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Programma di rafforzamento del collo per la prevenzione o la mitigazione della commozione cerebrale sportiva (PCONS)

2 febbraio 2021 aggiornato da: CentraCare

Efficacia di un programma di rafforzamento del collo per la prevenzione o la mitigazione delle lesioni da commozione cerebrale sportiva negli studenti atleti

Lo studio cerca di determinare l'efficacia del rafforzamento del collo per ridurre l'incidente, la durata e la gravità della commozione cerebrale correlata allo sport negli studenti atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il reclutamento, ai soggetti verrà misurata la forza del collo come linea di base oltre a eseguire SCAT5 per la linea di base e il monitoraggio degli occhi, in attesa di finanziamento, al fine di confrontare la valutazione successiva per la commozione cerebrale. Durante lo studio, il soggetto eseguirà esercizi di rafforzamento del collo di base, non ponderati e ponderati due volte a settimana. Verranno eseguite rivalutazioni periodiche della forza del collo per determinare i progressi. Ogni volta che un soggetto subisce una commozione cerebrale correlata allo sport, una valutazione SCAT5 e il finanziamento del tracciamento oculare in sospeso verranno eseguiti e confrontati con la linea di base per misurare la gravità della lesione. Verranno effettuati follow-up settimanali per valutare la durata della commozione cerebrale. Tutte le misurazioni, le valutazioni e gli esercizi non sono invasivi e forniscono un rischio minimo per i soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coinvolto in attività atletiche programmatiche con una durata continuativa di almeno 4 settimane.
  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto o dal tutore legale del soggetto.
  • Consenso scritto di soggetti di età pari o superiore a 8 anni
  • Il soggetto ha un'età compresa tra 5 e 22 anni, maschio o femmina.
  • I soggetti di tutte le origini razziali ed etniche avranno l'opportunità di partecipare.

Criteri di esclusione:

- Visione corretta inferiore a 20/500.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio braccio
Questo braccio eseguirà esercizi di rafforzamento del collo due volte alla settimana.
Altro: Esercizio di rafforzamento del collo per prevenire la commozione cerebrale
Esercizio di rafforzamento del collo per prevenire la commozione cerebrale negli studenti atleti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'aumento della forza del collo nella riduzione del rischio di commozione cerebrale
Lasso di tempo: Un anno
La forza del collo, misurata da un dinamometro, sarà valutata e confrontata con la linea di base. L'entità della forza sarà analizzata in relazione all'incidenza, alla gravità e alla durata della commozione cerebrale.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della forza del collo al basale sul rischio di commozione cerebrale
Lasso di tempo: Un anno
Il rischio di commozione cerebrale sarà analizzato in relazione alle misurazioni della forza di base per valutare l'effetto complessivo della forza del collo.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CentraCare

Investigatori

  • Investigatore principale: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR#17-4360

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Commozione cerebrale, cervello

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