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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03237468
스포츠 뇌진탕 예방 또는 완화를 위한 목 강화 프로그램 (PCONS)
2021년 2월 2일 업데이트: CentraCare
학생 운동선수의 스포츠 뇌진탕 부상 예방 또는 완화를 위한 목 강화 프로그램의 효과
연구는 학생 운동 선수의 스포츠 관련 뇌진탕의 사건, 기간 및 심각도를 줄이기 위해 목 강화의 효과를 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모집 후 피험자는 뇌진탕에 대한 이후 평가를 비교하기 위해 기준선 및 시선 추적을 위해 SCAT5를 수행하는 것 외에도 자금 지원을 보류하는 것 외에도 기준선으로 목 강도를 측정합니다.
연구 전반에 걸쳐 피험자는 일주일에 두 번 기본, 무가중 및 가중 목 강화 운동을 수행합니다.
진행 상황을 결정하기 위해 목의 근력을 주기적으로 재평가합니다.
피험자가 스포츠 관련 뇌진탕을 일으킬 때마다 SCAT5 평가 및 안구 추적 기금 보류가 수행되고 기준선과 비교되어 부상의 심각도를 측정합니다.
뇌진탕 지속 시간을 평가하기 위해 매주 후속 조치를 취할 것입니다.
모든 측정, 평가 및 운동은 비침습적이며 피험자에게 최소한의 위험을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 4주 동안 진행되는 프로그램적 운동 활동에 참여합니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 보호자가 얻은 서면 동의서.
- 8세 이상 피험자의 서면 동의서
- 대상은 5세에서 22세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 모든 인종 및 민족 출신의 피험자는 참여할 기회를 갖게 됩니다.
제외 기준:
- 시력이 20/500 미만으로 교정되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 팔
이 팔은 매주 2회 목 강화 운동을 수행합니다.
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학생 운동 선수의 뇌진탕 예방을 위한 목 강화 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목의 근력 증가가 뇌진탕 위험 감소에 미치는 영향
기간: 1년
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동력계로 측정한 목의 근력을 평가하고 기준선과 비교합니다.
강도의 크기는 뇌진탕의 발생률, 심각도 및 기간과 관련하여 분석됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 위험에 대한 기본 목 강도의 영향
기간: 1년
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목 근력의 전반적인 효과를 평가하기 위해 기준 근력 측정과 관련하여 뇌진탕 위험을 분석합니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Dugan S, Seymour L, Roesler J, Glover L, Kinde M. This is your brain on sports. Measuring concussions in high school athletes in the Twin Cities metropolitan area. Minn Med. 2014 Sep;97(9):43-6.
- Hildenbrand KJ, Vasavada AN. Collegiate and high school athlete neck strength in neutral and rotated postures. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3173-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1fe2.
- Daneshvar DH, Riley DO, Nowinski CJ, McKee AC, Stern RA, Cantu RC. Long-term consequences: effects on normal development profile after concussion. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Nov;22(4):683-700, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2011.08.009. Epub 2011 Sep 23.
- Collins CL, Fletcher EN, Fields SK, Kluchurosky L, Rohrkemper MK, Comstock RD, Cantu RC. Neck strength: a protective factor reducing risk for concussion in high school sports. J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):309-19. doi: 10.1007/s10935-014-0355-2.
- Gutierrez GM, Conte C, Lightbourne K. The relationship between impact force, neck strength, and neurocognitive performance in soccer heading in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2014 Feb;26(1):33-40. doi: 10.1123/pes.2013-0102. Epub 2013 Oct 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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뇌진탕, 뇌에 대한 임상 시험
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