Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nakkeforstærkende program til forebyggelse eller lindring af sportshjernerystelse (PCONS)

2. februar 2021 opdateret af: CentraCare

Effektiviteten af ​​et nakkeforstærkende program til forebyggelse eller afhjælpning af sports hjernerystelseskader hos studerende atleter

Undersøgelsen ser ud til at bestemme effektiviteten af ​​nakkeforstærkning for at reducere hændelsen, varigheden og sværhedsgraden af ​​sportsrelateret hjernerystelse hos studerende atleter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter rekruttering vil forsøgspersoner have nakkestyrke målt som baseline ud over at lave SCAT5 til baseline og eye tracking, finansiering afventer, for at sammenligne senere vurdering for hjernerystelse. Under hele studiet vil forsøgspersonen udføre grundlæggende, uvægtede og vægtede nakkestyrkende øvelser to gange om ugen. Periodiske reevalueringer af nakkestyrke vil blive udført for at bestemme fremskridt. Hver gang et forsøgsperson pådrager sig en sportsrelateret hjernerystelse, vil en SCAT5-vurdering og afventende eyetracking-finansiering blive udført og sammenlignet med baseline for at måle skadens sværhedsgrad. Ugentlige opfølgninger vil blive udført for at vurdere varigheden af ​​hjernerystelse. Alle målinger, vurderinger og øvelser er ikke-invasive og giver minimal risiko for forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Involveret i programmatiske atletiske aktiviteter med en løbende varighed på mindst 4 uger.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet af forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridiske værge.
  • Skriftlig samtykke fra forsøgspersoner i alderen 8 år og derover
  • Emnet er mellem 5 og 22 år, mand eller kvinde.
  • Emner fra alle racer og etniske oprindelser vil have mulighed for at deltage.

Ekskluderingskriterier:

- Korrigeret syn mindre end 20/500.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træn arm
Denne arm vil udføre to gange om ugen nakkestyrkende øvelser.
Andet: Halsstyrkende øvelse for at forhindre hjernerystelse
Nakkestyrkende øvelse for at forhindre hjernerystelse hos studerende atleter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af øget nakkestyrke til at reducere risikoen for hjernerystelse
Tidsramme: Et år
Halsstyrke, målt med et dynamometer, vil blive vurderet og sammenlignet med baseline. Størrelse i styrke vil blive analyseret i forhold til forekomst, sværhedsgrad og varighed af hjernerystelse.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af baseline-nakkestyrke på risiko for hjernerystelse
Tidsramme: Et år
Risiko for hjernerystelse vil blive analyseret i forhold til baseline styrkemålinger for at vurdere samlet effekt af nakkestyrke.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CentraCare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR#17-4360

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner