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Nackenstärkungsprogramm zur Vorbeugung oder Linderung von Sport-Gehirnerschütterungen (PCONS)

2. Februar 2021 aktualisiert von: CentraCare

Wirksamkeit eines Nackenstärkungsprogramms zur Vorbeugung oder Linderung von Sportverletzungen bei Sportstudenten

Die Studie soll die Wirksamkeit der Nackenstärkung bestimmen, um das Auftreten, die Dauer und die Schwere von sportbedingten Gehirnerschütterungen bei Sportlern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Rekrutierung wird bei den Probanden die Nackenstärke als Ausgangswert gemessen, zusätzlich zur Durchführung von SCAT5 für Ausgangs- und Augenverfolgung, Finanzierung ausstehend, um die spätere Bewertung auf Gehirnerschütterung zu vergleichen. Während der gesamten Studie führt der Proband zweimal pro Woche grundlegende, ungewichtete und gewichtete Nackenstärkungsübungen durch. Regelmäßige Neubewertungen der Nackenstärke werden durchgeführt, um den Fortschritt zu bestimmen. Jedes Mal, wenn ein Proband eine sportbedingte Gehirnerschütterung erleidet, wird eine SCAT5-Bewertung und eine ausstehende Eye-Tracking-Finanzierung durchgeführt und mit dem Ausgangswert verglichen, um die Schwere der Verletzung zu messen. Wöchentliche Nachuntersuchungen werden durchgeführt, um die Dauer der Gehirnerschütterung zu beurteilen. Alle Messungen, Bewertungen und Übungen sind nicht-invasiv und bergen ein minimales Risiko für die Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beteiligt an programmatischen sportlichen Aktivitäten mit einer fortlaufenden Dauer von mindestens 4 Wochen.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Subjekts oder des Erziehungsberechtigten des Subjekts.
  • Schriftliche Zustimmung von Probanden ab 8 Jahren
  • Das Subjekt ist zwischen 5 und 22 Jahre alt, männlich oder weiblich.
  • Probanden aller rassischen und ethnischen Herkunft haben die Möglichkeit, daran teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

- Korrigiertes Sehvermögen unter 20/500.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm trainieren
Dieser Arm führt zweimal wöchentlich Nackenstärkungsübungen durch.
Sonstiges: Nackenstärkungsübung zur Vorbeugung von Gehirnerschütterungen
Nackenstärkungsübung zur Vorbeugung von Gehirnerschütterungen bei Sportlern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effekt der Erhöhung der Nackenstärke bei der Verringerung des Risikos einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die mit einem Dynamometer gemessene Nackenstärke wird bewertet und mit dem Ausgangswert verglichen. Die Größe der Stärke wird in Bezug auf Häufigkeit, Schweregrad und Dauer der Gehirnerschütterung analysiert.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Ausgangsstärke des Nackens auf das Risiko einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Ein Jahr
Das Risiko einer Gehirnerschütterung wird in Bezug auf die Ausgangsstärkemessungen analysiert, um die Gesamtwirkung der Nackenstärke zu beurteilen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CentraCare

Ermittler

  • Hauptermittler: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR#17-4360

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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