Nyakerősítő program a sportos agyrázkódás megelőzésére vagy enyhítésére (PCONS)
2021. február 2. frissítette: CentraCare
A nyakerősítő program hatékonysága a sportolói agyrázkódás okozta sérülések megelőzésére vagy enyhítésére diáksportolóknál
A tanulmány célja a nyakerősítés hatékonyságának meghatározása a sporttal kapcsolatos agyrázkódás eseteinek, időtartamának és súlyosságának csökkentése érdekében diáksportolóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A toborzást követően az alanyok nyaki erejét mérik alapvonalként, emellett SCAT5-öt is végeznek az alapvonal és a szem követésére, a finanszírozás függőben van, hogy összehasonlíthassák az agyrázkódás későbbi értékelését.
A vizsgálat során az alany hetente kétszer alapvető, súlyozatlan és súlyozott nyakerősítő gyakorlatokat végez.
A nyak erejét rendszeres időközönként újra értékelik az előrehaladás megállapítása érdekében.
Minden alkalommal, amikor egy alany sporttal kapcsolatos agyrázkódást szenved, SCAT5-értékelést és függőben lévő szemkövetési finanszírozást végeznek, és összehasonlítják a kiindulási értékkel a sérülés súlyosságának mérése érdekében.
Hetente nyomon követés történik az agyrázkódás időtartamának felmérésére.
Minden mérés, értékelés és gyakorlat nem invazív, és minimális kockázatot jelent az alanyok számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részt vesz programozott atlétikai tevékenységekben, amelyek időtartama legalább 4 hét.
- Az alany vagy az alany törvényes gyámja által szerzett írásos beleegyezés.
- Írásbeli hozzájárulás 8 éves vagy annál idősebb személyektől
- Az alany 5 és 22 év közötti, férfi vagy nő.
- Minden faji és etnikai származású tantárgyak lehetőséget kapnak a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Korrigált látás kevesebb, mint 20/500.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló kar
Ez a kar hetente kétszer végez nyakerősítő gyakorlatokat.
|
Nyakerősítő gyakorlat az agyrázkódás megelőzésére diáksportolóknál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki erő növekedésének hatása az agyrázkódás kockázatának csökkentésére
Időkeret: Egy év
|
A dinamométerrel mért nyaki erőt felmérik és összehasonlítják az alapvonallal.
Az erősség mértékét az agyrázkódás előfordulási gyakorisága, súlyossága és időtartama alapján elemzik.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki alaperő hatása az agyrázkódás kockázatára
Időkeret: Egy év
|
Az agyrázkódás kockázatát az alapvonali erőmérésekkel összefüggésben elemzik, hogy felmérjék a nyak szilárdságának általános hatását.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Dugan S, Seymour L, Roesler J, Glover L, Kinde M. This is your brain on sports. Measuring concussions in high school athletes in the Twin Cities metropolitan area. Minn Med. 2014 Sep;97(9):43-6.
- Hildenbrand KJ, Vasavada AN. Collegiate and high school athlete neck strength in neutral and rotated postures. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3173-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1fe2.
- Daneshvar DH, Riley DO, Nowinski CJ, McKee AC, Stern RA, Cantu RC. Long-term consequences: effects on normal development profile after concussion. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Nov;22(4):683-700, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2011.08.009. Epub 2011 Sep 23.
- Collins CL, Fletcher EN, Fields SK, Kluchurosky L, Rohrkemper MK, Comstock RD, Cantu RC. Neck strength: a protective factor reducing risk for concussion in high school sports. J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):309-19. doi: 10.1007/s10935-014-0355-2.
- Gutierrez GM, Conte C, Lightbourne K. The relationship between impact force, neck strength, and neurocognitive performance in soccer heading in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2014 Feb;26(1):33-40. doi: 10.1123/pes.2013-0102. Epub 2013 Oct 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSR#17-4360
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .