 para linha de base e rastreamento ocular, financiamento pendente, a fim de comparar a avaliação posterior para concussão.
Ao longo do estudo, o sujeito realizará exercícios básicos de fortalecimento do pescoço sem peso e com peso duas vezes por semana.
Reavaliações periódicas da força do pescoço serão realizadas para determinar o progresso.
Sempre que um indivíduo sofrer uma concussão relacionada a esportes, uma avaliação SCAT5 e financiamento de rastreamento ocular pendente serão feitos e comparados com a linha de base para medir a gravidade da lesão.
Acompanhamentos semanais serão feitos para avaliar a duração da concussão.
Todas as medições, avaliações e exercícios são não invasivos e oferecem risco mínimo aos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Envolvido em atividades atléticas programáticas com duração contínua de pelo menos 4 semanas.
- Consentimento informado por escrito obtido pelo sujeito ou responsável legal do sujeito.
- Assentimento escrito de indivíduos com 8 anos ou mais
- Sujeito está entre as idades de 5 e 22 anos, masculino ou feminino.
- Sujeitos de todas as origens raciais e étnicas terão a oportunidade de participar.
Critério de exclusão:
- Visão corrigida inferior a 20/500.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de exercício
Este braço realizará exercícios de fortalecimento do pescoço duas vezes por semana.
|
Exercício de fortalecimento do pescoço para prevenir concussão em estudantes atletas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do aumento da força do pescoço na redução do risco de concussão
Prazo: Um ano
|
A força do pescoço, medida por um dinamômetro, será avaliada e comparada com a linha de base.
A magnitude da força será analisada em relação à incidência, gravidade e duração da concussão.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito da força basal do pescoço no risco de concussão
Prazo: Um ano
|
O risco de concussão será analisado em relação às medições de força de linha de base para avaliar o efeito geral da força do pescoço.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Dugan S, Seymour L, Roesler J, Glover L, Kinde M. This is your brain on sports. Measuring concussions in high school athletes in the Twin Cities metropolitan area. Minn Med. 2014 Sep;97(9):43-6.
- Hildenbrand KJ, Vasavada AN. Collegiate and high school athlete neck strength in neutral and rotated postures. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3173-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1fe2.
- Daneshvar DH, Riley DO, Nowinski CJ, McKee AC, Stern RA, Cantu RC. Long-term consequences: effects on normal development profile after concussion. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Nov;22(4):683-700, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2011.08.009. Epub 2011 Sep 23.
- Collins CL, Fletcher EN, Fields SK, Kluchurosky L, Rohrkemper MK, Comstock RD, Cantu RC. Neck strength: a protective factor reducing risk for concussion in high school sports. J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):309-19. doi: 10.1007/s10935-014-0355-2.
- Gutierrez GM, Conte C, Lightbourne K. The relationship between impact force, neck strength, and neurocognitive performance in soccer heading in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2014 Feb;26(1):33-40. doi: 10.1123/pes.2013-0102. Epub 2013 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR#17-4360
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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