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Programa de fortalecimiento del cuello para la prevención o mitigación de la conmoción cerebral deportiva (PCONS)

2 de febrero de 2021 actualizado por: CentraCare

Eficacia de un programa de fortalecimiento del cuello para la prevención o mitigación de lesiones por conmoción cerebral deportiva en estudiantes atletas

El estudio busca determinar la eficacia del fortalecimiento del cuello para reducir la incidencia, la duración y la gravedad de las conmociones cerebrales relacionadas con los deportes en los estudiantes deportistas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Después del reclutamiento, a los sujetos se les medirá la fuerza del cuello como línea de base además de hacer SCAT5 para la línea de base y el seguimiento ocular, financiamiento pendiente, para comparar la evaluación posterior de la conmoción cerebral. A lo largo del estudio, el sujeto realizará ejercicios de fortalecimiento del cuello básicos, no ponderados y ponderados dos veces por semana. Se realizarán reevaluaciones periódicas de la fuerza del cuello para determinar el progreso. Cada vez que un sujeto incurra en una conmoción cerebral relacionada con el deporte, se realizará una evaluación SCAT5 y la financiación de seguimiento ocular pendiente, y se comparará con la línea de base para medir la gravedad de la lesión. Se realizarán seguimientos semanales para evaluar la duración de la conmoción cerebral. Todas las mediciones, evaluaciones y ejercicios no son invasivos y presentan un riesgo mínimo para los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Involucrado en actividades atléticas programáticas con una duración continua de al menos 4 semanas.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido por el sujeto o el tutor legal del sujeto.
  • Asentimiento por escrito de sujetos de 8 años de edad en adelante
  • El sujeto tiene entre 5 y 22 años de edad, hombre o mujer.
  • Sujetos de todos los orígenes raciales y étnicos tendrán la oportunidad de participar.

Criterio de exclusión:

- Visión corregida menos de 20/500.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de ejercicio
Este brazo realizará ejercicios de fortalecimiento del cuello dos veces por semana.
Ejercicio de fortalecimiento del cuello para prevenir la conmoción cerebral en estudiantes atletas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del aumento de la fuerza del cuello en la reducción del riesgo de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Un año
La fuerza del cuello, medida con un dinamómetro, se evaluará y comparará con la línea de base. La magnitud de la fuerza se analizará en relación con la incidencia, la gravedad y la duración de la conmoción cerebral.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la fuerza inicial del cuello sobre el riesgo de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Un año
El riesgo de conmoción cerebral se analizará en relación con las mediciones de fuerza de referencia para evaluar el efecto general de la fuerza del cuello.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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