Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na posílení krku pro prevenci nebo zmírnění sportovních otřesů (PCONS)

2. února 2021 aktualizováno: CentraCare

Efektivita programu posilování krku pro prevenci nebo zmírnění zranění způsobených sportovním otřesem mozku u studentských sportovců

Studie se zaměřuje na určení účinnosti posilování krku ke snížení výskytu, trvání a závažnosti otřesů mozku souvisejících se sportem u studentských sportovců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po náboru bude u subjektů měřena síla krku jako výchozí hodnota kromě provedení SCAT5 pro základní linii a sledování očí, čeká se na financování, aby bylo možné porovnat pozdější hodnocení otřesu mozku. V průběhu studia bude subjekt dvakrát týdně provádět základní, nevážená a vážená cvičení na posilování krku. Budou prováděna periodická opakovaná hodnocení síly krku, aby se určil pokrok. Kdykoli subjekt utrpí otřes mozku související se sportem, provede se posouzení SCAT5 a čeká se na financování sledování očí a porovná se s výchozí hodnotou pro měření závažnosti zranění. K posouzení délky otřesu mozku budou prováděny týdenní kontroly. Všechna měření, hodnocení a cvičení jsou neinvazivní a představují minimální riziko pro subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podílí se na programových atletických aktivitách s průběžným trváním alespoň 4 týdnů.
  • Písemný informovaný souhlas získaný subjektem nebo zákonným zástupcem subjektu.
  • Písemný souhlas od subjektů ve věku 8 let a více
  • Subjekt je ve věku od 5 do 22 let, muž nebo žena.
  • Příležitost se zúčastnit budou mít subjekty všech ras a etnických původů.

Kritéria vyloučení:

- Korigované vidění méně než 20/500.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení paže
Tato paže bude provádět dvakrát týdně cvičení na posílení krku.
Jiný: Cvičení na posílení krku, aby se zabránilo otřesu mozku
Cvičení na posílení krku, aby se zabránilo otřesu mozku u studentských sportovců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv zvýšení síly krku na snížení rizika otřesu mozku
Časové okno: Jeden rok
Síla krku, měřená dynamometrem, bude hodnocena a porovnána s výchozí hodnotou. Velikost síly bude analyzována ve vztahu k incidenci, závažnosti a délce trvání otřesu.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv základní síly krku na riziko otřesu mozku
Časové okno: Jeden rok
Riziko otřesu mozku bude analyzováno ve vztahu k základním měřením síly za účelem posouzení celkového účinku síly krku.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CentraCare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR#17-4360

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku, mozek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit